무릎 골관절염 환자에서 레이저 침술과 전기 침술의 병용 효과
무릎 골관절염 환자에서 레이저 침술과 전기 침술의 병용 효과: 무작위 대조 시험을 위한 프로토콜
배경:
무릎 골관절염(KOA)은 전 세계적으로 2억 5천만 명의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 퇴행성 관절 장애입니다. 그것은 장애를 초래할 뿐만 아니라 심혈관 질환 및 사망과도 관련이 있습니다. KOA의 가장 일반적인 치료법은 비스테로이드성 항염증제입니다. 그러나 진통제의 효과는 제한적이며 부작용을 복잡하게 만들 수 있습니다. 따라서 많은 환자들이 보완 및 대체 의학을 찾습니다. 침술은 진통 효과가 좋고 부작용이 적은 가장 인기 있는 보완 치료법 중 하나입니다. 전기 침술(EA) 또는 레이저 침술(LA)이 무릎 골관절염 환자의 통증 조절에 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 EA와 LA의 병용효과에 대한 연구는 없다.
행동 양식:
이 프로토콜은 KOA에 대한 EA와 LA의 조합 효과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다. 50세 이상의 고령 및 3개월 이상의 무릎 통증으로 KOA 진단을 받은 50명의 참가자를 모집하여 임상 연구 센터에서 실험군(EA + LA) 또는 가짜 그룹(레이저 출력이 없는 EA + LA)에 무작위로 배정했습니다. 피험자는 4주 동안 주 3회 EA 플러스 LA 치료를 받게 됩니다. 실험군은 GB33, GB34, SP9, SP10, ST36에서 GB34+33, SP9+10에 경피적 전기신경자극기로 침술을 받으며, LA는 EX-LE5, ST35, BL40에서 6줄의 에너지를 전달한다. . 가짜 그룹의 피험자들은 같은 방식으로 수신되지만 LA는 레이저 출력이 없습니다. 결과 측정에는 VAS(visual analogue scale), WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index), KOOS(Knee injury and osteoarthritis results), 체성분 분석, 무릎 운동 범위 테스트, 근육 경직 테스트, 한 발로 서기 테스트, 개입 전과 개입 4주 후 30초 의자 서기 테스트. 그 결과는 paired t test와 one-way variance analysis를 이용하여 실험군과 가짜군 사이에서 분석 및 비교한다.
목표:
이 프로토콜의 목적은 KOA 환자에서 EA와 LA의 조합 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상활동시 VAS 3점 이상
- Kellgren-Lawrence Grading Scale 등급 1~3 무릎 X-레이
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 무릎 관절 성형술의 병력, 외상성 부상 관련 관절 기형,
- 체질량 지수 35 이상
- 심장박동기 삽입, 감광성
- 최근 1개월 이내에 관절내 주사 또는 침술을 받은 자
- 정신 장애 또는 중등도 정신 지체 등과 같이 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
EA와 진정한 LA
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LA는 갈륨 알루미늄 비화물 LaserPen(최대 전력, 150mW, 파장, 810nm, 프로브 영역, 0.03cm2, 전력 밀도, 5W/cm2, 펄스파, RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germany)을 사용하고 있습니다. . LA 처리는 EX-LE5, ST35 및 BL40에 80초 동안 150mW 전력에서 적용되어 6 Joule/cm2의 총 처리 선량을 전달합니다. EA는 침술과 경피 전기 신경 자극기의 조합입니다. 경피적 전기 신경 자극기는 Ching Ming Medical Device Company에서 생산합니다. 이 기계는 ID 번호 001147로 대만 보건부에서 확인했습니다. GB33, GB34, SP9, SP10 및 ST36에 침술을 시행합니다. |
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가짜 비교기: 그룹 B
EA와 LA 샴
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Sham LA는 위의 설명과 동일한 경혈을 수행하기 위해 에너지 출력이 없는 동일한 모양의 LaserPen을 사용합니다.
두 그룹의 LaserPen은 모두 A와 B로 레이블이 지정되어 있으며 그 중 하나는 가짜 LA가 되도록 회사에서 수정했습니다.
두 LaserPen의 외관은 동일하며 의사는 어느 것이 진품인지 모릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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활동 중 통증에 대한 시각적 아날로그 점수; 4주에 기준선에서 변경; 0에서 10까지 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 4주
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진통제 사용
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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진통제의 빈도
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학습 완료까지 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index의 점수 변화
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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OA 무릎 환자의 기능에 대한 설문지; 4주에 기준선에서 변경; 0에서 68까지 점수를 매기고 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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학습 완료까지 평균 4주
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무릎 부상 비율 및 골관절염 결과 점수의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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OA 무릎 환자의 기능에 대한 설문지; 4주에 기준선에서 변경; 0에서 100까지 점수를 매기고 백분율이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 4주
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대퇴사두근 근육경직의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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이 값은 Myoton Digital Palpation Device로 측정됩니다. 4주에 기준선에서 변경
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학습 완료까지 평균 4주
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무릎 가동 범위의 각도 변경
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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무릎의 굴곡과 신전 사이의 범위; 4주에 기준선에서 변경
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학습 완료까지 평균 4주
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한발로 서기 테스트 시간 변경
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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환자는 엉덩이에 손을 대고 눈을 뜨고 한 발로 서 있습니다.
환자가 한 발로 서 있을 수 있는 시간을 기록했습니다. 4주에 기준선에서 변경
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학습 완료까지 평균 4주
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30초 체어 스탠드 테스트 횟수 변경
기간: 학습 완료까지 평균 4주
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환자는 의자에 앉아서 양쪽 발은 땅을 밟고 손은 가슴 너머로 교차합니다.
그런 다음 그/그녀는 일어섰다가 앉습니다.
원스의 정의는 일어섰다가 앉는 것을 완성하는 것입니다.
환자가 30초 이내에 일어섰다가 앉을 수 있는 횟수; 4주에 기준선에서 변경됩니다.
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학습 완료까지 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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