- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04189237
Elektro-acupunctuur verbetert de polsfunctionaliteit en pijn
Elektro-acupunctuur verbetert pijn en polsfunctionaliteit bij patiënten die revalidatietherapie ondergaan na distale radiusfractuur
Elektro-acupunctuur verbetert pijn en polsfunctionaliteit bij patiënten die revalidatietherapie ondergaan na distale radiusfractuur Distale radiusfractuur komt zeer vaak voor, en het is ongeveer 10% van alle fracturen in het menselijk lichaam. Daarom is de distale radius het meest gebroken deel van de bovenste ledematen van het menselijk lichaam. Zodra de breuk optreedt, is interne fixatie de belangrijkste chirurgische ingreep. En het postoperatieve doel is om de functie van de onderarm en de mobiliteit van het polsgewricht te herstellen. Daarom is revalidatiebehandeling de sleutel. Postoperatieve patiënten stellen de revalidatietherapie echter vaak uit vanwege pijn, wat resulteert in stijvere polsgewrichten. In de afgelopen jaren is elektro-acupunctuur (EA) op grote schaal gebruikt om pijn na een operatie te verlichten, en veel onderzoeken hebben bevestigd dat het effectief is. En het is al een alternatief voor postoperatieve pijnstilling. De onderzoekers hopen dat de onderzoekers door elektro-acupunctuur patiënten kunnen helpen pijn te verminderen, de mobiliteit van gewrichten te vergroten en patiënten bereid te maken om met revalidatietherapie te beginnen, gewrichtsstijfheid te verminderen en de polsfunctie zo snel mogelijk te herstellen, wat patiënten zal helpen weer aan het werk te gaan en normaal te zijn. leven vroeg.
methoden:
Naar verwachting zullen 30 patiënten willekeurig worden toegewezen aan de volgende groepen: elektroacupunctuurgroep, controlegroep zonder EA. Twee groepen proefpersonen begonnen met revalidatie in de 4e week na de operatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elektro-acupunctuur verbetert pijn en polsfunctionaliteit bij patiënten die revalidatietherapie ondergaan na distale radiusfractuur Distale radiusfractuur komt zeer vaak voor, en het is ongeveer 10% van alle fracturen in het menselijk lichaam. Daarom is de distale radius het meest gebroken deel van de bovenste ledematen van het menselijk lichaam. Zodra de breuk optreedt, is interne fixatie de belangrijkste chirurgische ingreep. En het postoperatieve doel is om de functie van de onderarm en de mobiliteit van het polsgewricht te herstellen. Daarom is revalidatiebehandeling de sleutel. Postoperatieve patiënten stellen de revalidatietherapie echter vaak uit vanwege pijn, wat resulteert in stijvere polsgewrichten. In de afgelopen jaren is elektro-acupunctuur (EA) op grote schaal gebruikt om pijn na een operatie te verlichten, en veel onderzoeken hebben bevestigd dat het effectief is. En het is al een alternatief voor postoperatieve pijnstilling. De onderzoekers hopen dat de onderzoekers door elektro-acupunctuur patiënten kunnen helpen pijn te verminderen, de mobiliteit van gewrichten te vergroten en patiënten bereid te maken om met revalidatietherapie te beginnen, gewrichtsstijfheid te verminderen en de polsfunctie zo snel mogelijk te herstellen, wat patiënten zal helpen weer aan het werk te gaan en normaal te zijn. leven vroeg.
methoden:
Naar verwachting zullen 30 patiënten willekeurig worden toegewezen aan de volgende groepen: elektroacupunctuurgroep, controlegroep zonder EA. Twee groepen proefpersonen begonnen met revalidatie in de 4e week na de operatie.
Werkwijze: Elektro-acupunctuurgroep: in de 4e week na de operatie werd elektro-acupunctuur uitgevoerd en de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde werd tegelijkertijd uitgevoerd, en met een frequentie van twee keer per week gedurende zes weken, gedurende een totaal van twaalf keer.
Controlegroep: in de 4e week na de operatie werd alleen de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, en met een frequentie van twee keer per week gedurende zes weken, in totaal twaalf keer.
Acupuntselectie: naalden werden ingebracht in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten.
Gegevensverzameling:
De beoordelaar kent de patiëntengroep niet om een enkel blind effect te bereiken.
- Gebruik de visuele analoge schaal (VAS) om het pijnniveau van de patiënt te beoordelen
- Gebruik de vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) om de pijn en de functionaliteit van de patiënt te beoordelen.
- De graden van polsmobiliteit werden gemeten.
- Er werden drie tijdstippen geregistreerd: vóór de eerste elektro-acupunctuur (4e week na de operatie, bij het verwijderen van fixatie), na de 6e, 12e (laatste) elektro-acupunctuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van distale radiusfractuur
- Na interne fixatie
- Leeftijd tussen de 20 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstig hartritme
- epilepsie
- Ernstige pulmonale hartziekte
- Geschiedenis van psychische aandoeningen
- 1 maand geleden een acupunctuurbehandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: elektro-acupunctuur
In de 4e week na de operatie werd elektro-acupunctuur uitgevoerd en werd tegelijkertijd de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, en met een frequentie van twee keer per week gedurende zes weken, in totaal twaalf keer. Acupuntselectie: naalden werden ingebracht in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten. |
naalden werden ingebracht in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de 4e week na de operatie werd alleen de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, met een frequentie van twee keer per week gedurende zes weken, in totaal twaalf keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van polsbewegingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De graden van polsmobiliteit gemeten met een goniometer, inclusief flexie, extensie, supinatie, pronatie, ulnaire deviatie, radiale deviatie en hogere graden betekenen een beter resultaat.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de pijn en het onvermogen van de patiënt, de DASH bestaat voornamelijk uit een 30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH108-REC1-141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .