Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur forbedrer håndledsfunktionalitet og smerte

22. januar 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur er ekstremt almindelig, og det er omkring 10 % af alle frakturer i menneskekroppen. Derfor er den distale radius den hyppigst brækkede del af den menneskelige krops øvre lemmer. Når først bruddet opstår, er intern fiksering den vigtigste kirurgiske procedure. Og det postoperative mål er at genoprette funktionen af ​​underarmen og mobiliteten af ​​håndleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøglen. Men postoperative patienter forsinker ofte rehabiliteringsterapi på grund af smerter, hvilket resulterer i stivere håndledsled. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved hjælp af elektroakupunktur kan hjælpe patienter med at reducere smerter, øge ledmobiliteten og gøre patienter villige til at starte rehabiliteringsterapi, reducere ledstivhed og genoprette håndledsfunktionen så hurtigt som muligt, hvilket vil hjælpe patienterne tilbage til arbejde og normale livet tidligt.

Metoder:

Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrolgruppe uden EA. To grupper af forsøgspersoner startede til rehabilitering i den 4. uge efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur er ekstremt almindelig, og det er omkring 10 % af alle frakturer i menneskekroppen. Derfor er den distale radius den hyppigst brækkede del af den menneskelige krops øvre lemmer. Når først bruddet opstår, er intern fiksering den vigtigste kirurgiske procedure. Og det postoperative mål er at genoprette funktionen af ​​underarmen og mobiliteten af ​​håndleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøglen. Men postoperative patienter forsinker ofte rehabiliteringsterapi på grund af smerter, hvilket resulterer i stivere håndledsled. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved hjælp af elektroakupunktur kan hjælpe patienter med at reducere smerter, øge ledmobiliteten og gøre patienter villige til at starte rehabiliteringsterapi, reducere ledstivhed og genoprette håndledsfunktionen så hurtigt som muligt, hvilket vil hjælpe patienterne tilbage til arbejde og normale livet tidligt.

Metoder:

Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrolgruppe uden EA. To grupper af forsøgspersoner startede til rehabilitering i den 4. uge efter operationen.

Driftsmåde: Elektroakupunkturgruppe: I 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af ​​håndleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt. af tolv gange.

Kontrolgruppe: Ved 4. uge efter operationen blev der kun udført aktivitet af håndleddet på den berørte side og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt tolv gange.

Akupunktvalg: nåle blev indsat til Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkter.

Dataindsamling:

Evaluatoren kender ikke patientgruppen for at opnå en enkelt blind effekt.

  1. Brug den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere patientens smerteniveau
  2. Brug spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) til at vurdere patientens smerte og funktionalitet.
  3. Graderne af håndledsmobilitet blev målt.
  4. Tre tidspunkter blev registreret: før den første elektroakupunktur (4. uge efter operationen, ved fjernelse af fiksering), efter den 6., 12. (sidste) elektroakupunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af distal radiusfraktur
  • Efter intern fiksering
  • Alder mellem 20 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerterytme
  • epilepsi
  • Alvorlig lungehjertesygdom
  • Historie om psykisk sygdom
  • fik akupunkturbehandling for 1 måned siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektroakupunktur

I den 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af ​​håndleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt tolv gange.

Akupunktvalg: nåle blev indsat til Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkter.

nåle blev indsat til Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I den 4. uge efter operationen blev kun aktiviteten af ​​håndleddet på den berørte side udført, og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt tolv gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af håndledsbevægelser
Tidsramme: 4 uger
Graderne af håndledsmobilitet målt med et goniometer, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation, ulnar deviation, radial deviation og højere grader betyder et bedre resultat.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uger
Vurder patientens smerte og manglende evne, DASH består hovedsageligt af en 30-element handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC1-141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner