- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04189237
Elektroakupunktur forbedrer håndledsfunktionalitet og smerte
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur er ekstremt almindelig, og det er omkring 10 % af alle frakturer i menneskekroppen. Derfor er den distale radius den hyppigst brækkede del af den menneskelige krops øvre lemmer. Når først bruddet opstår, er intern fiksering den vigtigste kirurgiske procedure. Og det postoperative mål er at genoprette funktionen af underarmen og mobiliteten af håndleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøglen. Men postoperative patienter forsinker ofte rehabiliteringsterapi på grund af smerter, hvilket resulterer i stivere håndledsled. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved hjælp af elektroakupunktur kan hjælpe patienter med at reducere smerter, øge ledmobiliteten og gøre patienter villige til at starte rehabiliteringsterapi, reducere ledstivhed og genoprette håndledsfunktionen så hurtigt som muligt, hvilket vil hjælpe patienterne tilbage til arbejde og normale livet tidligt.
Metoder:
Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrolgruppe uden EA. To grupper af forsøgspersoner startede til rehabilitering i den 4. uge efter operationen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndledsfunktionalitet hos patienter, der gennemgår rehabiliteringsterapi efter distal radiusfraktur Distal radiusfraktur er ekstremt almindelig, og det er omkring 10 % af alle frakturer i menneskekroppen. Derfor er den distale radius den hyppigst brækkede del af den menneskelige krops øvre lemmer. Når først bruddet opstår, er intern fiksering den vigtigste kirurgiske procedure. Og det postoperative mål er at genoprette funktionen af underarmen og mobiliteten af håndleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøglen. Men postoperative patienter forsinker ofte rehabiliteringsterapi på grund af smerter, hvilket resulterer i stivere håndledsled. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved hjælp af elektroakupunktur kan hjælpe patienter med at reducere smerter, øge ledmobiliteten og gøre patienter villige til at starte rehabiliteringsterapi, reducere ledstivhed og genoprette håndledsfunktionen så hurtigt som muligt, hvilket vil hjælpe patienterne tilbage til arbejde og normale livet tidligt.
Metoder:
Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrolgruppe uden EA. To grupper af forsøgspersoner startede til rehabilitering i den 4. uge efter operationen.
Driftsmåde: Elektroakupunkturgruppe: I 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af håndleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt. af tolv gange.
Kontrolgruppe: Ved 4. uge efter operationen blev der kun udført aktivitet af håndleddet på den berørte side og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt tolv gange.
Akupunktvalg: nåle blev indsat til Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkter.
Dataindsamling:
Evaluatoren kender ikke patientgruppen for at opnå en enkelt blind effekt.
- Brug den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere patientens smerteniveau
- Brug spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) til at vurdere patientens smerte og funktionalitet.
- Graderne af håndledsmobilitet blev målt.
- Tre tidspunkter blev registreret: før den første elektroakupunktur (4. uge efter operationen, ved fjernelse af fiksering), efter den 6., 12. (sidste) elektroakupunktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af distal radiusfraktur
- Efter intern fiksering
- Alder mellem 20 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerterytme
- epilepsi
- Alvorlig lungehjertesygdom
- Historie om psykisk sygdom
- fik akupunkturbehandling for 1 måned siden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elektroakupunktur
I den 4. uge efter operationen blev der udført elektroakupunktur, og aktiviteten af håndleddet på den berørte side blev udført på samme tid og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt tolv gange. Akupunktvalg: nåle blev indsat til Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkter. |
nåle blev indsat til Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli(ST36), Yanglingquan (GB34), kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I den 4. uge efter operationen blev kun aktiviteten af håndleddet på den berørte side udført, og med en frekvens på to gange om ugen i seks uger, i alt tolv gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af håndledsbevægelser
Tidsramme: 4 uger
|
Graderne af håndledsmobilitet målt med et goniometer, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation, ulnar deviation, radial deviation og højere grader betyder et bedre resultat.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uger
|
Vurder patientens smerte og manglende evne, DASH består hovedsageligt af en 30-element handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH108-REC1-141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .