- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04189237
Az elektroakupunktúra javítja a csukló működését és a fájdalmat
Az elektroakupunktúra javítja a fájdalmat és a csukló működését azoknál a betegeknél, akik rehabilitációs terápián vesznek részt disztális sugártörés után
Az elektroakupunktúra javítja a fájdalmat és a csukló működését a distalis radius törés után rehabilitációs kezelés alatt álló betegeknél A distalis radius törés rendkívül gyakori, és az emberi szervezetben előforduló összes törések körülbelül 10%-a. Ezért a distalis sugár az emberi test felső végtagjainak leggyakrabban törött része. Ha a törés bekövetkezik, a belső rögzítés a fő műtéti eljárás. A posztoperatív cél pedig az alkar funkciójának és a csuklóízület mozgékonyságának helyreállítása. Ezért a rehabilitációs kezelés a kulcs. A posztoperatív betegek azonban a fájdalom miatt gyakran késleltetik a rehabilitációs terápiát, ami merevebb csuklóízületeket eredményez. Az elmúlt években az elektroakupunktúrát (EA) széles körben alkalmazták a műtét utáni fájdalom enyhítésére, és számos tanulmány megerősítette, hogy hatékony. És ez már alternatíva a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. A kutatók abban reménykednek, hogy az elektroakupunktúrával a kutatók segíthetik a betegeket a fájdalom csökkentésében, az ízületek mozgékonyságának növelésében, valamint a rehabilitációs terápia megkezdésére, az ízületi merevség csökkentésére, valamint a csuklófunkció mielőbbi helyreállítására, ami elősegíti a betegek munkába való visszatérését és a normális működést. korai élet.
Mód:
Várhatóan 30 beteget véletlenszerűen besorolnak a következő csoportokba: elektroakupunktúrás csoport, kontrollcsoport EA nélkül. Az alanyok két csoportja a műtét utáni 4. héten megkezdte a rehabilitációt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elektroakupunktúra javítja a fájdalmat és a csukló működését a distalis radius törés után rehabilitációs kezelés alatt álló betegeknél A distalis radius törés rendkívül gyakori, és az emberi szervezetben előforduló összes törések körülbelül 10%-a. Ezért a distalis sugár az emberi test felső végtagjainak leggyakrabban törött része. Ha a törés bekövetkezik, a belső rögzítés a fő műtéti eljárás. A posztoperatív cél pedig az alkar funkciójának és a csuklóízület mozgékonyságának helyreállítása. Ezért a rehabilitációs kezelés a kulcs. A posztoperatív betegek azonban a fájdalom miatt gyakran késleltetik a rehabilitációs terápiát, ami merevebb csuklóízületeket eredményez. Az elmúlt években az elektroakupunktúrát (EA) széles körben alkalmazták a műtét utáni fájdalom enyhítésére, és számos tanulmány megerősítette, hogy hatékony. És ez már alternatíva a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. A kutatók abban reménykednek, hogy az elektroakupunktúrával a kutatók segíthetik a betegeket a fájdalom csökkentésében, az ízületek mozgékonyságának növelésében, valamint a rehabilitációs terápia megkezdésére, az ízületi merevség csökkentésére, valamint a csuklófunkció mielőbbi helyreállítására, ami elősegíti a betegek munkába való visszatérését és a normális működést. korai élet.
Mód:
Várhatóan 30 beteget véletlenszerűen besorolnak a következő csoportokba: elektroakupunktúrás csoport, kontrollcsoport EA nélkül. Az alanyok két csoportja a műtét utáni 4. héten megkezdte a rehabilitációt.
Működési mód: Elektroakupunktúrás csoport: A műtétet követő 4. héten elektroakupunktúrát végeztünk, ezzel egy időben, hetente két alkalommal, hat héten keresztül az érintett oldali csuklóízület aktivitását, összesen. tizenkét alkalomból.
Kontroll csoport: A műtétet követő 4. héten csak az érintett oldalon lévő csuklóízület aktivitását végeztük, és hat héten keresztül heti két alkalommal, összesen tizenkét alkalommal.
Akupont kiválasztása: tűket szúrtunk be Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), a műtött láb ellenoldali és az akupontokon kiváltott deqi érzésekbe.
Adatgyűjtés:
Az értékelő nem ismeri a betegcsoportot egyetlen vak hatás eléréséhez.
- Használja a vizuális analóg skálát (VAS) a páciens fájdalomszintjének felmérésére
- Használja a kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőívet (DASH) a páciens fájdalmának és funkcióinak felmérésére.
- Megmérték a csukló mobilitás mértékét.
- Három időpontot rögzítettünk: az első elektroakupunktúra előtt (a műtét utáni 4. hét, a fixáció eltávolításakor), a 6., 12. (utolsó) elektroakupunktúra után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tajvan, 404
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A distalis radius törés klinikai diagnózisa
- Belső rögzítés után
- Életkor 20 és 70 év között
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívritmus
- epilepszia
- Súlyos pulmonális szívbetegség
- Mentális betegségek története
- 1 hónapja kapott akupunktúrás kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektroakupunktúra
A műtétet követő 4. héten elektroakupunktúrát végeztünk, ezzel egy időben, heti két alkalommal hat héten keresztül, összesen tizenkét alkalommal az érintett oldalon lévő csuklóízület aktivitását. Akupont kiválasztása: tűket szúrtunk be Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), a műtött láb ellenoldali és az akupontokon kiváltott deqi érzésekbe. |
tűket szúrtak be Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), a műtött láb ellenoldali és akupontokon kiváltott deqi érzéseibe.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A műtétet követő 4. héten csak az érintett oldalon lévő csuklóízület aktivitását végeztük el, hat héten keresztül heti két alkalommal, összesen tizenkét alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló mozgási tartománya
Időkeret: 4 hét
|
Jobb eredményt jelentenek a goniométerrel mért csukló mozgási fokok, beleértve a hajlítást, az extenziót, a szupinációt, a pronációt, az ulnaris deviációt, a radiális eltérést és a magasabb fokokat.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: 4 hét
|
A beteg fájdalmának és képtelenségének értékeléséhez a DASH főként egy 30 tételes rokkantság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH108-REC1-141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .