- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189237
Sähköakupunktio parantaa ranteen toimintaa ja kipua
Sähköakupunktio parantaa kipua ja ranteen toimivuutta potilailla, jotka saavat kuntoutushoitoa distaalisen sädemurtuman jälkeen
Sähköakupunktio parantaa kipua ja ranteen toimintaa kuntoutushoidossa olevilla potilailla distaalisen säteen murtuman jälkeen Distaalisen säteen murtuma on erittäin yleinen, ja se on noin 10 % kaikista ihmiskehon murtumista. Siksi distaalinen säde on ihmiskehon yläraajojen yleisimmin murtunut osa. Kun murtuma tapahtuu, sisäinen kiinnitys on tärkein kirurginen toimenpide. Ja postoperatiivisena tavoitteena on palauttaa kyynärvarren toiminta ja rannenivelen liikkuvuus. Siksi kuntoutushoito on avainasemassa. Leikkauksen jälkeiset potilaat viivyttelevät kuitenkin usein kuntoutushoitoa kivun vuoksi, mikä johtaa ranteen nivelten jäykkyyteen. Viime vuosina sähköakupunktiota (EA) on käytetty laajalti kivun lievittämiseen leikkauksen jälkeen, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet sen tehokkuuden. Ja se on jo vaihtoehto postoperatiiviselle kivunlievitykselle. Tutkijat toivovat, että sähköakupunktiolla tutkijat voivat auttaa potilaita vähentämään kipua, lisäämään nivelten liikkuvuutta ja lisäämään potilaiden halukkuutta kuntoutushoidon aloittamiseen, vähentämään nivelten jäykkyyttä ja palauttamaan ranteen toiminnan mahdollisimman pian, mikä auttaa potilaita palaamaan työhön ja normaaliksi. elämä aikaisin.
Menetelmät:
Odotetaan, että 30 potilasta jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: sähköakupunktioryhmä, kontrolliryhmä ilman EA:ta. Kaksi tutkimusryhmää aloitti kuntoutuksen 4. viikolla leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköakupunktio parantaa kipua ja ranteen toimintaa kuntoutushoidossa olevilla potilailla distaalisen säteen murtuman jälkeen Distaalisen säteen murtuma on erittäin yleinen, ja se on noin 10 % kaikista ihmiskehon murtumista. Siksi distaalinen säde on ihmiskehon yläraajojen yleisimmin murtunut osa. Kun murtuma tapahtuu, sisäinen kiinnitys on tärkein kirurginen toimenpide. Ja postoperatiivisena tavoitteena on palauttaa kyynärvarren toiminta ja rannenivelen liikkuvuus. Siksi kuntoutushoito on avainasemassa. Leikkauksen jälkeiset potilaat viivyttelevät kuitenkin usein kuntoutushoitoa kivun vuoksi, mikä johtaa ranteen nivelten jäykkyyteen. Viime vuosina sähköakupunktiota (EA) on käytetty laajalti kivun lievittämiseen leikkauksen jälkeen, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet sen tehokkuuden. Ja se on jo vaihtoehto postoperatiiviselle kivunlievitykselle. Tutkijat toivovat, että sähköakupunktiolla tutkijat voivat auttaa potilaita vähentämään kipua, lisäämään nivelten liikkuvuutta ja lisäämään potilaiden halukkuutta kuntoutushoidon aloittamiseen, vähentämään nivelten jäykkyyttä ja palauttamaan ranteen toiminnan mahdollisimman pian, mikä auttaa potilaita palaamaan työhön ja normaaliksi. elämä aikaisin.
Menetelmät:
Odotetaan, että 30 potilasta jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: sähköakupunktioryhmä, kontrolliryhmä ilman EA:ta. Kaksi tutkimusryhmää aloitti kuntoutuksen 4. viikolla leikkauksen jälkeen.
Toimintatapa: Sähköakupunktioryhmä: 4. viikolla leikkauksen jälkeen tehtiin sähköakupunktio ja rannenivelen aktiviteettia sairastuneelle puolelle samaan aikaan ja taajuudella kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä kahdestatoista kertaa.
Kontrolliryhmä: Neljännellä viikolla leikkauksen jälkeen suoritettiin vain rannenivelen aktiivisuus sairastuneella puolella ja taajuudella kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
Akupisteen valinta: neulat työnnettiin Taixiin (KI3), Taichongiin (LR3), Zusanliin (ST36), Yanglingquaniin (GB34), kontralateraalisesti leikatun jalkaan nähden ja akupisteissä ilmaantunut deqi-tuntuma.
Tiedonkeruu:
Arvioija ei tunne potilasryhmää saavuttaakseen yhden sokean vaikutuksen.
- Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioidaksesi potilaan kiputasoa
- Käytä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomaketta (DASH) arvioidaksesi potilaan kipua ja toimintakykyä.
- Ranteen liikkuvuusasteet mitattiin.
- Ajankohtaa kirjattiin kolme: ennen ensimmäistä sähköakupunktiota (4. viikko leikkauksen jälkeen, kiinnitystä poistettaessa), 6., 12. (viimeisen) sähköakupunktion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuman kliininen diagnoosi
- Sisäisen kiinnityksen jälkeen
- Ikä 20-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydämen rytmi
- epilepsia
- Vaikea keuhkosydänsairaus
- Mielisairauden historia
- saanut akupunktiohoitoa kuukausi sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköakupunktio
Neljännellä leikkauksen jälkeisellä viikolla suoritettiin sähköakupunktio ja rannenivelen aktiviteetti sairastuneelle puolelle samaan aikaan ja taajuudella kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. Akupisteen valinta: neulat työnnettiin Taixiin (KI3), Taichongiin (LR3), Zusanliin (ST36), Yanglingquaniin (GB34), kontralateraalisesti leikatun jalkaan nähden ja akupisteissä ilmaantunut deqi-tuntuma. |
neulat asetettiin Taixiin (KI3), Taichongiin (LR3), Zusanliin (ST36), Yanglingquaniin (GB34), kontralateraalisesti leikatun jalkaan nähden ja deqi-tuntemus ilmaantui akupisteissä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Neljännellä leikkauksen jälkeisellä viikolla suoritettiin vain rannenivelen aktiivisuus vaurioituneella puolella ja taajuudella kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometrillä mitatut ranteen liikkuvuusasteet, mukaan lukien taivutus, venyminen, supinaatio, pronaatio, kyynärluun poikkeama, säteittäinen poikkeama ja korkeammat asteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan kivun ja kyvyttömyyden arvioimiseksi DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, joka on pisteytetty 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC1-141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .