Användning av högfrekvent jetventilation under perkutan trakeostomi
13 januari 2021 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Användning av högfrekvent jetventilation under perkutan trakeostomi som ett alternativ till en klassisk mekanisk ventilation med endotrakealtub
Perkutan trakeostomi är munöppningen av trakeala ostium till huden genom att skapa en öppning i luftstrupens främre vägg med Seldingers metoder.
Denna procedur görs med hjälp av en endotrakealtub (ETT) eller en larynxmask (LMA).
Högfrekvent jetventilation (HFJV) som vanligtvis används vid orofaryngeala operationer och skapar en extra passage för proceduren.
Utredarna syftade till att visa den effektiva användningen av HFJV vid perkutan trakeostomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttiofem patienter mellan 18-80 år som var inlagda på intensivvårdsavdelning inkluderades i studien.
Antalet patienter kommer att fastställas genom effektanalys.
vars skriftliga medgivande inte kan erhållas och som av någon anledning genomgår kirurgisk trakeostomi kommer att uteslutas från studien.
Dessutom kommer patienter med aktiv infektion i området för proceduren, blödningsdiates och patologier som stör proceduren i ultraljudsutvärderingen (sköldkörtelsjukdomar etc.) att uteslutas från studien.
Patienterna kommer att delas in i tre grupper som de som använder klassisk ventilation (grupp 1), HFJV (grupp 2) och klassisk larynxmask (grupp 3).
Ålder, kön, längd, BMI, ASA-poäng, förekomst och typ av ytterligare sjukdomar, trakeostomidag, blodgasanalys före och efter ingreppet, ingreppets varaktighet, anestesin, komplikationer under ingreppet (blödning, desaturation, oavsiktlig extubation) , felställning, bradykardi, hypotoni, etc.) kommer att registreras.
Patienterna kommer att observeras med avseende på mortalitet under de första 30 dagarna efter ingreppet.
Dödlighetsresultat kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- perkutan trakeostomi
Exklusions kriterier:
- vars skriftliga samtycke inte kan erhållas
- som genomgår kirurgisk trakeostomi av någon anledning
- patienter med aktiv infektion i området för ingreppet,
- blödande diates
- patologier som stör proceduren i ultraljudsutvärderingen (sköldkörtelsjukdomar etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HFJV
Som förberedelse för den perkutana trakeotomien täcktes patienten på ett sterilt sätt.
Patienten extuberades och jetventilatorkatetern fördes in i luftstrupen och ventilationen kommer att starta.
|
Ålder, kön, längd, BMI, ASA-poäng, förekomst och typ av ytterligare sjukdomar, trakeostomidag, blodgasanalys före och efter ingreppet, ingreppets varaktighet, anestesin, komplikationer under ingreppet (blödning, desaturation, oavsiktlig extubation) , felställning, bradykardi, hypotoni, etc.) kommer att registreras från intensivvårdsuppföljningen.
Patienterna kommer att observeras med avseende på mortalitet under de första 30 dagarna efter ingreppet.
Dödlighetsresultat kommer att registreras.
|
|
Aktiv komparator: ETT
Som förberedelse för den perkutana trakeotomien täcktes patienten på ett sterilt sätt.
Endotrakealtuben (ETT) avlägsnades genom stämbanden.
|
Ålder, kön, längd, BMI, ASA-poäng, förekomst och typ av ytterligare sjukdomar, trakeostomidag, blodgasanalys före och efter ingreppet, ingreppets varaktighet, anestesin, komplikationer under ingreppet (blödning, desaturation, oavsiktlig extubation) , felställning, bradykardi, hypotoni, etc.) kommer att registreras från intensivvårdsuppföljningen.
Patienterna kommer att observeras med avseende på mortalitet under de första 30 dagarna efter ingreppet.
Dödlighetsresultat kommer att registreras.
|
|
Aktiv komparator: LMA
Som förberedelse för den perkutana trakeotomien täcktes patienten på ett sterilt sätt.
Endotrakealtuben (ETT) avlägsnades och larynxmasken för luftvägsanordningen infördes.
|
Ålder, kön, längd, BMI, ASA-poäng, förekomst och typ av ytterligare sjukdomar, trakeostomidag, blodgasanalys före och efter ingreppet, ingreppets varaktighet, anestesin, komplikationer under ingreppet (blödning, desaturation, oavsiktlig extubation) , felställning, bradykardi, hypotoni, etc.) kommer att registreras från intensivvårdsuppföljningen.
Patienterna kommer att observeras med avseende på mortalitet under de första 30 dagarna efter ingreppet.
Dödlighetsresultat kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perkutan trakeostomitid
Tidsram: under proceduren
|
den tid som nålen kommer in i huden till införandet av trakeostomikanylen
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: under proceduren
|
komplikationerna såsom ET-manschettpunktion, Svårt införande av trakeostomirör, Oavsiktlig extubation, Blödning vs. under perkutan trakeostomi
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Första postat (Faktisk)
6 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HFJV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .