이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단순 전위된 주두개 골절의 봉합 고정 대 인장 밴드 배선

2019년 12월 5일 업데이트: Andreas Haubjerg Qvist, Aalborg University Hospital
단순 전위된 olecranon 골절은 인장 밴드 배선으로 가장 자주 치료됩니다. 이것은 효과적인 치료법이지만 후속 재수술의 위험이 높습니다. 조사관은 강력한 봉합사를 사용하여 개방 정복 및 내부 고정을 제안하여 재수술의 위험을 크게 줄입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 주두 골절은 100,000명당 11.5명의 발생률로 빈번합니다. 연간 명. 주두 골절은 Mayo 분류에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 유형 1A 및 B는 보존적으로 치료하는 반면 Mayo 유형 2B 및 3B의 분쇄 골절은 판형 골유합술로 치료합니다.

가장 일반적인 유형은 단순 두 부분 골절인 Mayo 유형 2A로 모든 주두 골절의 74%를 나타냅니다. Mayo 유형 2A 골절의 일반적인 치료는 k-와이어와 인장 밴드 와이어를 사용한 골접합술입니다. 이것은 적절한 골절 치유와 좋은 기능적 결과를 제공합니다. Mayo 유형 2A 골절에 대한 판 골유합술의 사용은 인장 밴드 배선을 사용한 수술과 비교하여 기능적 또는 건강상의 경제적 이점을 제공하지 않습니다.

두 기술의 공통점은 수술 상처의 치유 지연과 이식된 재료로 인한 합병증으로 인해 재수술의 위험이 높다는 것입니다.

최근 Mayo 유형 2A 골절에 대한 새로운 기술이 설명되었으며, 여기에는 금속이 주입되지 않습니다. 골합성은 강한 봉합사로 이루어집니다. 이러한 기술은 기능적 결과나 골절 치유율에 영향을 미치지 않으면서 재수술로 이어지는 합병증의 높은 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.

가설 연구자들은 Mayo 유형 2A 골절의 봉합 고정이 재수술의 위험을 줄이고 인장 밴드 배선과 비교하여 동일한 기능적 결과를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.

설계 전향적 무작위 다기관 연구

연구 유형

중재적

등록 (예상)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Bjørn Christensen, MD, PhD
  • 전화번호: +4522449180
  • 이메일: bjornbc@gmail.com

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Aalborg Sygehus - Farsø
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주두 골절, Mayo Type 2A

제외 기준:

  • 양측 상지 골절
  • 개방 골절
  • 신경 혈관 애정
  • 인대 손상, 탈구 또는 아탈구
  • 추가적인 상지 골절
  • 병적 골절
  • 이전 팔꿈치 문제
  • 14일 이상 경과한 골절
  • 물질 남용
  • 수술에 대한 의학적 금기
  • 같은 팔꿈치에 이전 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: K-와이어 텐션 밴드 배선
환자는 1.6mm k-wires 및 1mm cerclage로 치료됩니다.
절차: 봉합 고정
골절이 감소합니다. 골절 부위에서 15mm 떨어진 등쪽 olecranon에 2.5mm 구멍을 뚫습니다. 구멍을 통해 봉합사를 통과시켜 삼두근에 고정합니다. 두 번째 봉합사는 그림 8 구성으로 삼두근 근육에 고정됩니다.
활성 비교기: 봉합 고정
골절은 축소되고 2.0 Orthocord 봉합사로 고정됩니다.
절차: 봉합 고정
골절이 감소합니다. 골절 부위에서 15mm 떨어진 등쪽 olecranon에 2.5mm 구멍을 뚫습니다. 구멍을 통해 봉합사를 통과시켜 삼두근에 고정합니다. 두 번째 봉합사는 그림 8 구성으로 삼두근 근육에 고정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술
기간: 일년
재수술 비율
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 일년
환자는 결과 측정을 보고했습니다. 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)입니다.
일년
유럽 ​​삶의 질 - 5차원(EQ-5D) 설문지
기간: 일년
환자는 결과 측정을 보고했습니다. 5가지 범주에서 1(최고)에서 3(최악)까지 점수를 매깁니다.
일년
동작 범위
기간: 일년
팔꿈치의 가동 범위
일년
아픈 날
기간: 일년
병가일수/복귀
일년
비노조
기간: 6 개월
무노조 비율
6 개월
합병증 발생률
기간: 일년
치료 합병증 비율: 감염, 신경 손상, 상처 치유 지연.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

협력자

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Viborg, Skive
Regionshospitalet Horsens
Kolding Sygehus
Randers Regional Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Qvist, MD, Aalborg University Hostipital
  • 수석 연구원: Andreas Haubjerg Qvist, MD, Aalborg University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주두 골절에 대한 임상 시험

봉합 고정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다