Suurtaajuisen suihkuhengityksen käyttö perkutaanisen trakeostoman aikana
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Suurtaajuisen suihkuhengityksen käyttö perkutaanisen trakeostoman aikana vaihtoehtona perinteiselle mekaaniselle ventilaatiolle endotrakeaalisella putkella
Perkutaaninen trakeostomia on henkitorven ostiumin suuaukko iholle luomalla aukko henkitorven etuseinään Seldingerin menetelmillä.
Tämä toimenpide suoritetaan käyttämällä endotrakeaalista letkua (ETT) tai kurkunpään maskia (LMA).
Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV), jota käytetään yleisesti suunielun leikkauksissa ja luo ylimääräisen käytävän toimenpidettä varten.
Tutkijat pyrkivät osoittamaan HFJV:n tehokkaan käytön perkutaanisessa trakeostomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 75 18-80-vuotiasta potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa tehohoidossa.
Potilaiden lukumäärä selviää tehoanalyysillä.
joiden kirjallista suostumusta ei voida saada ja joille tehdään kirurginen trakeostomia jostain syystä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Lisäksi tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on aktiivinen infektio toimenpiteen alueella, verenvuotodiateesi ja sairaudet, jotka häiritsevät toimenpidettä ultraääniarvioinnissa (kilpirauhasen sairaudet jne.).
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, jotka käyttävät klassista ventilaatiota (ryhmä 1), HFJV:tä (ryhmä 2) ja klassista kurkunpään maskia (ryhmä 3).
Ikä, sukupuoli, pituus, BMI, ASA-pisteet, muiden sairauksien esiintyminen ja tyyppi, trakeostomiapäivä, leikkausta edeltävä ja jälkeinen verikaasuanalyysi, toimenpiteen kesto, anestesian kesto, komplikaatiot toimenpiteen aikana (verenvuoto, desaturaatio, tahaton ekstubaatio , väärä asento, bradykardia, hypotensio jne.) tallennetaan.
Potilaiden kuolleisuutta tarkkaillaan ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen.
Kuolleisuustulokset kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perkutaaninen trakeostomia
Poissulkemiskriteerit:
- joiden kirjallista suostumusta ei saada
- joille tehdään kirurginen trakeostomia mistä tahansa syystä
- potilaat, joilla on aktiivinen infektio toimenpidealueella,
- verenvuotodiateesi
- patologiat, jotka häiritsevät toimenpidettä ultraäänitutkimuksessa (kilpirauhassairaudet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFJV
Perkutaanista trakeotomiaa varten potilas peitettiin steriilillä tavalla.
Potilas ekstuboitiin ja suihkuventilaattorikatetri asetettiin henkitorveen ja ventilaatio aloitetaan.
|
Ikä, sukupuoli, pituus, BMI, ASA-pisteet, muiden sairauksien esiintyminen ja tyyppi, trakeostomiapäivä, leikkausta edeltävä ja jälkeinen verikaasuanalyysi, toimenpiteen kesto, anestesian kesto, komplikaatiot toimenpiteen aikana (verenvuoto, desaturaatio, tahaton ekstubaatio , väärä asento, bradykardia, hypotensio jne.) kirjataan tehohoidon seurannasta.
Potilaiden kuolleisuutta tarkkaillaan ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen.
Kuolleisuustulokset kirjataan.
|
|
Active Comparator: ETT
Perkutaanista trakeotomiaa varten potilas peitettiin steriilillä tavalla.
Endotrakeaalinen putki (ETT) poistettiin äänihuulten kautta.
|
Ikä, sukupuoli, pituus, BMI, ASA-pisteet, muiden sairauksien esiintyminen ja tyyppi, trakeostomiapäivä, leikkausta edeltävä ja jälkeinen verikaasuanalyysi, toimenpiteen kesto, anestesian kesto, komplikaatiot toimenpiteen aikana (verenvuoto, desaturaatio, tahaton ekstubaatio , väärä asento, bradykardia, hypotensio jne.) kirjataan tehohoidon seurannasta.
Potilaiden kuolleisuutta tarkkaillaan ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen.
Kuolleisuustulokset kirjataan.
|
|
Active Comparator: LMA
Perkutaanista trakeotomiaa varten potilas peitettiin steriilillä tavalla.
Endotrakeaalinen putki (ETT) poistettiin ja kurkunpään maskin hengityslaite laitettiin paikalleen.
|
Ikä, sukupuoli, pituus, BMI, ASA-pisteet, muiden sairauksien esiintyminen ja tyyppi, trakeostomiapäivä, leikkausta edeltävä ja jälkeinen verikaasuanalyysi, toimenpiteen kesto, anestesian kesto, komplikaatiot toimenpiteen aikana (verenvuoto, desaturaatio, tahaton ekstubaatio , väärä asento, bradykardia, hypotensio jne.) kirjataan tehohoidon seurannasta.
Potilaiden kuolleisuutta tarkkaillaan ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen.
Kuolleisuustulokset kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perkutaaninen trakeostomia aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
aika, jolloin neula menee ihoon trakeostomiakanyylin asettamiseen
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
komplikaatiot, kuten ET-mansettipunktio, vaikea trakeostomiaputken asettaminen, vahingossa tapahtuva ekstubaatio, verenvuoto vs. perkutaanisen trakeostoman aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFJV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .