- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04189237
전기 침술은 손목 기능과 통증을 개선합니다
전기 침술은 원위 요골 골절 후 재활 치료를 받는 환자의 통증 및 손목 기능을 개선합니다.
요골 원위부 골절 후 재활 치료를 받는 환자에서 전기침은 통증과 손목 기능을 개선합니다. 원위 요골 골절은 매우 흔하며 인체 전체 골절의 약 10%를 차지합니다. 따라서 원위 요골은 인체 상지 중 가장 많이 골절되는 부위이다. 골절이 발생하면 내부 고정이 주요 수술 절차입니다. 그리고 수술 후 목표는 팔뚝의 기능과 손목관절의 가동성 회복이다. 따라서 재활 치료가 핵심입니다. 그러나 수술 후 환자들은 통증 때문에 재활 치료를 미루는 경우가 많아 손목 관절이 더 뻣뻣해진다. 최근에는 수술 후 통증 완화를 위해 전기침(EA)이 널리 사용되고 있으며 많은 연구에서 그 효과가 확인되고 있다. 그리고 그것은 이미 수술 후 통증 완화의 대안입니다. 연구자들은 전기 침술을 통해 환자가 통증을 줄이고 관절 이동성을 높이며 환자가 재활 치료를 시작하고 관절 경직을 줄이며 가능한 한 빨리 손목 기능을 회복하여 환자가 직장과 정상으로 복귀하는 데 도움이 될 수 있도록 도울 수 있기를 희망합니다. 인생 초기.
행동 양식:
30명의 환자가 다음 그룹에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다: 전기 침술 그룹, EA가 없는 대조군. 두 그룹의 피험자는 수술 후 4주차에 재활을 시작했습니다.
연구 개요
상세 설명
요골 원위부 골절 후 재활 치료를 받는 환자에서 전기침은 통증과 손목 기능을 개선합니다. 원위 요골 골절은 매우 흔하며 인체 전체 골절의 약 10%를 차지합니다. 따라서 원위 요골은 인체 상지 중 가장 많이 골절되는 부위이다. 골절이 발생하면 내부 고정이 주요 수술 절차입니다. 그리고 수술 후 목표는 팔뚝의 기능과 손목관절의 가동성 회복이다. 따라서 재활 치료가 핵심입니다. 그러나 수술 후 환자들은 통증 때문에 재활 치료를 미루는 경우가 많아 손목 관절이 더 뻣뻣해진다. 최근에는 수술 후 통증 완화를 위해 전기침(EA)이 널리 사용되고 있으며 많은 연구에서 그 효과가 확인되고 있다. 그리고 그것은 이미 수술 후 통증 완화의 대안입니다. 연구자들은 전기 침술을 통해 환자가 통증을 줄이고 관절 이동성을 높이며 환자가 재활 치료를 시작하고 관절 경직을 줄이며 가능한 한 빨리 손목 기능을 회복하여 환자가 직장과 정상으로 복귀하는 데 도움이 될 수 있도록 도울 수 있기를 희망합니다. 인생 초기.
행동 양식:
30명의 환자가 다음 그룹에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다: 전기 침술 그룹, EA가 없는 대조군. 두 그룹의 피험자는 수술 후 4주차에 재활을 시작했습니다.
수술방법: 전기침군: 수술 후 4주차에 전기침을 시행하고 환측 손목관절의 활동을 동시에 주 2회씩 6주 동안 시행하였다. 열두 번.
대조군: 수술 후 4주차에는 환측 손목관절 활동만 시행하였으며, 주 2회, 6주간 총 12회 시행하였다.
경혈 선택: 침은 수술한 다리의 반대쪽 Taixi(KI3), Taichong(LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan(GB34)에 삽입되었고 경혈에서 deqi 감각이 유발되었습니다.
데이터 수집:
평가자는 단일 블라인드 효과를 달성하기 위해 환자 그룹을 알지 못합니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증 수준을 평가합니다.
- 팔, 어깨, 손의 장애 설문지(DASH)를 사용하여 환자의 통증과 기능을 평가합니다.
- 손목 가동성의 정도를 측정하였다.
- 3개의 시점을 기록하였다: 첫 번째 전기침술 전(수술 후 4주차, 고정 제거 시), 6번째, 12번째(마지막) 전기침술 후.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절의 임상적 진단
- 내부 고정 후
- 20세에서 70세 사이의 연령
제외 기준:
- 심각한 심장 박동
- 간질
- 심한 폐 심장 질환
- 정신 질환의 역사
- 1개월 전에 침술 치료를 받았다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전기 침술
수술 후 4주차에 전기침을 시행하고 환측 손목관절의 활동을 동시에 주 2회씩 6주 동안 총 12회 시행하였다. 경혈 선택: 침은 수술한 다리의 반대쪽 Taixi(KI3), Taichong(LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan(GB34)에 삽입되었고 경혈에서 deqi 감각이 유발되었습니다. |
바늘은 수술한 다리의 반대쪽 Taixi(KI3), Taichong(LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan(GB34)에 삽입되었고 경혈에서 deqi 감각이 유발되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
수술 후 4주차에는 환측 손목관절 활동만 시행하였고, 주 2회, 6주간 총 12회 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동 범위
기간: 4 주
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굴곡, 신전, 회외, 회내, 척골편위, 요골편위, 그리고 더 높은 각도를 포함하여 고니오미터로 측정된 손목 가동성의 정도는 더 나은 결과를 의미합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 4 주
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환자의 통증과 무능력을 평가하는 DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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