- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04189237
L'elettroagopuntura migliora la funzionalità e il dolore del polso
L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo frattura del radio distale
L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo la frattura del radio distale La frattura del radio distale è estremamente comune e rappresenta circa il 10% di tutte le fratture del corpo umano. Pertanto, il radio distale è la parte più frequentemente fratturata degli arti superiori del corpo umano. Una volta che si verifica la frattura, la fissazione interna è la principale procedura chirurgica. E l'obiettivo postoperatorio è ripristinare la funzione dell'avambraccio e la mobilità dell'articolazione del polso. Pertanto, il trattamento riabilitativo è la chiave. Tuttavia, i pazienti postoperatori spesso ritardano la terapia riabilitativa a causa del dolore, con conseguente rigidità delle articolazioni del polso. Negli ultimi anni, l'elettroagopuntura (EA) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico e molti studi hanno confermato la sua efficacia. Ed è già un'alternativa al sollievo dal dolore postoperatorio. I ricercatori sperano che con l'elettroagopuntura i ricercatori possano aiutare i pazienti a ridurre il dolore, aumentare la mobilità articolare e rendere i pazienti disposti a iniziare la terapia riabilitativa, ridurre la rigidità articolare e ripristinare la funzione del polso il prima possibile, il che aiuterà i pazienti a tornare al lavoro e alla normalità vita presto.
Metodi:
Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura, gruppo di controllo senza EA. Due gruppi di soggetti hanno iniziato la riabilitazione alla 4a settimana dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo la frattura del radio distale La frattura del radio distale è estremamente comune e rappresenta circa il 10% di tutte le fratture del corpo umano. Pertanto, il radio distale è la parte più frequentemente fratturata degli arti superiori del corpo umano. Una volta che si verifica la frattura, la fissazione interna è la principale procedura chirurgica. E l'obiettivo postoperatorio è ripristinare la funzione dell'avambraccio e la mobilità dell'articolazione del polso. Pertanto, il trattamento riabilitativo è la chiave. Tuttavia, i pazienti postoperatori spesso ritardano la terapia riabilitativa a causa del dolore, con conseguente rigidità delle articolazioni del polso. Negli ultimi anni, l'elettroagopuntura (EA) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico e molti studi hanno confermato la sua efficacia. Ed è già un'alternativa al sollievo dal dolore postoperatorio. I ricercatori sperano che con l'elettroagopuntura i ricercatori possano aiutare i pazienti a ridurre il dolore, aumentare la mobilità articolare e rendere i pazienti disposti a iniziare la terapia riabilitativa, ridurre la rigidità articolare e ripristinare la funzione del polso il prima possibile, il che aiuterà i pazienti a tornare al lavoro e alla normalità vita presto.
Metodi:
Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura, gruppo di controllo senza EA. Due gruppi di soggetti hanno iniziato la riabilitazione alla 4a settimana dopo l'intervento.
Modalità di intervento: gruppo di elettroagopuntura: alla 4a settimana dopo l'intervento, è stata eseguita l'elettroagopuntura e l'attività dell'articolazione del polso sul lato interessato è stata eseguita contemporaneamente e con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.
Gruppo di controllo: Alla 4a settimana dopo l'intervento, è stata eseguita solo l'attività dell'articolazione del polso sul lato interessato, e con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.
Selezione dei punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi è stata provocata nei punti terapeutici.
Raccolta dati:
Il valutatore non conosce il gruppo di pazienti per ottenere un singolo effetto cieco.
- Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) per valutare il livello di dolore del paziente
- Utilizzare il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per valutare il dolore e la funzionalità del paziente.
- Sono stati misurati i gradi di mobilità del polso.
- Sono stati registrati tre punti temporali: prima della prima elettroagopuntura (4a settimana dopo l'intervento, durante la rimozione della fissazione), dopo la 6a, 12a (ultima) elettroagopuntura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della frattura distale del radio
- Dopo la fissazione interna
- Età compresa tra i 20 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- ritmo cardiaco grave
- epilessia
- Grave cardiopatia polmonare
- Storia della malattia mentale
- ha ricevuto un trattamento di agopuntura 1 mese fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: elettroagopuntura
Alla 4a settimana dopo l'intervento è stata eseguita l'elettroagopuntura e contemporaneamente è stata eseguita l'attività dell'articolazione del polso del lato interessato, con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte. Selezione dei punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi è stata provocata nei punti terapeutici. |
gli aghi sono stati inseriti a Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi suscitata nei punti terapeutici.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alla 4a settimana dopo l'intervento è stata eseguita solo l'attività dell'articolazione del polso del lato interessato, e con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 4 settimane
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I gradi di mobilità del polso misurati con un goniometro, tra cui flessione, estensione, supinazione, pronazione, deviazione ulnare, deviazione radiale e gradi più alti indicano un risultato migliore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare il dolore e l'incapacità del paziente, il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomo di 30 elementi, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC1-141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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