Effet combiné de l'acupuncture au laser et de l'électroacupuncture chez les patients atteints d'arthrose du genou
Effet combiné de l'acupuncture au laser et de l'électroacupuncture chez les patients atteints d'arthrose du genou : un protocole pour un essai contrôlé randomisé
Arrière-plan:
L'arthrose du genou (KOA) est une affection articulaire dégénérative courante qui touche 250 millions de personnes dans le monde. Elle peut non seulement entraîner une invalidité, mais également être associée à des maladies cardiovasculaires et à la mortalité. Le traitement le plus courant du KOA est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Cependant, l'effet de l'analgésique est limité et peut compliquer les effets secondaires. Par conséquent, de nombreux patients recherchent des médecines complémentaires et alternatives. L'acupuncture est l'un des traitements complémentaires les plus populaires avec un bon effet analgésique et moins d'effets secondaires. L'électroacupuncture (EA) ou l'acupuncture au laser (LA) s'est avérée efficace dans le contrôle de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Cependant, il n'y a pas d'étude sur l'effet combiné de l'EA et de l'AL.
Méthodes :
Ce protocole est un essai contrôlé randomisé étudiant l'effet combiné de l'EA et de l'AL sur le KOA. Cinquante participants diagnostiqués KOA âgés de plus de 50 ans et souffrant de douleurs au genou de plus de 3 mois ont été recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental (EA plus LA) ou au groupe fictif (EA plus LA sans sortie laser) dans un centre de recherche clinique. Les sujets subiront un traitement EA plus LA trois fois par semaine pendant 4 semaines. Le groupe expérimental recevra l'acupuncture à GB33, GB34, SP9, SP10 et ST36 avec un stimulateur nerveux électrique transcutané sur GB34 + 33 et SP9 + 10., et le LA fournira 6 Joule d'énergie à EX-LE5, ST35 et BL40 . Les sujets du groupe fictif recevront de la même manière mais le LA est sans aucune sortie laser. La mesure des résultats comprendra l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'arthrose des universités McMaster de l'Ouest de l'Ontario (WOMAC), le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), l'analyse de la composition corporelle, le test d'amplitude de mouvement du genou, le test de raideur musculaire, le test debout sur un pied, et le test de position debout de 30 secondes avant l'intervention et après 4 semaines d'intervention. Le résultat sera analysé et comparé entre le groupe expérimental et le groupe fictif à l'aide du test t apparié et de l'analyse de variance unidirectionnelle.
Objectifs:
Le but de ce protocole est d'étudier l'effet combiné de l'EA et LA chez les patients KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- EVA supérieure à 3 points lors de l'activité quotidienne
- Kellgren-Lawrence Grading Scale grade 1 à 3 sur la radiographie du genou
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arthroplastie du genou, déformation articulaire liée à une blessure traumatique,
- Indice de masse corporelle supérieur à 35
- insertion d'un stimulateur cardiaque, photosensibilité
- ayant subi une injection intra-articulaire ou une acupuncture au cours du dernier mois
- d'autres facteurs pouvant affecter l'évaluation du résultat, tels qu'un trouble psychiatrique ou un retard mental modéré, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Vrai LA avec EA
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Le LA utilise un LaserPen à l'arséniure d'aluminium et de gallium (puissance maximale, 150 mW ; longueur d'onde, 810 nm ; surface de la sonde, 0,03 cm2 ; densité de puissance, 5 W/cm2 ; onde pulsée ; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Allemagne) . Le traitement LA sera appliqué à EX-LE5, ST35 et BL40 pendant 80 secondes, sous une puissance de 150 mW, pour délivrer une dose de traitement totale de 6 Joule/cm2. L'EA est la combinaison de l'acupuncture et du neurostimulateur électrique transcutané. Le stimulateur nerveux électrique transcutané est produit par Ching Ming Medical Device Company. Cette machine est vérifiée par le ministère de la Santé de Taïwan, avec le numéro d'identification 001147. Nous pratiquons l'acupuncture sur GB33, GB34, SP9, SP10 et ST36. |
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Comparateur factice: Groupe B
Sham LA avec EA
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Sham LA utilise la même apparence que LaserPen sans production d'énergie pour effectuer le même point d'acupuncture que la description ci-dessus.
Les deux LaserPen en deux groupes sont étiquetés avec A et B, l'un d'eux est révisé par la société pour devenir le faux LA.
L'extérieur des deux LaserPen est le même et notre médecin ne sait pas lequel est le vrai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score visuel analogique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Score analogique visuel pour la douleur pendant l'activité ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines ; score de 0 à 10, et les scores les plus élevés indiquent la pire condition
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Utilisation d'analgésiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Fréquence des antalgiques
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Questionnaires pour la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines ; score de 0 à 68, et les scores les plus élevés indiquent la pire condition
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Changement du pourcentage du résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Questionnaires pour la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines ; notation de 0 à 100 pourcentage, et le pourcentage le plus élevé indique la meilleure condition
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Modification de la raideur musculaire des quadriceps
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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La valeur est mesurée par l'appareil de palpation numérique Myoton ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Modification de l'angle d'amplitude de mouvement du genou
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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La plage entre la flexion et l'extension du genou ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Modification des minutes du test debout sur un pied
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Le patient se tient sur un pied avec les mains sur les hanches et l'ouverture des yeux.
Le temps pendant lequel le patient peut se tenir debout sur un pied a été enregistré ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Changement des temps du test de 30 secondes sur chaise
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Le patient est assis sur la chaise avec les pieds bilatéraux marchant sur le sol et les mains croisées au-delà de la poitrine.
Puis il se lève puis s'assoit.
La définition d'une fois est d'en terminer une debout puis de s'asseoir.
Le nombre de fois où le patient a pu se lever puis s'asseoir en 30 secondes ; changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901018A3C501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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