MiDura-Study(경막 성형술의 신경 패치) (MiDura)
2026년 3월 17일 업데이트: Aesculap AG
신경외과(MiDura)의 경막 성형술에서 Neuro-Patch®를 사용한 다기관, 국제, 전향적, 관찰, 연구
본 연구의 목적은 Neuro-Patch를 제조업체가 의도한 대로 사용했을 때 일상적인 임상 실습에서 합병증 및 취급과 같은 성능에 관한 체계적이고 능동적인 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 나이 > 18세
- 사용 지침에 따라 Neuro-Patch®를 사용한 경막 성형술
제외 기준:
- 감염 지역에서 사용
- 열린 뇌 두개 외상에 사용
- 개방척추갈림증에 사용
- 임플란트 재료에 대해 알려진 과민증
- 임신
- 법적 보호자 또는 비자발적 약속에 의한 대리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뉴로 패치
경막 성형술을 위해 Neuro-Patch®를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 발생
기간: 후속 조치까지(수술 후 최대 1년)
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Neuro-Patch와의 (잠재적인) 인과 관계가 있는 합병증의 발생률
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후속 조치까지(수술 후 최대 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취급조치
기간: 수술 중
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5단계 리커트 척도(우수, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)가 포함된 설문지를 사용하여 취급 특성 평가
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수술 중
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Neuro Patch와 관련되지 않은 합병증의 발생률
기간: 후속 조치까지(수술 후 최대 1년)
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뉴로패치와의 인과관계 없는 합병증 발생률
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후속 조치까지(수술 후 최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAG-O-H-1630
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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