팀 클리닉: 제1형 당뇨병이 있는 청소년 및 청년을 위한 혁신적인 다학제 진료 모델의 가상 확장
2025년 4월 2일 업데이트: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
팀 클리닉: 제1형 당뇨병이 있는 중고등학생과 청년을 위한 혁신적인 다학제 진료 모델의 가상 확장
팀 클리닉은 T1D와 함께 살고 있는 중, 고등학생 환자와 그 가족을 위한 새로운 치료 접근 방식입니다. 이 연구는 Virtual Team Clinic Care 약속(주로 원격 진료 및 필요에 따라 대면) 및 다학제 당뇨병 관리 팀과의 Virtual Team Clinic 그룹 약속으로 구성된 15개월 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 4개 중재 그룹 중 1개 그룹에 할당 Team Clinic Care 대 Virtual Team Clinic Group으로 구성되거나 그룹이 없는 Standard Care.
여러 떼:
- 스탠다드 케어 - 그룹 없음
- 표준 치료 - 가상 팀 클리닉 그룹
- 팀 클리닉 케어 - 그룹 없음
팀 클리닉 케어 - 가상 팀 클리닉 그룹 가상 팀 클리닉 그룹 세션은 임상 케어 팀(예: 공인 영양사, 사회복지사, 공인 간호사 등)이 진행합니다.
- 환자와 부모는 자신의 온라인 세션에 참석합니다.
연구 개요
상세 설명
Team Clinic은 환자의 발달, 심리사회적, 가족적 문제를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식입니다. 또한 제1형 당뇨병을 앓고 있는 중학생 및 고등학생 개인과 그 간병인이 직면하는 의료 인프라 및 다학제 간 치료 문제를 해결합니다.
이 새로운 접근 방식은 Team Clinic Care 약속(주로 원격 진료 및 필요에 따라 대면 진료)으로 구성됩니다.
이 연구는 가상 팀 클리닉 그룹/의료 그룹 약속을 당뇨병 관리 제공자로 구성된 종합 당뇨병 관리 팀과 통합합니다.
각 그룹은 혈당 조절 및 치료 순응도 향상, 사회적 지원 및 당뇨병 관리 만족도 증가, 간병인 주도 치료에서 자가 관리로의 전환을 돕는 것을 목표로 하는 특별한 주제(주제별 그룹 방문) 및 학습 경험을 갖게 됩니다.
VTC의 목표 중 일부는 중요한 당뇨병 교육, 지원 및 의료 서비스를 계속 받는 동시에 진료소에서 보내는 시간을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함
- 제1형 당뇨병 진단 > 6개월 기간
- 개입 당시 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12학년
- 현재 다른 그룹 개입에 참여하지 않음
- 영어로 말하기
제외
- 부모 또는 자녀의 심각한 행동 또는 발달 장애
- 그룹 참여를 어렵게 만드는 부모 또는 자녀의 심각한 심리적 진단
- 환자를 그룹 참여에 부적격하게 만드는 중대한 동반 질환(예: 낭포성 섬유증, 조절되지 않는 갑상선 질환)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팀 클리닉 케어: VTC 그룹 없음
참가자는 분기별 방문(3개월마다 1회 방문)에 참석합니다. 제공자/환자가 결정한 원격 의료(TH)(직접 방문 1회) 예약 및 필요에 따라 연간 팀 방문 • 서비스 제공자는 환자 중심 진료 접근 방식을 활용하여 예약을 진행합니다. |
참가자는 분기별 방문(3개월마다 1회 방문)에 참석합니다. 제공자/환자가 결정한 원격 의료(TH)(직접 방문 1회) 예약. 선별된 제공자는 의료 예약을 완료하기 위해 팀 클리닉 케어 프로토콜에 대한 교육을 받습니다. 팀 클리닉 케어 주요 구성 요소: (1) 공유 의사 결정: 제공자, AYA, 부모/간병인은 공유 의사 결정 도구를 사용하여 각 의료 방문의 우선 순위에 상호 동의합니다. (2) 자율 지원 치료: 제공자는 기술 구축, 환자 중심 핵심 요소, 개입에 대해 교육을 받습니다. AYA 자율성과 내재적 동기 부여를 지원하도록 설계된 물기, 검토 계획. AYA는 또한 적격한 가족 참여 범위를 지시합니다. (3) 목표 설정 및 실행 계획: 제공자는 SMART 목표 설정, 실행 계획 개발 및 적절한 경우 방문 간 후속 조치 계획 수립에 대해 AYA를 지도하도록 교육을 받습니다. (4) 자체 평가를 위한 충실도 검토 및 프로세스 |
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다른: 팀 클리닉: 가상 팀 클리닉 그룹
참가자는 혈당 조절 및 치료 순응도를 개선하고 사회적 지원 및 당뇨병 관리 만족도를 높이고 전환을 돕기 위해 Team Clinic 그룹 조력자(예: RD, SW, RN)가 이끄는 온라인/가상 주제 그룹 세션에 참여하도록 초대됩니다. 간병인에서 자기 관리로 치료를 주도했습니다. o 환자와 가족 구성원은 자신의 온라인 세션에 참석합니다: 에너지 교육, 숙달 교육, 회복력 교육, 균형 교육, 기타 세션 - 필요에 따라 일정 |
참가자는 분기별 방문(3개월마다 1회 방문)에 참석합니다. 제공자/환자가 결정한 원격 의료(TH)(직접 방문 1회) 예약. 선별된 제공자는 의료 예약을 완료하기 위해 팀 클리닉 케어 프로토콜에 대한 교육을 받습니다. 팀 클리닉 케어 주요 구성 요소: (1) 공유 의사 결정: 제공자, AYA, 부모/간병인은 공유 의사 결정 도구를 사용하여 각 의료 방문의 우선 순위에 상호 동의합니다. (2) 자율 지원 치료: 제공자는 기술 구축, 환자 중심 핵심 요소, 개입에 대해 교육을 받습니다. AYA 자율성과 내재적 동기 부여를 지원하도록 설계된 물기, 검토 계획. AYA는 또한 적격한 가족 참여 범위를 지시합니다. (3) 목표 설정 및 실행 계획: 제공자는 SMART 목표 설정, 실행 계획 개발 및 적절한 경우 방문 간 후속 조치 계획 수립에 대해 AYA를 지도하도록 교육을 받습니다. (4) 자체 평가를 위한 충실도 검토 및 프로세스 |
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다른: 표준 관리: VTC 그룹 없음
예약은 일반적으로 공급자와 계속 진행되지만(분기별 방문, 3개월마다 1회 방문) 일반적인 방법(예: 당뇨병 교육 또는 지원 서비스)에 따라 필요한 치료를 위해 추천됩니다.
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참가자는 분기별 방문(3개월마다 1회 방문)에 참석하고 당뇨병 관리 제공자를 방문합니다.
그들은 팀 클리닉 그룹 방문에 참여하지 않지만 당뇨병 교육이나 지원 서비스가 필요한 경우 일반적인 방법에 따라 필요한 치료를 위해 추천됩니다.
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다른: 표준 치료: 가상 팀 클리닉
예약은 일반적으로 공급자와 계속 진행되지만(분기별 방문, 3개월마다 1회 방문) 일반적인 방법(예: 당뇨병 교육 또는 지원 서비스)에 따라 필요한 치료를 위해 추천됩니다. o 환자와 가족 구성원은 자신의 온라인 세션에 참석합니다: 에너지 교육, 숙달 교육, 회복력 교육, 균형 교육, 기타 세션 - 필요에 따라 일정 |
참가자는 분기별 방문(3개월마다 1회 방문)에 참석하고 당뇨병 관리 제공자를 방문합니다.
그들은 팀 클리닉 그룹 방문에 참여하지 않지만 당뇨병 교육이나 지원 서비스가 필요한 경우 일반적인 방법에 따라 필요한 치료를 위해 추천됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 헤모글로빈 A1C
기간: 기준선에서 12개월
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실험실 결과: 전자 의료 기록 헤모글로빈 A1c(HbA1c) %
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기준선에서 12개월
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헤모글로빈 A1C 진행
기간: 기준선(0), 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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HbA1c % 재택 키트
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기준선(0), 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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약속에 참석한 Team Clinic Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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각 팀 클리닉 방문에 대한 출석이 기록됩니다.
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12 개월
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약속을 완료한 Virtual Team Clinic Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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각 가상 팀 클리닉 방문에 대한 출석이 기록됩니다.
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12 개월
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약속을 완료한 Team Clinic Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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전자 의료 기록(EMR) 추상화
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12 개월
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의료 환경 설문지를 사용하여 평가한 환자 및 제공자/클리닉 직원 만족도
기간: 12 개월
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리커트 척도 "매우 불만족"은 1, "불만족"은 2, "보통"은 3, "만족"은 4, "매우 만족"은 5입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높으며 점수가 낮을수록 만족도가 낮습니다.
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12 개월
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환자 및 제공자/직원 만족도
기간: 12 개월
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의료 제공자 및 시스템(CAHPS)의 문화적 역량 소비자 평가 - likert 척도; 범위 0-10, 낮은 범위는 낮은 신뢰를 나타내고 높은 값은 신뢰를 나타냅니다.
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12 개월
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환자 경험
기간: 12 개월
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환자 경험 측정 의료 제공자 및 시스템(CAHPS)의 소비자 평가 - likert 척도; 범위 0-10; 낮은 범위는 낮은 등급을 나타내고 높은 범위는 높은 등급을 나타냅니다.
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12 개월
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건강 도구의 사회적 결정 요인
기간: 0에서(기준선)
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사회적 및 환경적 요인 설문지를 사용하여 평가된 건강의 사회적 결정요인.
극선; 예 또는 아니오 식량 불안 및 교통에 관한 질문, "더 살 돈을 마련하기 전에 식량이 다 떨어질까 봐 걱정하셨습니까?" "당신이나 당신의 가족이 거리나 교통 때문에 의사에게 갈 수 없었던 적이 있습니까?"
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0에서(기준선)
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약속을 완료한 표준 클리닉 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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출석은 각 표준 치료 방문에 대해 기록됩니다.
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12 개월
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약속을 완료한 Standard Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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전자 의료 기록(EMR) 추상화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 케톤산증이 있는 Team Clinic Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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자가 보고(즉, 지난 3개월 동안 당뇨병성 케톤산증의 에피소드가 있었습니까) 및 EMR 모두에 의한 당뇨병성 케톤산증 사건
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12 개월
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당뇨병성 케톤산증이 있는 Standard Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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자가 보고(즉, 지난 3개월 동안 당뇨병성 케톤산증의 에피소드가 있었습니까) 및 EMR 모두에 의한 당뇨병성 케톤산증 사건
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12 개월
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중증 저혈당증이 있는 Team Clinic 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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자가 보고(즉, 지난 3개월 동안 중증 저혈당의 에피소드가 있었습니까) 및 EMR에 의한 중증 저혈당 사례
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12 개월
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중증 저혈당증이 있는 Standard Care 코호트 참가자 수
기간: 12 개월
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자가 보고(즉, 지난 3개월 동안 중증 저혈당의 에피소드가 있었습니까) 및 EMR에 의한 중증 저혈당 사례
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12 개월
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당뇨병 가족 갈등 척도
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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부모를 위한 당뇨병 가족 갈등 척도(DFCS)와 자녀를 위한 DFCS를 사용하여 평가한 당뇨병 가족 갈등.
각 척도는 리커트 척도(1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 거의 항상)를 사용하는 20개 항목 설문지입니다.
부모 및 자녀 설문지는 40~120점의 가능한 점수 범위와 결합되며 점수가 높을수록 더 많은 갈등을 나타냅니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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간병인의 당뇨병 문제 영역
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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당뇨병의 문제 영역 - 간병인(PAID-T)을 사용하여 평가한 당뇨병의 문제 영역.
이 도구는 당뇨병이 있는 십대를 돌보는 것과 관련된 정서적 고통을 평가하기 위해 고안되었습니다.
6점 리커트 척도 형식(1-2 = 문제 없음, 3-4 = 보통 문제, 5-6 = 심각한 문제)을 사용하는 26개 항목 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 26에서 156까지이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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십대 당뇨병의 문제 영역
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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당뇨병의 문제 영역 - 십대(PAID-T)를 사용하여 평가한 당뇨병의 문제 영역.
이 도구는 당뇨병이 있는 십대의 정서적 고통을 평가하기 위해 고안되었습니다.
6점 리커트 척도 형식(1-2 = 문제 없음, 3-4 = 보통 문제, 5-6 = 심각한 문제)을 사용하는 26개 항목 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 26에서 156까지이며 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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환자 - 의사 오리엔테이션 척도
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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Patient - Practitioner Orientation Scale은 18개 문항과 2개의 하위척도로 구성되어 있습니다.
환자 중심성에 대한 공급자의 믿음을 평가합니다.
6점 리커트 척도: "전적으로 동의하지 않음", "다소 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "약간 동의함", "어느 정도 동의함" 및 "전적으로 동의함".
PPO 점수는 최소 점수가 "1"이고 최대 점수가 "6"인 18개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 환자 중심적인 태도를 나타냅니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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기관 비용
기간: 12 개월
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Patient Health Utilization 설문지에 의해 평가된 기관 비용.
극선; 예 아니오 최근 3개월 동안의 의료 서비스 이용에 대한 질문 "병원에 입원해야 했던 적이 있습니까?"
의료 서비스를 이용한 횟수에 대한 개방형 질문 "당뇨와 관련된 이유로 병원에 입원한 횟수는 몇 번입니까?"
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12 개월
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기관 비용 - 표준 치료
기간: 12 개월
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개인 설문지를 사용하여 평가한 기관 비용.
극선; 약속 참석에 관한 예 또는 아니오 질문; "대면 표준 진료 예약에 참석하셨습니까?"
"대면 약속은 얼마나 되었습니까?"
시간에 대한 개방형 질문, "얼마나 걸렸나요?"
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12 개월
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기관 비용 - 팀 클리닉
기간: 12 개월
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온라인 예약 설문지를 사용하여 평가한 기관 비용.
극선; 대면 출석, 팀 클리닉 치료 약속에 대한 예 또는 아니오 질문.
"직접 약속에 참석하셨습니까?"
"어떤 유형의 공급자를 보셨습니까?" 시간에 대해 묻는 개방형 질문, "얼마나 걸렸나요?"
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12 개월
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기관 비용 - 클리닉 비용
기간: 12 개월
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제공자 및 직원 설문지를 위한 클리닉 비용, 준비 및 전달을 사용하여 평가한 기관 비용.
사람(의사, 간호사 및 사회 복지사)에 대한 객관식 질문과 환자에게 제공되는 약속 유형.
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12 개월
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기관 비용 - 팀 비용
기간: 12 개월
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제공자 및 직원 교육 설문지의 팀 비용을 사용하여 평가한 기관 비용.
교육을 받는 사람을 식별하는 데 사용되는 객관식 질문(예:
역할), "의사", "간호사", "사회복지사".
극선; 팀 클리닉 예약을 위한 제공자 및 직원 교육에 대한 예 또는 아니오 질문; 팀 클리닉에서 "참석자의 역할"에 대한 교육.
연구 및 연구 툴킷에 관한 문제.
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12 개월
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기관 비용
기간: 12 개월
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툴킷 설문지의 타당성 및 유용성을 사용하여 평가한 기관 비용.
교육 세션, 역할, 제공자, 툴킷의 유용성 및 교육 시간을 식별하는 데 사용되는 객관식 질문입니다.
설문지에는 "전적으로 동의하지 않는다", "다소 동의하지 않는다", "보통", "약간 동의한다", "다소 동의한다", "전적으로 동의한다"의 6점 리커트 척도가 포함되어 있습니다.
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12 개월
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임상 효율성
기간: 12 개월
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주어진 기간 동안 본 환자의 수, 본 팀원 및 환자가 팀원과 보낸 시간을 캡처하는 임상 효율성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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어린이를 위한 당뇨병의 강점 및 탄력성 측정
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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DSTAR-Child는 청소년 당뇨병 관리의 적응적 측면(즉, "강점")을 평가하고 임상 결과와 관련됩니다.
5점 리커트 척도(1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)를 사용하는 12문항 설문지이다.
항목은 12-60의 척도로 점수가 매겨집니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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십대를 위한 당뇨병의 강점 및 탄력성 측정
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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DSTAR-Teen은 청소년 당뇨병 관리의 적응적 측면(즉, "강점")을 평가하고 임상 결과와 관련됩니다.
5점 리커트 척도(1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)를 사용하는 12문항 설문지이다.
항목은 12-60의 척도로 점수가 매겨집니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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PROMIS - Peds 동료 관계
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - Peds Peer Relationships.
사회적 건강을 평가하고 모니터링합니다.
친구 및 지인과의 관계의 질을 평가하는 데 사용되는 리커트 척도.
(1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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PROMIS - Peds 가족 관계
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - Peds Family Relationships.
사회적 건강을 평가하고 모니터링합니다.
리커트 척도는 자신의 가족과 관련되어 있고, 가족에서 중요한 사람처럼 느끼고, 받아들여지고 돌봄을 받고 있다고 느끼고, 가족 구성원, 특히 부모가 신뢰할 수 있다고 느끼는 주관적(정서적, 정서적, 인지적) 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 도움과 이해에 의존했습니다.
(1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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PROMIS - 정서적 지원
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)- 정서적 지원(부모/보호자). 사회적 건강을 평가하고 모니터링합니다.
사람으로서 보살핌을 받고 가치를 인정받는 느낌을 평가하는 리커트 척도; 신뢰 관계를 가집니다.
(1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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PROMIS - 기악 지원
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 기기 지원(부모/간병인). 사회적 건강을 평가하고 모니터링합니다.
리커트 척도 물질적, 인지적 또는 작업 수행에 대한 지원의 인지된 가용성을 평가합니다.
(1=전혀 없다, 2=거의 없다, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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PROMIS - 정보 지원
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 정보 지원(부모/보호자). 사회적 건강을 평가하고 모니터링합니다.
리커트 척도 유용한 정보나 조언의 가용성을 평가합니다.. (1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회 인구학적 역사
기간: 0에서(기준선)
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자가 보고 인구통계학적 이력(성별, 연령, 인종, 가계 소득 등)이 수집됩니다.
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0에서(기준선)
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병력
기간: 12 개월
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자가 보고 및 EMR을 통한 일반 건강 이력
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12 개월
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당뇨병 치료 요법 - 혈당 측정기
기간: 12 개월
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혈당계 다운로드에서 매일 혈당 검사를 통해 평가된 당뇨병 치료 요법은 장치 및 EMR에서 수집됩니다.
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12 개월
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당뇨병 치료 요법 - 인슐린 펌프
기간: 12 개월
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인슐린 펌프 다운로드에서 일일 인슐린 볼루스를 통해 평가된 당뇨병 치료 요법은 장치 및 EMR에서 수집됩니다.
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12 개월
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당뇨병 치료 요법 - 연속 혈당 모니터
기간: 12 개월
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지속적인 포도당 모니터를 사용하는 환자에 대해 낮은, 목표 또는 높은 포도당 값의 백분율을 통해 평가된 당뇨병 치료 요법은 장치 및 EMR에서 수집됩니다.
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12 개월
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EuroQOL 5차원 5단계 청소년(EQ-5D-Y) 설문지를 사용하여 평가한 자기 관리 및 이동성
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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라이 커트 눈금; 특정 진술에 대한 응답자의 지지도를 측정하는 데 사용됩니다.
설명 시스템 최고 답변은 1이고 마지막 답변은 5입니다. 누락된 항목은 9로 코딩됩니다. 점수에 사용되는 온라인 소프트웨어.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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아동 건강 유틸리티
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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Child Health Utility 9 차원은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.
경험에 대한 특정 진술에 대한 응답자의 지지를 포착하는 데 사용되는 객관식.
"오늘은 기분이 [속상하지] 않다", "오늘은 약간 [속상하다]", "오늘은 약간 [속상하다]", "오늘은 꽤 [속상하다]", "매우 [ 속상] 오늘"
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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우울증의 정도를 선별, 진단, 측정하는 8가지 항목으로 구성되어 있습니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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의료 약속 공유 - 환자/AYA
기간: 기준선에서 12개월
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라이 커트 눈금; "전적으로 동의하지 않음"은 1, "동의하지 않음"은 2, "보통"은 3, "동의함"은 4, "강력하게 동의함"은 5입니다. 또한 공동 진료 약속에 대한 만족도를 측정하기 위한 개방형 질문 3개를 포함합니다.
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기준선에서 12개월
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의료 약속 공유 - 부모/간병인
기간: 기준선에서 12개월
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리커트 척도;"전적으로 동의하지 않음"은 1, "동의하지 않음"은 2, "보통"은 3, "동의함"은 4, "강력하게 동의함"은 5. 또한 공동 의료 약속에 대한 만족도를 측정하기 위해 3개의 개방형 질문을 포함합니다. .
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기준선에서 12개월
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자가 관리 - 자가 관리 설문지로 평가한 당뇨병 관련
기간: 기준선에서 12개월
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다중 선택.
당뇨병 관련 자가 관리에 대한 질문: "현재 혈당 수치를 관리하기 위해 하루에 몇 시간을 할애하고 있습니까?"
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기준선에서 12개월
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당뇨병 가족 책임 설문지 - 부모
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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T1D 청소년과 그 가족/간병인이 당뇨병 관리 및 책임을 공유하는 방법을 평가합니다.
3요소 솔루션이 포함된 17개 항목 설문지.
"Child"는 1, "equal"은 2, "parent"는 3입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관리에 대한 간병인/부모/가족의 책임 수준이 높음을 나타냅니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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당뇨병 가족 책임 설문지 - 십대
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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T1D를 앓고 있는 아동/청소년의 부모/간병인이 당뇨병 관리 및 책임을 공유하는 방법을 평가합니다.
3요소 솔루션이 포함된 17개 항목 설문지.
"Child"는 1, "equal"은 2, "parent"는 3입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관리에 대한 간병인/부모/가족의 책임 수준이 높음을 나타냅니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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임상 변수
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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극선; 예 또는 아니오 설문지.
EMR에서 추출한 데이터 : 콜레스테롤, 고밀도지단백, 중성지방, 흡연여부, 신장병, 미세알부민증, 거대알부민증, 말기신질환(말기신질환으로 인한 사망), 신경병증, 말초동맥질환(하지절단), 망막병증( 증식성 망막병증), 황반부종, 실명, 협심증, 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 혈관재생술(관상동맥우회술, PCA 및 스텐트).
ergosterol, HDL, microalbuminaria 및 macroalbuminaria에 대해 "예"라고 대답한 경우 값이 기록됩니다.
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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ADA 및 CCS 표준
기간: 12 개월
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EMR 추상화: 질문은 환자가 매년 모든 팀 구성원과 접촉할 때 ADA 및 CCS 표준 준수를 평가합니다.
이것은 "예" 또는 "아니오"라는 극성 질문으로 표시됩니다.
이는 연구의 모든 환자에 대해 추적됩니다(예: Team Clinic 및 Standard Clinic).
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12 개월
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단일 문항 문해력 척도
기간: 0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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문해력은 단일 항목 문해력 척도를 사용하여 평가됩니다.
읽기 자료에 필요한 지원에 대해 묻는 객관식 질문입니다.
옵션, "절대", "드물게", "가끔", "자주", "항상"
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0(기준선) 및 12개월(방문 4 후)
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제공자 중심 진료 관찰 양식(PCOF)
기간: 12 개월
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환자가 Team Clinic 개입의 완전한 혜택을 받을 수 있도록 치료 제공의 충실도를 평가합니다.
도메인 체크리스트, "관계 구축", "방문 내내 관계 유지", "공동 사전 의제 설정", "투명한 사고와 정중한 중단을 사용하여 효율성 유지", "정보 수집", "건강에 대한 환자 또는 가족의 관점 평가", " 전자의무기록 이용', '신체검사'
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12 개월
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촉진자 중심 치료 관찰 양식(PCOF)
기간: 12 개월
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환자가 Team Clinic 개입의 완전한 혜택을 받을 수 있도록 치료 제공의 충실도를 평가합니다.
도메인 체크리스트, "라포 설정", "방문 내내 관계 유지", "세션 소개 및 아이스브레이커", "세션 준비", "정보 수집", "건강에 대한 환자 또는 가족의 관점 평가/상황 이해", "혈당 차트 작성 ," "혈당 토론", "활동 키트 검토"
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12 개월
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제공자/진행자 세션 피드백 양식:
기간: 12 개월
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진료소 방문 및 환자 센터 전달 중 공급자 경험을 평가합니다.
객관식, "라포 설정 및 관계 유지", "의제 설정, 큰 소리로 생각하기 및 협업", "정보 수집 및 컨텍스트 이해", "EMR 검토 및 신체 검사", "행동 변화 촉진 또는 자기 관리, " "공동 계획 및 종료", "이 중 없음"
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
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- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
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- Salvy SJ, Ruelas V, Majidi S, Thomas A, Ashwal G, Reid M, Fox DS, McClain S, Raymond JK. Team clinic: Expansion of a multidisciplinary care model for adolescents with type 1 diabetes. Contemp Clin Trials. 2020 Aug;95:106079. doi: 10.1016/j.cct.2020.106079. Epub 2020 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHLA-19-00062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위한 개발, 실행 및 데이터 수집은 로스앤젤레스 아동 병원의 주 조사관과 함께 완료됩니다.
IRB의 문서화된 허가를 받아 PI는 자격을 갖춘 조사자와 데이터를 공유할 수 있는 익명화된 데이터베이스, 코드북 및 메커니즘을 개발할 수 있습니다.
관심 있는 조사자는 분석 목적, 분석 계획, 프로젝트 완료를 위해 사용 가능한 리소스, 타임라인 및 목표(예:
원고 또는 보조금 신청서).
PI와 그들의 연구 팀은 요청을 검토하여 분석이 데이터의 혁신적인 탐색을 구성하는지 여부, 팀이 요청을 완료할 리소스가 있는지 여부, 데이터가 적절하게 보호되고 관리되는지 여부를 결정합니다.
문제가 발생하면 PI와 연구팀은 관심 있는 조사관 및 NIH 직원과 공정한 해결책을 협상합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청을 검토하고 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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