Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroakupunktura zlepšuje funkčnost a bolest zápěstí

22. ledna 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital

Elektroakupunktura zlepšuje bolest a funkčnost zápěstí u pacientů podstupujících rehabilitační terapii po zlomenině distálního radia

Elektroakupunktura zlepšuje bolest a funkčnost zápěstí u pacientů podstupujících rehabilitační terapii po zlomenině distálního radia Zlomenina distálního radia je extrémně častá a tvoří asi 10 % všech zlomenin v lidském těle. Distální radius je proto nejčastěji zlomeninou horních končetin lidského těla. Jakmile dojde ke zlomenině, je hlavním chirurgickým zákrokem vnitřní fixace. A pooperačním cílem je obnovit funkci předloktí a pohyblivost zápěstního kloubu. Základem je proto rehabilitační léčba. Pooperační pacienti však často oddalují rehabilitační terapii kvůli bolesti, což má za následek tužší klouby zápěstí. V posledních letech se elektroakupunktura (EA) široce používá k úlevě od bolesti po operaci a mnoho studií potvrdilo, že je účinná. A je to již alternativa k pooperační úlevě od bolesti. Vyšetřovatelé doufají, že pomocí elektroakupunktury mohou vyšetřovatelé pomoci pacientům snížit bolest, zvýšit pohyblivost kloubů a přimět pacienty k ochotě zahájit rehabilitační terapii, snížit ztuhlost kloubů a obnovit funkci zápěstí co nejdříve, což pacientům pomůže vrátit se do práce a do normálního života. život brzy.

Metody:

Očekává se, že 30 pacientů bude náhodně rozděleno do následujících skupin: elektroakupunkturní skupina, kontrolní skupina bez EA. Dvě skupiny subjektů zahájily rehabilitaci ve 4. týdnu po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektroakupunktura zlepšuje bolest a funkčnost zápěstí u pacientů podstupujících rehabilitační terapii po zlomenině distálního radia Zlomenina distálního radia je extrémně častá a tvoří asi 10 % všech zlomenin v lidském těle. Distální radius je proto nejčastěji zlomeninou horních končetin lidského těla. Jakmile dojde ke zlomenině, je hlavním chirurgickým zákrokem vnitřní fixace. A pooperačním cílem je obnovit funkci předloktí a pohyblivost zápěstního kloubu. Základem je proto rehabilitační léčba. Pooperační pacienti však často oddalují rehabilitační terapii kvůli bolesti, což má za následek tužší klouby zápěstí. V posledních letech se elektroakupunktura (EA) široce používá k úlevě od bolesti po operaci a mnoho studií potvrdilo, že je účinná. A je to již alternativa k pooperační úlevě od bolesti. Vyšetřovatelé doufají, že pomocí elektroakupunktury mohou vyšetřovatelé pomoci pacientům snížit bolest, zvýšit pohyblivost kloubů a přimět pacienty k ochotě zahájit rehabilitační terapii, snížit ztuhlost kloubů a obnovit funkci zápěstí co nejdříve, což pacientům pomůže vrátit se do práce a do normálního života. život brzy.

Metody:

Očekává se, že 30 pacientů bude náhodně rozděleno do následujících skupin: elektroakupunkturní skupina, kontrolní skupina bez EA. Dvě skupiny subjektů zahájily rehabilitaci ve 4. týdnu po operaci.

Operační režim: Elektroakupunkturní skupina: Ve 4. týdnu po operaci byla provedena elektroakupunktura, současně byla prováděna aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci 2x týdně po dobu šesti týdnů, celkem dvanáctkrát.

Kontrolní skupina: Ve 4. týdnu po operaci byla prováděna pouze aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci 2x týdně po dobu šesti týdnů, celkem dvanáctkrát.

Výběr akutních bodů: jehly byly vloženy do Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), kontralaterálně k operované noze a pocit deqi vyvolaný v akupunktách.

Sběr dat:

Hodnotitel nezná skupinu pacientů, aby dosáhl jediného slepého účinku.

  1. K posouzení úrovně bolesti pacienta použijte vizuální analogovou stupnici (VAS).
  2. Použijte dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) k posouzení pacientovy bolesti a funkčnosti.
  3. Byly měřeny stupně pohyblivosti zápěstí.
  4. Byly zaznamenány tři časové body: před první elektroakupunkturou (4. týden po operaci, při sejmutí fixace), po 6., 12. (poslední) elektroakupunktuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika zlomeniny distálního radia
  • Po vnitřní fixaci
  • Věk mezi 20 a 70 lety

Kritéria vyloučení:

  • vážný srdeční rytmus
  • epilepsie
  • Těžké plicní onemocnění srdce
  • Historie duševních chorob
  • podstoupil léčbu akupunkturou před 1 měsícem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektroakupunktura

Ve 4. týdnu po operaci byla provedena elektroakupunktura a současně byla provedena aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, celkem dvanáctkrát.

Výběr akutních bodů: jehly byly vloženy do Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), kontralaterálně k operované noze a pocit deqi vyvolaný v akupunktách.

jehly byly vloženy do Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), kontralaterálně k operované noze a pocit deqi vyvolaný v akutních bodech.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve 4. týdnu po operaci byla prováděna pouze aktivita zápěstního kloubu na postižené straně, a to ve frekvenci 2x týdně po dobu šesti týdnů, celkem dvanáctkrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 4 týdny
Stupně pohyblivosti zápěstí měřené goniometrem, včetně flexe, extenze, supinace, pronace, ulnární deviace, radiální deviace a vyšších stupňů znamenají lepší výsledek.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 4 týdny
Posuďte pacientovu bolest a neschopnost, DASH se skládá hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH108-REC1-141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit