- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04189237
Elektroakupunktur forbedrer håndleddets funksjonalitet og smerte
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndleddsfunksjonalitet hos pasienter som gjennomgår rehabiliteringsterapi etter distal radiusfraktur
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndleddsfunksjonalitet hos pasienter som gjennomgår rehabiliteringsterapi etter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur er ekstremt vanlig, og det er omtrent 10 % av alle frakturer i menneskekroppen. Derfor er den distale radius den hyppigste frakturerte delen av de øvre lemmer av menneskekroppen. Når bruddet oppstår, er intern fiksering den viktigste kirurgiske prosedyren. Og det postoperative målet er å gjenopprette funksjonen til underarmen og mobiliteten til håndleddsleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøkkelen. Imidlertid utsetter postoperative pasienter ofte rehabiliteringsterapi på grunn av smerte, noe som resulterer i stivere håndleddsledd. De siste årene har elektroakupunktur (EA) blitt mye brukt for å lindre smerte etter operasjon, og mange studier har bekreftet at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Etterforskerne håper at ved elektroakupunktur kan etterforskerne hjelpe pasienter med å redusere smerte, øke leddmobilitet og gjøre pasienter villige til å starte rehabiliteringsterapi, redusere leddstivhet og gjenopprette håndleddsfunksjonen så snart som mulig, noe som vil hjelpe pasientene tilbake til arbeid og normal. livet tidlig.
Metoder:
Det forventes at 30 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrollgruppe uten EA. To grupper av forsøkspersoner startet rehabilitering 4. uke etter operasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndleddsfunksjonalitet hos pasienter som gjennomgår rehabiliteringsterapi etter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur er ekstremt vanlig, og det er omtrent 10 % av alle frakturer i menneskekroppen. Derfor er den distale radius den hyppigste frakturerte delen av de øvre lemmer av menneskekroppen. Når bruddet oppstår, er intern fiksering den viktigste kirurgiske prosedyren. Og det postoperative målet er å gjenopprette funksjonen til underarmen og mobiliteten til håndleddsleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøkkelen. Imidlertid utsetter postoperative pasienter ofte rehabiliteringsterapi på grunn av smerte, noe som resulterer i stivere håndleddsledd. De siste årene har elektroakupunktur (EA) blitt mye brukt for å lindre smerte etter operasjon, og mange studier har bekreftet at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Etterforskerne håper at ved elektroakupunktur kan etterforskerne hjelpe pasienter med å redusere smerte, øke leddmobilitet og gjøre pasienter villige til å starte rehabiliteringsterapi, redusere leddstivhet og gjenopprette håndleddsfunksjonen så snart som mulig, noe som vil hjelpe pasientene tilbake til arbeid og normal. livet tidlig.
Metoder:
Det forventes at 30 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrollgruppe uten EA. To grupper av forsøkspersoner startet rehabilitering 4. uke etter operasjonen.
Driftsmåte: Elektroakupunkturgruppe: I 4. uke etter operasjonen ble det utført elektroakupunktur, og aktiviteten til håndleddsleddet på den berørte siden ble utført samtidig, og med en frekvens på to ganger per uke i seks uker, totalt av tolv ganger.
Kontrollgruppe: Ved 4. uke etter operasjonen ble det kun utført aktivitet av håndleddsleddet på den affiserte siden, og med en frekvens på to ganger per uke i seks uker, totalt tolv ganger.
Akupunktvalg: nåler ble satt inn i Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter.
Datainnsamling:
Evaluator kjenner ikke pasientgruppen for å oppnå en enkelt blind effekt.
- Bruk den visuelle analoge skalaen (VAS) for å vurdere pasientens smertenivå
- Bruk spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) for å vurdere pasientens smerte og funksjonalitet.
- Gradene av håndleddsmobilitet ble målt.
- Tre tidspunkter ble registrert: før den første elektroakupunkturen (4. uke etter operasjonen, ved fjerning av fiksering), etter den 6., 12. (siste) elektroakupunkturen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av distal radiusfraktur
- Etter intern fiksering
- Alder mellom 20 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerterytme
- epilepsi
- Alvorlig lungesykdom
- Historie om psykiske lidelser
- fikk akupunkturbehandling for 1 mnd siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elektroakupunktur
I 4. uke etter operasjonen ble det utført elektroakupunktur, og aktiviteten til håndleddsleddet på den berørte siden ble utført samtidig, og med en frekvens på to ganger per uke i seks uker, totalt tolv ganger. Akupunktvalg: nåler ble satt inn i Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter. |
nåler ble satt inn i Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ved 4. uke etter operasjonen ble kun aktiviteten til håndleddsleddet på den berørte siden utført, og med en frekvens på to ganger per uke i seks uker, totalt tolv ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av håndleddsbevegelser
Tidsramme: 4 uker
|
Gradene av håndleddsmobilitet målt med et goniometer, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon, ulnaravvik, radiell avvik og høyere grader betyr et bedre resultat.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uker
|
Vurder pasientens smerte og manglende evne, DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret 0 (ingen funksjonshemming) til 100.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH108-REC1-141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .