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L'elettroagopuntura migliora la funzionalità e il dolore del polso

22 gennaio 2020 aggiornato da: China Medical University Hospital

L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo frattura del radio distale

L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo la frattura del radio distale La frattura del radio distale è estremamente comune e rappresenta circa il 10% di tutte le fratture del corpo umano. Pertanto, il radio distale è la parte più frequentemente fratturata degli arti superiori del corpo umano. Una volta che si verifica la frattura, la fissazione interna è la principale procedura chirurgica. E l'obiettivo postoperatorio è ripristinare la funzione dell'avambraccio e la mobilità dell'articolazione del polso. Pertanto, il trattamento riabilitativo è la chiave. Tuttavia, i pazienti postoperatori spesso ritardano la terapia riabilitativa a causa del dolore, con conseguente rigidità delle articolazioni del polso. Negli ultimi anni, l'elettroagopuntura (EA) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico e molti studi hanno confermato la sua efficacia. Ed è già un'alternativa al sollievo dal dolore postoperatorio. I ricercatori sperano che con l'elettroagopuntura i ricercatori possano aiutare i pazienti a ridurre il dolore, aumentare la mobilità articolare e rendere i pazienti disposti a iniziare la terapia riabilitativa, ridurre la rigidità articolare e ripristinare la funzione del polso il prima possibile, il che aiuterà i pazienti a tornare al lavoro e alla normalità vita presto.

Metodi:

Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura, gruppo di controllo senza EA. Due gruppi di soggetti hanno iniziato la riabilitazione alla 4a settimana dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo la frattura del radio distale La frattura del radio distale è estremamente comune e rappresenta circa il 10% di tutte le fratture del corpo umano. Pertanto, il radio distale è la parte più frequentemente fratturata degli arti superiori del corpo umano. Una volta che si verifica la frattura, la fissazione interna è la principale procedura chirurgica. E l'obiettivo postoperatorio è ripristinare la funzione dell'avambraccio e la mobilità dell'articolazione del polso. Pertanto, il trattamento riabilitativo è la chiave. Tuttavia, i pazienti postoperatori spesso ritardano la terapia riabilitativa a causa del dolore, con conseguente rigidità delle articolazioni del polso. Negli ultimi anni, l'elettroagopuntura (EA) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico e molti studi hanno confermato la sua efficacia. Ed è già un'alternativa al sollievo dal dolore postoperatorio. I ricercatori sperano che con l'elettroagopuntura i ricercatori possano aiutare i pazienti a ridurre il dolore, aumentare la mobilità articolare e rendere i pazienti disposti a iniziare la terapia riabilitativa, ridurre la rigidità articolare e ripristinare la funzione del polso il prima possibile, il che aiuterà i pazienti a tornare al lavoro e alla normalità vita presto.

Metodi:

Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura, gruppo di controllo senza EA. Due gruppi di soggetti hanno iniziato la riabilitazione alla 4a settimana dopo l'intervento.

Modalità di intervento: gruppo di elettroagopuntura: alla 4a settimana dopo l'intervento, è stata eseguita l'elettroagopuntura e l'attività dell'articolazione del polso sul lato interessato è stata eseguita contemporaneamente e con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.

Gruppo di controllo: Alla 4a settimana dopo l'intervento, è stata eseguita solo l'attività dell'articolazione del polso sul lato interessato, e con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.

Selezione dei punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi è stata provocata nei punti terapeutici.

Raccolta dati:

Il valutatore non conosce il gruppo di pazienti per ottenere un singolo effetto cieco.

  1. Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) per valutare il livello di dolore del paziente
  2. Utilizzare il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per valutare il dolore e la funzionalità del paziente.
  3. Sono stati misurati i gradi di mobilità del polso.
  4. Sono stati registrati tre punti temporali: prima della prima elettroagopuntura (4a settimana dopo l'intervento, durante la rimozione della fissazione), dopo la 6a, 12a (ultima) elettroagopuntura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della frattura distale del radio
  • Dopo la fissazione interna
  • Età compresa tra i 20 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  • ritmo cardiaco grave
  • epilessia
  • Grave cardiopatia polmonare
  • Storia della malattia mentale
  • ha ricevuto un trattamento di agopuntura 1 mese fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: elettroagopuntura

Alla 4a settimana dopo l'intervento è stata eseguita l'elettroagopuntura e contemporaneamente è stata eseguita l'attività dell'articolazione del polso del lato interessato, con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.

Selezione dei punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti in Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi è stata provocata nei punti terapeutici.

gli aghi sono stati inseriti a Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi suscitata nei punti terapeutici.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alla 4a settimana dopo l'intervento è stata eseguita solo l'attività dell'articolazione del polso del lato interessato, e con una frequenza di due volte alla settimana per sei settimane, per un totale di dodici volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 4 settimane
I gradi di mobilità del polso misurati con un goniometro, tra cui flessione, estensione, supinazione, pronazione, deviazione ulnare, deviazione radiale e gradi più alti indicano un risultato migliore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare il dolore e l'incapacità del paziente, il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomo di 30 elementi, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

28 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH108-REC1-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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