- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04189237
Elektroakupunktur förbättrar handledens funktionalitet och smärta
Elektroakupunktur förbättrar smärta och handledsfunktionalitet hos patienter som genomgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur
Elektroakupunktur förbättrar smärta och handledsfunktionalitet hos patienter som genomgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur är extremt vanligt, och det är cirka 10 % av alla frakturer i människokroppen. Därför är den distala radien den mest frekvent frakturerade delen av människokroppens övre extremiteter. När frakturen väl inträffar är intern fixering det huvudsakliga kirurgiska ingreppet. Och det postoperativa målet är att återställa funktionen hos underarmen och rörligheten i handledsleden. Därför är rehabiliteringsbehandling nyckeln. Men postoperativa patienter försenar ofta rehabiliteringsterapi på grund av smärta, vilket resulterar i stelare handledsleder. Under de senaste åren har elektroakupunktur (EA) använts i stor utsträckning för att lindra smärta efter operation, och många studier har bekräftat att det är effektivt. Och det är redan ett alternativ till postoperativ smärtlindring. Utredarna hoppas att utredarna genom elektroakupunktur kan hjälpa patienter att minska smärta, öka rörligheten i lederna och göra patienterna villiga att börja rehabiliteringsterapi, minska stelheten i lederna och återställa handledens funktion så snart som möjligt, vilket kommer att hjälpa patienterna att återgå till sitt arbete och normalisera livet tidigt.
Metoder:
Det förväntas att 30 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i följande grupper: elektroakupunkturgrupp, kontrollgrupp utan EA. Två grupper av försökspersoner började rehabilitera den fjärde veckan efter operationen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Elektroakupunktur förbättrar smärta och handledsfunktionalitet hos patienter som genomgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur är extremt vanligt, och det är cirka 10 % av alla frakturer i människokroppen. Därför är den distala radien den mest frekvent frakturerade delen av människokroppens övre extremiteter. När frakturen väl inträffar är intern fixering det huvudsakliga kirurgiska ingreppet. Och det postoperativa målet är att återställa funktionen hos underarmen och rörligheten i handledsleden. Därför är rehabiliteringsbehandling nyckeln. Men postoperativa patienter försenar ofta rehabiliteringsterapi på grund av smärta, vilket resulterar i stelare handledsleder. Under de senaste åren har elektroakupunktur (EA) använts i stor utsträckning för att lindra smärta efter operation, och många studier har bekräftat att det är effektivt. Och det är redan ett alternativ till postoperativ smärtlindring. Utredarna hoppas att utredarna genom elektroakupunktur kan hjälpa patienter att minska smärta, öka rörligheten i lederna och göra patienterna villiga att börja rehabiliteringsterapi, minska stelheten i lederna och återställa handledens funktion så snart som möjligt, vilket kommer att hjälpa patienterna att återgå till sitt arbete och normalisera livet tidigt.
Metoder:
Det förväntas att 30 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i följande grupper: elektroakupunkturgrupp, kontrollgrupp utan EA. Två grupper av försökspersoner började rehabilitera den fjärde veckan efter operationen.
Funktionssätt: Elektroakupunkturgrupp: Vid 4:e veckan efter operationen utfördes elektroakupunktur och aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan utfördes samtidigt och med en frekvens av två gånger i veckan under sex veckor, totalt av tolv gånger.
Kontrollgrupp: Vid 4:e veckan efter operationen utfördes endast aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan och med en frekvens av två gånger per vecka under sex veckor, totalt tolv gånger.
Val av akupunkt: nålar sattes in i Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt till det opererade benet och deqi-känsla framkallad vid akupunkter.
Datainsamling:
Utvärderaren känner inte patientgruppen för att uppnå en enda blind effekt.
- Använd den visuella analoga skalan (VAS) för att bedöma patientens smärtnivå
- Använd frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) för att bedöma patientens smärta och funktionalitet.
- Graderna av handledsrörlighet mättes.
- Tre tidpunkter registrerades: före den första elektroakupunkturen (4:e veckan efter operation, när fixering avlägsnades), efter den 6:e, 12:e (sista) elektroakupunkturen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av distal radiusfraktur
- Efter intern fixering
- Ålder mellan 20 och 70 år
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärtrytm
- epilepsi
- Allvarlig lungsjukdom
- Historia om psykisk ohälsa
- fick akupunkturbehandling för 1 månad sedan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: elektroakupunktur
Vid den fjärde veckan efter operationen utfördes elektroakupunktur och aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan utfördes samtidigt och med en frekvens av två gånger per vecka under sex veckor, totalt tolv gånger. Val av akupunkt: nålar sattes in i Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt till det opererade benet och deqi-känsla framkallad vid akupunkter. |
nålar sattes in i Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt till det opererade benet och deqi-känsla framkallad vid akupunkturpunkter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vid den 4:e veckan efter operationen utfördes endast aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan, och med en frekvens av två gånger per vecka under sex veckor, totalt tolv gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång av handledsrörelse
Tidsram: 4 veckor
|
Graderna av handledsrörlighet mätt med en goniometer, inklusive flexion, extension, supination, pronation, ulnardeviation, radiell deviation och högre grader betyder ett bättre resultat.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöm patientens smärta och oförmåga, DASH består huvudsakligen av en 30-punkters funktionshinder/symptomskala, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH108-REC1-141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .