- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04189237
L'électroacupuncture améliore la fonctionnalité et la douleur du poignet
L'électroacupuncture améliore la douleur et la fonctionnalité du poignet chez les patients subissant une thérapie de réadaptation après une fracture du radius distal
L'électroacupuncture améliore la douleur et la fonctionnalité du poignet chez les patients en rééducation après une fracture du radius distal La fracture du radius distal est extrêmement courante et représente environ 10 % de toutes les fractures du corps humain. Par conséquent, le radius distal est la partie la plus fréquemment fracturée des membres supérieurs du corps humain. Une fois la fracture survenue, la fixation interne est la principale intervention chirurgicale. Et, l'objectif postopératoire est de restaurer la fonction de l'avant-bras et la mobilité de l'articulation du poignet. Par conséquent, le traitement de réadaptation est la clé. Cependant, les patients postopératoires retardent souvent le traitement de rééducation en raison de la douleur, ce qui entraîne des articulations du poignet plus rigides. Ces dernières années, l'électroacupuncture (EA) a été largement utilisée pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale, et de nombreuses études ont confirmé son efficacité. Et c'est déjà une alternative au soulagement de la douleur postopératoire. Les chercheurs espèrent que grâce à l'électroacupuncture, les chercheurs pourront aider les patients à réduire la douleur, à augmenter la mobilité articulaire et à inciter les patients à commencer une thérapie de rééducation, à réduire la raideur articulaire et à restaurer la fonction du poignet dès que possible, ce qui aidera les patients à reprendre le travail et à se normaliser. la vie tôt.
Méthodes :
Il est prévu que 30 patients seront répartis au hasard dans les groupes suivants : groupe d'électroacupuncture, groupe témoin sans AE. Deux groupes de sujets ont commencé la rééducation à la 4ème semaine après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'électroacupuncture améliore la douleur et la fonctionnalité du poignet chez les patients en rééducation après une fracture du radius distal La fracture du radius distal est extrêmement courante et représente environ 10 % de toutes les fractures du corps humain. Par conséquent, le radius distal est la partie la plus fréquemment fracturée des membres supérieurs du corps humain. Une fois la fracture survenue, la fixation interne est la principale intervention chirurgicale. Et, l'objectif postopératoire est de restaurer la fonction de l'avant-bras et la mobilité de l'articulation du poignet. Par conséquent, le traitement de réadaptation est la clé. Cependant, les patients postopératoires retardent souvent le traitement de rééducation en raison de la douleur, ce qui entraîne des articulations du poignet plus rigides. Ces dernières années, l'électroacupuncture (EA) a été largement utilisée pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale, et de nombreuses études ont confirmé son efficacité. Et c'est déjà une alternative au soulagement de la douleur postopératoire. Les chercheurs espèrent que grâce à l'électroacupuncture, les chercheurs pourront aider les patients à réduire la douleur, à augmenter la mobilité articulaire et à inciter les patients à commencer une thérapie de rééducation, à réduire la raideur articulaire et à restaurer la fonction du poignet dès que possible, ce qui aidera les patients à reprendre le travail et à se normaliser. la vie tôt.
Méthodes :
Il est prévu que 30 patients seront répartis au hasard dans les groupes suivants : groupe d'électroacupuncture, groupe témoin sans AE. Deux groupes de sujets ont commencé la rééducation à la 4ème semaine après la chirurgie.
Mode opératoire : Groupe électroacupuncture : A la 4ème semaine après la chirurgie, une électroacupuncture a été réalisée, et l'activité de l'articulation du poignet du côté affecté a été réalisée en même temps, et à une fréquence de deux fois par semaine pendant six semaines, pour un total de douze fois.
Groupe témoin : A la 4ème semaine après la chirurgie, seule l'activité de l'articulation du poignet du côté atteint a été réalisée, et à une fréquence de deux fois par semaine pendant six semaines, pour un total de douze fois.
Sélection des points d'acupuncture : des aiguilles ont été insérées dans Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlatéral à la jambe opérée et la sensation de deqi a été déclenchée aux points d'acupuncture.
Collecte de données:
L'évaluateur ne connaît pas le groupe de patients pour obtenir un effet en simple aveugle.
- Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer le niveau de douleur du patient
- Utilisez le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour évaluer la douleur et la fonctionnalité du patient.
- Les degrés de mobilité du poignet ont été mesurés.
- Trois moments ont été enregistrés : avant la première électroacupuncture (4e semaine après la chirurgie, lors du retrait de la fixation), après la 6e, 12e (dernière) électroacupuncture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de fracture du radius distal
- Après fixation interne
- Âge entre 20 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- rythme cardiaque sérieux
- épilepsie
- Cardiopathie pulmonaire sévère
- Antécédents de maladie mentale
- a reçu un traitement d'acupuncture il y a 1 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: électroacupuncture
À la 4ème semaine après la chirurgie, une électroacupuncture a été réalisée et l'activité de l'articulation du poignet du côté affecté a été réalisée en même temps et à une fréquence de deux fois par semaine pendant six semaines, pour un total de douze fois. Sélection des points d'acupuncture : des aiguilles ont été insérées dans Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlatéral à la jambe opérée et la sensation de deqi a été déclenchée aux points d'acupuncture. |
des aiguilles ont été insérées à Taixi (KI3), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Yanglingquan (GB34), controlatéral à la jambe opérée et à la sensation de deqi provoquée aux points d'acupuncture.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
A la 4ème semaine après la chirurgie, seule l'activité de l'articulation du poignet du côté atteint a été réalisée, et à une fréquence de deux fois par semaine pendant six semaines, pour un total de douze fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du poignet
Délai: 4 semaines
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Les degrés de mobilité du poignet mesurés avec un goniomètre, y compris la flexion, l'extension, la supination, la pronation, la déviation ulnaire, la déviation radiale et les degrés supérieurs signifient un meilleur résultat.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 4 semaines
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Évaluant la douleur et l'incapacité du patient, le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC1-141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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