- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04189237
La electroacupuntura mejora la funcionalidad y el dolor de la muñeca
La electroacupuntura mejora el dolor y la funcionalidad de la muñeca en pacientes sometidos a terapia de rehabilitación después de una fractura de radio distal
La electroacupuntura mejora el dolor y la funcionalidad de la muñeca en pacientes sometidos a terapia de rehabilitación después de una fractura de radio distal La fractura de radio distal es extremadamente común y representa aproximadamente el 10% de todas las fracturas en el cuerpo humano. Por tanto, el radio distal es la parte más frecuentemente fracturada de los miembros superiores del cuerpo humano. Una vez que se produce la fractura, la fijación interna es el principal procedimiento quirúrgico. Y, el objetivo postoperatorio es restaurar la función del antebrazo y la movilidad de la articulación de la muñeca. Por lo tanto, el tratamiento de rehabilitación es la clave. Sin embargo, los pacientes posoperatorios a menudo retrasan la terapia de rehabilitación debido al dolor, lo que provoca rigidez en las articulaciones de la muñeca. En los últimos años, la electroacupuntura (EA) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor después de la cirugía y muchos estudios han confirmado que es eficaz. Y ya es una alternativa al alivio del dolor postoperatorio. Los investigadores esperan que mediante la electroacupuntura puedan ayudar a los pacientes a reducir el dolor, aumentar la movilidad articular y hacer que los pacientes estén dispuestos a comenzar la terapia de rehabilitación, reducir la rigidez articular y restaurar la función de la muñeca lo antes posible, lo que ayudará a los pacientes a volver al trabajo y a la normalidad. vida temprana.
Métodos:
Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura, grupo de control sin EA. Dos grupos de sujetos comenzaron la rehabilitación a la cuarta semana después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La electroacupuntura mejora el dolor y la funcionalidad de la muñeca en pacientes sometidos a terapia de rehabilitación después de una fractura de radio distal La fractura de radio distal es extremadamente común y representa aproximadamente el 10% de todas las fracturas en el cuerpo humano. Por tanto, el radio distal es la parte más frecuentemente fracturada de los miembros superiores del cuerpo humano. Una vez que se produce la fractura, la fijación interna es el principal procedimiento quirúrgico. Y, el objetivo postoperatorio es restaurar la función del antebrazo y la movilidad de la articulación de la muñeca. Por lo tanto, el tratamiento de rehabilitación es la clave. Sin embargo, los pacientes posoperatorios a menudo retrasan la terapia de rehabilitación debido al dolor, lo que provoca rigidez en las articulaciones de la muñeca. En los últimos años, la electroacupuntura (EA) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor después de la cirugía y muchos estudios han confirmado que es eficaz. Y ya es una alternativa al alivio del dolor postoperatorio. Los investigadores esperan que mediante la electroacupuntura puedan ayudar a los pacientes a reducir el dolor, aumentar la movilidad articular y hacer que los pacientes estén dispuestos a comenzar la terapia de rehabilitación, reducir la rigidez articular y restaurar la función de la muñeca lo antes posible, lo que ayudará a los pacientes a volver al trabajo y a la normalidad. vida temprana.
Métodos:
Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura, grupo de control sin EA. Dos grupos de sujetos comenzaron la rehabilitación a la cuarta semana después de la cirugía.
Modo de operación: Grupo de electroacupuntura: a la cuarta semana después de la cirugía, se realizó electroacupuntura y la actividad de la articulación de la muñeca en el lado afectado se realizó al mismo tiempo y con una frecuencia de dos veces por semana durante seis semanas, para un total de doce veces.
Grupo control: A la 4ta semana después de la cirugía, solo se realizó la actividad de la articulación de la muñeca del lado afectado, y con una frecuencia de dos veces por semana durante seis semanas, para un total de doce veces.
Selección de puntos de acupuntura: se insertaron agujas en Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateral a la pierna operada y sensación deqi provocada en los puntos de acupuntura.
Recopilación de datos:
El evaluador no conoce el grupo de pacientes para lograr un efecto ciego único.
- Utilice la escala analógica visual (VAS) para evaluar el nivel de dolor del paciente
- Utilice el Cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) para evaluar el dolor del paciente y la funcionalidad.
- Se midieron los grados de movilidad de la muñeca.
- Se registraron tres puntos de tiempo: antes de la primera electroacupuntura (cuarta semana después de la cirugía, al retirar la fijación), después de la sexta, 12 (última) electroacupuntura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de fractura de radio distal
- Después de la fijación interna
- Edad entre 20 y 70 años
Criterio de exclusión:
- ritmo cardíaco grave
- epilepsia
- Enfermedad cardíaca pulmonar grave
- Historia de la enfermedad mental
- recibió tratamiento de acupuntura hace 1 mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: electroacupuntura
A la cuarta semana después de la cirugía, se realizó electroacupuntura y la actividad de la articulación de la muñeca en el lado afectado se realizó al mismo tiempo y con una frecuencia de dos veces por semana durante seis semanas, para un total de doce veces. Selección de puntos de acupuntura: se insertaron agujas en Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateral a la pierna operada y sensación deqi provocada en los puntos de acupuntura. |
se insertaron agujas en Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), contralateral a la pierna operada y sensación deqi provocada en los puntos de acupuntura.
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Sin intervención: Grupo de control
A la 4ª semana de la cirugía se realizó únicamente la actividad de la articulación de la muñeca del lado afectado, y con una frecuencia de dos veces por semana durante seis semanas, para un total de doce veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los grados de movilidad de la muñeca medidos con un goniómetro, que incluyen flexión, extensión, supinación, pronación, desviación cubital, desviación radial y grados más altos significan un mejor resultado.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar el dolor del paciente y la incapacidad, el DASH consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC1-141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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