- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04189237
Elektroakupunktura poprawia funkcjonalność i ból nadgarstka
Elektroakupunktura poprawia ból i funkcjonalność nadgarstka u pacjentów poddawanych terapii rehabilitacyjnej po złamaniu dalszego końca kości promieniowej
Elektroakupunktura poprawia ból i sprawność nadgarstka u pacjentów rehabilitowanych po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej Złamanie dalszej nasady kości promieniowej jest niezwykle powszechne i stanowi około 10% wszystkich złamań w organizmie człowieka. Dlatego dalsza kość promieniowa jest najczęściej złamaną częścią kończyn górnych ludzkiego ciała. Po wystąpieniu złamania głównym zabiegiem chirurgicznym jest stabilizacja wewnętrzna. A celem pooperacyjnym jest przywrócenie funkcji przedramienia i ruchomości stawu nadgarstkowego. Dlatego leczenie rehabilitacyjne jest kluczowe. Jednak pacjenci pooperacyjni często opóźniają rehabilitację z powodu dolegliwości bólowych, co skutkuje sztywnieniem stawów nadgarstka. W ostatnich latach elektroakupunktura (EA) jest szeroko stosowana w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego, a wiele badań potwierdziło jej skuteczność. I już jest alternatywą dla uśmierzania bólu pooperacyjnego. Badacze mają nadzieję, że dzięki elektroakupunkturze badacze mogą pomóc pacjentom zmniejszyć ból, zwiększyć ruchomość stawów i skłonić pacjentów do rozpoczęcia terapii rehabilitacyjnej, zmniejszyć sztywność stawów i jak najszybciej przywrócić funkcję nadgarstka, co pomoże pacjentom wrócić do pracy i normalnego funkcjonowania. życie wcześnie.
Metody:
Przewiduje się, że 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do następujących grup: grupa elektroakupunkturowa, grupa kontrolna bez EA. Dwie grupy pacjentów rozpoczęły rehabilitację w 4 tygodniu po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Elektroakupunktura poprawia ból i sprawność nadgarstka u pacjentów rehabilitowanych po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej Złamanie dalszej nasady kości promieniowej jest niezwykle powszechne i stanowi około 10% wszystkich złamań w organizmie człowieka. Dlatego dalsza kość promieniowa jest najczęściej złamaną częścią kończyn górnych ludzkiego ciała. Po wystąpieniu złamania głównym zabiegiem chirurgicznym jest stabilizacja wewnętrzna. A celem pooperacyjnym jest przywrócenie funkcji przedramienia i ruchomości stawu nadgarstkowego. Dlatego leczenie rehabilitacyjne jest kluczowe. Jednak pacjenci pooperacyjni często opóźniają rehabilitację z powodu dolegliwości bólowych, co skutkuje sztywnieniem stawów nadgarstka. W ostatnich latach elektroakupunktura (EA) jest szeroko stosowana w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego, a wiele badań potwierdziło jej skuteczność. I już jest alternatywą dla uśmierzania bólu pooperacyjnego. Badacze mają nadzieję, że dzięki elektroakupunkturze badacze mogą pomóc pacjentom zmniejszyć ból, zwiększyć ruchomość stawów i skłonić pacjentów do rozpoczęcia terapii rehabilitacyjnej, zmniejszyć sztywność stawów i jak najszybciej przywrócić funkcję nadgarstka, co pomoże pacjentom wrócić do pracy i normalnego funkcjonowania. życie wcześnie.
Metody:
Przewiduje się, że 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do następujących grup: grupa elektroakupunkturowa, grupa kontrolna bez EA. Dwie grupy pacjentów rozpoczęły rehabilitację w 4 tygodniu po operacji.
Tryb działania: Grupa elektroakupunktury: W 4 tygodniu po zabiegu wykonano elektroakupunkturę i równocześnie wykonywano czynności stawu nadgarstkowego po stronie chorej z częstotliwością 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie dwanaście razy.
Grupa kontrolna: W 4 tygodniu po operacji wykonywano tylko czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej iz częstotliwością 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 12 razy.
Selekcja punktu akupunkturowego: igły wprowadzono do Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), przeciwstronnie do operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych.
Gromadzenie danych:
Oceniający nie zna grupy pacjentów, aby uzyskać pojedynczy efekt ślepej próby.
- Użyj wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić poziom bólu pacjenta
- Użyj kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), aby ocenić ból pacjenta i funkcjonalność.
- Mierzono stopień ruchomości nadgarstka.
- Rejestrowano trzy punkty czasowe: przed pierwszą elektroakupunkturą (4 tydzień po zabiegu, przy usuwaniu mocowania), po 6, 12 (ostatnim) elektroakupunkturze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne złamania dalszej kości promieniowej
- Po wewnętrznej stabilizacji
- Wiek od 20 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- poważny rytm serca
- padaczka
- Ciężka choroba płuc
- Historia choroby psychicznej
- przeszedł zabieg akupunktury 1 miesiąc temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elektroakupunktura
W 4 tygodniu po zabiegu wykonano elektroakupunkturę i równocześnie wykonywano czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej, z częstotliwością 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 12 razy. Selekcja punktu akupunkturowego: igły wprowadzono do Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), przeciwstronnie do operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych. |
igły wprowadzono do Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), przeciwstronnie do operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W 4 tygodniu po operacji wykonywano tylko czynności stawu nadgarstkowego po stronie zajętej iz częstotliwością 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 12 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopnie ruchomości nadgarstka mierzone za pomocą goniometru, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja, odchylenie łokciowe, odchylenie promieniowe i wyższe stopnie oznaczają lepszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceń ból i niezdolność pacjenta, DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH108-REC1-141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroakupunktura
-
Lishu GaoJeszcze nie rekrutacjaUogólnione zaburzenie lękowe