MiDura-Study（硬膜成形术中的神经贴片） (MiDura)
2026年3月17日 更新者：Aesculap AG
使用 Neuro-Patch® 进行神经外科硬膜成形术 (MiDura) 的多中心、国际、前瞻性、观察性研究
本研究的目的是系统地和主动地收集有关 Neuro-Patch 性能的数据，例如在日常临床实践中按照制造商的预期使用时的并发症和处理
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
328
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄 > 18 岁
- 根据使用说明使用 Neuro-Patch® 进行硬膜成形术
排除标准：
- 在感染地区使用
- 在开放性脑颅外伤中的应用
- 用于开放性脊柱裂
- 已知对植入材料过敏
- 怀孕
- 由法定监护人代表或非自愿承诺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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神经贴片
接受 Neuro-Patch® 进行硬脑膜成形术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间：直到随访（手术后一年）
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并发症的发生率，与 Neuro-Patch 有（潜在）因果关系
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直到随访（手术后一年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处理措施
大体时间：术中
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使用包含 5 级李克特量表（优秀、非常好、好、一般、差）的问卷评估处理特性
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术中
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与 Neuro Patch 无关的并发症发生率
大体时间：直到随访（手术后一年）
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并发症的发生率，与 Neuro-Patch 没有因果关系
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直到随访（手术后一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月6日
初级完成 (实际的)
2026年1月27日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AAG-O-H-1630
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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