- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04189237
Электроакупунктура улучшает функциональность запястья и уменьшает боль
Электроакупунктура улучшает боль и функциональность запястья у пациентов, проходящих реабилитационную терапию после перелома дистального отдела лучевой кости
Электроакупунктура улучшает боль и функциональность запястья у пациентов, проходящих реабилитационную терапию после перелома дистального отдела лучевой кости. Переломы дистального отдела лучевой кости чрезвычайно распространены и составляют около 10% всех переломов в организме человека. Таким образом, дистальный отдел лучевой кости является наиболее часто ломаемой частью верхних конечностей человеческого тела. После перелома основной хирургической процедурой является внутренняя фиксация. А послеоперационная цель – восстановление функции предплечья и подвижности лучезапястного сустава. Поэтому реабилитационное лечение является ключевым. Однако послеоперационные пациенты часто откладывают реабилитационную терапию из-за болей, что приводит к скованности лучезапястных суставов. В последние годы электроакупунктура (ЭА) широко используется для облегчения боли после операции, и многие исследования подтвердили ее эффективность. И это уже альтернатива послеоперационному обезболиванию. Исследователи надеются, что с помощью электроакупунктуры исследователи могут помочь пациентам уменьшить боль, увеличить подвижность суставов и заставить пациентов начать реабилитационную терапию, уменьшить тугоподвижность суставов и как можно скорее восстановить функцию запястья, что поможет пациентам вернуться к работе и нормальному состоянию. жизнь рано.
Методы:
Ожидается, что 30 пациентов будут случайным образом распределены по следующим группам: группа электроакупунктуры, контрольная группа без ЭА. Две группы испытуемых приступили к реабилитации на 4-й неделе после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Электроакупунктура улучшает боль и функциональность запястья у пациентов, проходящих реабилитационную терапию после перелома дистального отдела лучевой кости. Переломы дистального отдела лучевой кости чрезвычайно распространены и составляют около 10% всех переломов в организме человека. Таким образом, дистальный отдел лучевой кости является наиболее часто ломаемой частью верхних конечностей человеческого тела. После перелома основной хирургической процедурой является внутренняя фиксация. А послеоперационная цель – восстановление функции предплечья и подвижности лучезапястного сустава. Поэтому реабилитационное лечение является ключевым. Однако послеоперационные пациенты часто откладывают реабилитационную терапию из-за болей, что приводит к скованности лучезапястных суставов. В последние годы электроакупунктура (ЭА) широко используется для облегчения боли после операции, и многие исследования подтвердили ее эффективность. И это уже альтернатива послеоперационному обезболиванию. Исследователи надеются, что с помощью электроакупунктуры исследователи могут помочь пациентам уменьшить боль, увеличить подвижность суставов и заставить пациентов начать реабилитационную терапию, уменьшить тугоподвижность суставов и как можно скорее восстановить функцию запястья, что поможет пациентам вернуться к работе и нормальному состоянию. жизнь рано.
Методы:
Ожидается, что 30 пациентов будут случайным образом распределены по следующим группам: группа электроакупунктуры, контрольная группа без ЭА. Две группы испытуемых приступили к реабилитации на 4-й неделе после операции.
Режим операции: Группа электроакупунктуры: На 4-й неделе после операции проводили электроакупунктуру и активность лучезапястного сустава на стороне поражения в одно и то же время и с частотой два раза в неделю в течение шести недель, на общую сумму из двенадцати раз.
Контрольная группа: На 4-й неделе после операции выполнялась активность только лучезапястного сустава на стороне поражения, с частотой два раза в неделю в течение шести недель, всего двенадцать раз.
Выбор акупунктурных точек: иглы вводились в точки Тайси (KI3), Тайчонг (LR3), Цзусанли (ST36), Янлинцюань (GB34), контралатеральнее оперированной ноги, и в акупунктурных точках вызывалось ощущение деци.
Сбор данных:
Оценщик не знает группу пациентов для достижения единственного слепого эффекта.
- Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки уровня боли у пациента.
- Используйте опросник «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) для оценки боли и функциональности пациента.
- Измеряли степень подвижности запястья.
- Регистрировали три временных момента: до первой электроакупунктуры (4-я неделя после операции, при снятии фиксации), после 6-й, 12-й (последней) электроакупунктуры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика перелома дистального отдела лучевой кости
- После внутренней фиксации
- Возраст от 20 до 70 лет
Критерий исключения:
- серьезный сердечный ритм
- эпилепсия
- Тяжелая легочно-сердечная недостаточность
- История психических заболеваний
- прошел лечение иглоукалыванием 1 месяц назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электроакупунктура
На 4-й неделе после операции проводили электроакупунктуру и активность лучезапястного сустава на стороне поражения в одно и то же время и с частотой два раза в неделю в течение шести недель, всего двенадцать раз. Выбор акупунктурных точек: иглы вводились в точки Тайси (KI3), Тайчонг (LR3), Цзусанли (ST36), Янлинцюань (GB34), контралатеральнее оперированной ноги, и в акупунктурных точках вызывалось ощущение деци. |
иглы были введены в Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), контралатерально оперированной ноге, и в акупунктурных точках вызывалось ощущение deqi.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
На 4-й неделе после операции выполняли активность только лучезапястного сустава на стороне поражения, причем с частотой два раза в неделю в течение шести недель, всего двенадцать раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень подвижности запястья, измеренная с помощью гониометра, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, локтевую девиацию, радиальную девиацию и более высокие степени, означает лучший результат.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените боль и неспособность пациента, DASH состоит в основном из 30-пунктовой шкалы нетрудоспособности/симптома, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC1-141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .