- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04189237
A eletroacupuntura melhora a funcionalidade e a dor do pulso
Eletroacupuntura melhora a dor e a funcionalidade do punho em pacientes submetidos à terapia de reabilitação após fratura do rádio distal
A eletroacupuntura melhora a dor e a funcionalidade do punho em pacientes submetidos à terapia de reabilitação após fratura do rádio distal A fratura do rádio distal é extremamente comum e representa cerca de 10% de todas as fraturas no corpo humano. Portanto, o rádio distal é a parte mais frequentemente fraturada dos membros superiores do corpo humano. Uma vez que a fratura ocorre, a fixação interna é o principal procedimento cirúrgico. E, o objetivo pós-operatório é restaurar a função do antebraço e a mobilidade da articulação do punho. Portanto, o tratamento de reabilitação é a chave. No entanto, os pacientes pós-operatórios geralmente atrasam a terapia de reabilitação devido à dor, resultando em articulações do punho mais rígidas. Nos últimos anos, a eletroacupuntura (EA) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia, e muitos estudos confirmaram sua eficácia. E já é uma alternativa para o alívio da dor pós-operatória. Os investigadores esperam que, por meio da eletroacupuntura, os pesquisadores possam ajudar os pacientes a reduzir a dor, aumentar a mobilidade articular e torná-los dispostos a iniciar a terapia de reabilitação, reduzir a rigidez articular e restaurar a função do punho o mais rápido possível, o que ajudará os pacientes a retornar ao trabalho e ao normal vida cedo.
Métodos:
Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura, grupo controle sem EA. Dois grupos de sujeitos iniciaram a reabilitação na 4ª semana após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A eletroacupuntura melhora a dor e a funcionalidade do punho em pacientes submetidos à terapia de reabilitação após fratura do rádio distal A fratura do rádio distal é extremamente comum e representa cerca de 10% de todas as fraturas no corpo humano. Portanto, o rádio distal é a parte mais frequentemente fraturada dos membros superiores do corpo humano. Uma vez que a fratura ocorre, a fixação interna é o principal procedimento cirúrgico. E, o objetivo pós-operatório é restaurar a função do antebraço e a mobilidade da articulação do punho. Portanto, o tratamento de reabilitação é a chave. No entanto, os pacientes pós-operatórios geralmente atrasam a terapia de reabilitação devido à dor, resultando em articulações do punho mais rígidas. Nos últimos anos, a eletroacupuntura (EA) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia, e muitos estudos confirmaram sua eficácia. E já é uma alternativa para o alívio da dor pós-operatória. Os investigadores esperam que, por meio da eletroacupuntura, os pesquisadores possam ajudar os pacientes a reduzir a dor, aumentar a mobilidade articular e torná-los dispostos a iniciar a terapia de reabilitação, reduzir a rigidez articular e restaurar a função do punho o mais rápido possível, o que ajudará os pacientes a retornar ao trabalho e ao normal vida cedo.
Métodos:
Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura, grupo controle sem EA. Dois grupos de sujeitos iniciaram a reabilitação na 4ª semana após a cirurgia.
Modo de operação: Grupo eletroacupuntura: Na 4ª semana após a cirurgia, foi realizada eletroacupuntura, e a atividade da articulação do punho no lado afetado foi realizada ao mesmo tempo e com frequência de duas vezes por semana durante seis semanas, totalizando de doze vezes.
Grupo controle: Na 4ª semana de pós-operatório, foi realizada apenas a atividade da articulação do punho do lado acometido, e na frequência de duas vezes por semana durante seis semanas, totalizando doze vezes.
Seleção de pontos de acupuntura: agulhas foram inseridas em Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada nos pontos de acupuntura.
Coleção de dados:
O avaliador não conhece o grupo de pacientes para obter um único efeito cego.
- Use a escala visual analógica (VAS) para avaliar o nível de dor do paciente
- Use o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) para avaliar a dor e a funcionalidade do paciente.
- Os graus de mobilidade do punho foram medidos.
- Foram registrados três momentos: antes da primeira eletroacupuntura (4ª semana após a cirurgia, ao retirar a fixação), após a 6ª, 12ª (última) eletroacupuntura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de fratura do rádio distal
- Após fixação interna
- Idade entre 20 e 70 anos
Critério de exclusão:
- ritmo cardíaco grave
- epilepsia
- Doença cardíaca pulmonar grave
- Histórico de doença mental
- recebeu tratamento de acupuntura há 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eletroacupuntura
Na 4ª semana de pós-operatório foi realizada a eletroacupuntura, sendo realizada a atividade da articulação do punho do lado acometido no mesmo horário e com frequência de duas vezes por semana durante seis semanas, totalizando doze vezes. Seleção de pontos de acupuntura: agulhas foram inseridas em Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada nos pontos de acupuntura. |
agulhas foram inseridas em Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada em pontos de acupuntura.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Na 4ª semana de pós-operatório, foi realizada apenas a atividade da articulação do punho do lado acometido, com frequência de duas vezes por semana durante seis semanas, totalizando doze vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 4 semanas
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Os graus de mobilidade do punho medidos com um goniômetro, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, desvio ulnar, desvio radial e graus mais altos significam um melhor resultado.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 4 semanas
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Avalie a dor do paciente e a incapacidade, o DASH consiste principalmente em uma escala de incapacidade/sintoma de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC1-141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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