Tiimiklinikka: Innovatiivisen monialaisen hoitomallin virtuaalinen laajentaminen nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
Tiimiklinikka: Innovatiivisen monitieteisen hoitomallin virtuaalinen laajentaminen yläkoulun ja lukion nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes
Team Clinic on uusi hoitomuoto keski- ja lukioikäisille T1D-potilaille ja heidän perheilleen. Tämä tutkimus on 15 kuukauden satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), joka koostuu Virtual Team Clinic Care -tapaamisista (ensisijaisesti etälääketieteestä ja tarvittaessa henkilökohtaisesti) ja Virtual Team Clinic -ryhmätapaamisista monitieteisen diabeteksen hoitotiimin kanssa. Jakaminen yhteen neljästä interventioryhmästä Team Clinic Care vs. Normaalihoito, joka koostuu joko Virtual Team Clinic Groupista tai ei ryhmästä.
Ryhmät:
- Normaali hoito – ei ryhmää
- Standard Care - Virtual Team Clinic Group
- Team Clinic Care - Ei ryhmää
Team Clinic Care - Virtual Team Clinic Group Virtuaalitiimin klinikan ryhmäistuntoja johtaa kliinisen hoitotyön tiimi (esim. rekisteröity ravitsemusterapeutti, sosiaalityöntekijä, rekisteröity sairaanhoitaja jne.)
- Potilaat ja vanhemmat osallistuvat omaan verkkotuntiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Team Clinic on innovatiivinen lähestymistapa potilaan kehitykseen, psykososiaalisiin ja perhehaasteisiin vastaamiseen; samalla kun se käsittelee lääketieteellistä infrastruktuuria ja monialaisen hoidon haasteita, joita tyypin 1 diabetesta sairastavat yläkoulu- ja lukioikäiset henkilöt ja heidän omaishoitajansa kohtaavat.
Tämä uusi lähestymistapa koostuu Team Clinic Care -tapaamisista (ensisijaisesti etälääketieteestä ja tarvittaessa henkilökohtaisesti).
Tutkimus sisältää Virtual Team Clinic -ryhmän/lääketieteellisen ryhmän tapaamisia diabeteksen hoitajien monitieteisen diabeteksen hoitoryhmän kanssa.
Jokaisella ryhmällä on erityinen teema (teemaattiset ryhmävierailut) ja oppimiskokemus, jonka tavoitteena on parantaa verensokerin hallintaa ja hoitoon sitoutumista, lisätä sosiaalista tukea ja tyytyväisyyttä diabeteksen hoitoon sekä auttaa siirtymään omaishoitajan johtamasta hoidosta itsehoitoon.
Osa VTC:n tavoitetta on viettää vähemmän aikaa klinikalla ja silti saada tärkeää diabeteskoulutusta, tukea ja sairaanhoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi > 6 kuukautta
- Luokka 6., 7. ja 8., 9., 10., 11., 12. interventiohetkellä
- Ei tällä hetkellä osallistu muihin ryhmäinterventioihin
- englantia puhuva
Poikkeukset
- Vanhemman tai lapsen vakava käyttäytymis- tai kehitysvamma
- Vanhemman tai lapsen vakavat psykologiset diagnoosit, jotka vaikeuttaisivat ryhmään osallistumista
- Merkittävät samanaikaiset sairaudet, joiden vuoksi potilas ei ole oikeutettu osallistumaan ryhmässä (esim. kystinen fibroosi, hallitsematon kilpirauhassairaus)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Team Clinic Care: Ei VTC-ryhmiä
Osallistujat osallistuvat neljännesvuosittaisille vierailuille (1 käynti 3 kuukauden välein). Aikataulut Telehealth (TH) (1 henkilökohtainen käynti) palveluntarjoajan/potilaan päättämänä ja vuosittainen tiimikäynti tarpeen mukaan • Palveluntarjoajat käyttävät potilaskeskeistä hoitoa tapaamisten järjestämisessä |
Osallistujat osallistuvat neljännesvuosittaisille vierailuille (1 käynti 3 kuukauden välein). Aikataulut Telehealth (TH) (1 henkilökohtainen käynti) palveluntarjoajan/potilaan päättämänä. Valitut palveluntarjoajat koulutetaan Team Clinic Care -protokollaan lääkärin vastaanoton suorittamista varten. Team Clinic Caren avainkomponentit: (1) Yhteinen päätöksenteko: Palveluntarjoajat, AYA, vanhempi/hoitaja sopivat keskenään jokaisen lääkärikäynnin prioriteeteista yhteisen päätöksentekotyökalun avulla. (2) Itsenäinen tukihoito: Palveluntarjoajia koulutetaan taitojen kehittämiseen, potilaskeskeisiin avainelementteihin ja interventioon. puremat, suunnitelmien tarkistaminen, jotka on suunniteltu tukemaan AYA:n autonomiaa ja sisäistä motivaatiota. AYA myös ohjaa tukikelpoisen perheen osallistumisen laajuutta. (3) Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu: Palveluntarjoajat koulutetaan valmentamaan AYA:ta SMART-tavoitteiden asettamisessa, toimintasuunnitelmien laatimisessa ja seurantasuunnitelman laatimisessa vierailujen välillä tarpeen mukaan. (4) Fidelity Review ja itsearviointiprosessi |
|
Muut: Team Clinic: Virtual Team Clinic Group
Osallistujat kutsutaan osallistumaan Team Clinic -ryhmäfasilitaattorien (esim. RD, SW, RN) johtamiin online-/virtuaalisiin temaattisiin ryhmiin, joiden tarkoituksena on parantaa verensokerin hallintaa ja hoitoon sitoutumista, lisätä sosiaalista tukea ja tyytyväisyyttä diabeteksen hoitoon sekä auttaa siirtymävaiheessa. omaishoitajan johtamasta hoidosta itsehoitoon. o Potilaat ja perheenjäsenet osallistuvat omiin online-istuntoihinsa: energiakoulutus, pätevyysharjoittelu, kestävyysharjoittelu, tasapainoharjoittelu, sekalaiset istunnot - aikataulun mukaan |
Osallistujat osallistuvat neljännesvuosittaisille vierailuille (1 käynti 3 kuukauden välein). Aikataulut Telehealth (TH) (1 henkilökohtainen käynti) palveluntarjoajan/potilaan päättämänä. Valitut palveluntarjoajat koulutetaan Team Clinic Care -protokollaan lääkärin vastaanoton suorittamista varten. Team Clinic Caren avainkomponentit: (1) Yhteinen päätöksenteko: Palveluntarjoajat, AYA, vanhempi/hoitaja sopivat keskenään jokaisen lääkärikäynnin prioriteeteista yhteisen päätöksentekotyökalun avulla. (2) Itsenäinen tukihoito: Palveluntarjoajia koulutetaan taitojen kehittämiseen, potilaskeskeisiin avainelementteihin ja interventioon. puremat, suunnitelmien tarkistaminen, jotka on suunniteltu tukemaan AYA:n autonomiaa ja sisäistä motivaatiota. AYA myös ohjaa tukikelpoisen perheen osallistumisen laajuutta. (3) Tavoitteiden asettaminen ja toiminnan suunnittelu: Palveluntarjoajat koulutetaan valmentamaan AYA:ta SMART-tavoitteiden asettamisessa, toimintasuunnitelmien laatimisessa ja seurantasuunnitelman laatimisessa vierailujen välillä tarpeen mukaan. (4) Fidelity Review ja itsearviointiprosessi |
|
Muut: Normaali hoito: Ei VTC-ryhmiä
Ajanvaraukset jatkuvat tavalliseen tapaan palveluntarjoajan kanssa (neljännesvuosittaiset käynnit; 1 käynti 3 kuukauden välein), mutta ohjataan tarvittavaan hoitoon tavanomaisin menetelmin (esim. diabeteskoulutus tai tukipalvelut).
|
Osallistujat käyvät neljännesvuosittain (1 käynti 3 kuukauden välein) ja käyvät diabeteksen hoitajan luona.
He eivät osallistu Team Clinic -ryhmäkäynteihin, mutta jos he tarvitsevat diabeteskoulutusta tai tukipalveluita, heidät ohjataan tarvittavaan hoitoon tavanomaisin menetelmin.
|
|
Muut: Normaali hoito: Virtual Team Clinic
Ajanvaraukset jatkuvat tavalliseen tapaan palveluntarjoajan kanssa (neljännesvuosittaiset käynnit; 1 käynti 3 kuukauden välein), mutta ohjataan tarvittavaan hoitoon tavanomaisin menetelmin (esim. diabeteskoulutus tai tukipalvelut). o Potilaat ja perheenjäsenet osallistuvat omiin online-istuntoihinsa: energiakoulutus, pätevyysharjoittelu, kestävyysharjoittelu, tasapainoharjoittelu, sekalaiset istunnot - aikataulun mukaan |
Osallistujat käyvät neljännesvuosittain (1 käynti 3 kuukauden välein) ja käyvät diabeteksen hoitajan luona.
He eivät osallistu Team Clinic -ryhmäkäynteihin, mutta jos he tarvitsevat diabeteskoulutusta tai tukipalveluita, heidät ohjataan tarvittavaan hoitoon tavanomaisin menetelmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Laboratoriotulokset: Sähköinen sairauskertomus Hemoglobiini A1c (HbA1c) %
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Hemoglobiini A1C:n eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
HbA1c % At-Home Kit
|
Lähtötilanteessa (0), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tapaamisiin osallistuneiden Team Clinic Care -kohortin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistuminen kirjataan jokaiselle Team Clinic -käynnille
|
12 kuukautta
|
|
Tapaamisten suorittaneiden Virtual Team Clinic Care -kohortin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistuminen kirjataan jokaisen virtuaalisen tiimin klinikkakäynnin yhteydessä
|
12 kuukautta
|
|
Team Clinic Care -kohortin osallistujien määrä, jotka ovat päättäneet tapaamisia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) abstraktio
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan/klinikan henkilökunnan tyytyväisyys arvioituna Health Care Climate -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Likert-asteikko "erittäin tyytymätön" on 1, "tyytymätön" on 2, "neutraali" on 3, "tyytyväinen" on 4 ja "erittäin tyytyväinen" on 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaista tyytyväisyyttä
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan/henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Cultural Competence Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - likert-asteikko; alue 0-10, alhainen alue tarkoittaa alhaista luottamusta ja korkeat arvot osoittavat luottamusta.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskokemus mittaa Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointia (CAHPS) - likert-asteikko; alue 0-10; alempi alue tarkoittaa alhaista arvoa, korkeampi alue tarkoittaa korkeampaa arvoa
|
12 kuukautta
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät -työkalu
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Terveyden sosiaaliset tekijät arvioituna sosiaalisten ja ympäristötekijöiden kyselylomakkeella.
Polaarinen; Kyllä tai ei kysymyksiä ruokaturvasta ja kuljetuksista: "Oletko huolissasi siitä, että ruokasi loppuu ennen kuin saat rahaa ostaa lisää?" "oletko sinä tai perheesi koskaan päässyt lääkäriin etäisyyden tai kuljetuksen vuoksi?"
|
0 (perustaso)
|
|
Tapaamisten suorittaneiden Standard Clinic -kohorttiosallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Läsnäolot kirjataan jokaiselle tavalliselle hoitokäynnille
|
12 kuukautta
|
|
Tapaamisten suorittaneiden Standard Care -kohortin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sähköisen sairauskertomuksen (EMR) abstraktio
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettista ketoasidoosia sairastavien Team Clinic Care -kohorttiosallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeettisen ketoasidoosin tapahtumat sekä itseraportin (eli onko sinulla ollut diabeettisen ketoasidoosin jaksoja viimeisen 3 kuukauden aikana) että EMR:n perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Diabeettista ketoasidoosia sairastavien Standard Care -kohorttiosallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeettisen ketoasidoosin tapahtumat sekä itseraportin (eli onko sinulla ollut diabeettisen ketoasidoosin jaksoja viimeisen 3 kuukauden aikana) että EMR:n perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Team Clinic -kohortin osallistujien määrä, joilla on vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vakavia hypoglykemiatapahtumia sekä itseraportin perusteella (eli onko sinulla ollut vakavia hypoglykemiakohtauksia viimeisen 3 kuukauden aikana) että EMR:n perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Standard Care -kohorttiosallistujien lukumäärä, joilla on vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vakavia hypoglykemiatapahtumia sekä itseraportin perusteella (eli onko sinulla ollut vakavia hypoglykemiakohtauksia viimeisen 3 kuukauden aikana) että EMR:n perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes-perhekonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Diabetes-perhekonfliktit on arvioitu käyttämällä Diabetes Family Conflict Scalea (DFCS) vanhemmille ja DFCS:lle lapsille.
Jokainen asteikko on 20 kohdan kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa (1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = melkein aina).
Vanhempien ja lasten kyselylomakkeisiin yhdistetään mahdollinen pistemäärä 40–120, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ristiriitaa.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Diabeteksen ongelma-alueet omaishoitajilla
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Diabeteksen ongelma-alueet arvioituna diabeteksen ongelma-alueet - Omaishoitajat (PAID-T) avulla.
Tämä instrumentti on suunniteltu arvioimaan emotionaalista ahdistusta, joka liittyy diabetesta sairastavan teinin hoitoon.
Se on 26 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 6 pisteen Likert Scale -muotoa (1-2 = ei ongelma, 3-4 = kohtalainen ongelma, 5-6 = vakava ongelma).
Mahdollinen pistemäärä on 26–156, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Teini-ikäisten diabeteksen ongelma-alueet
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Diabeteksen ongelma-alueet arvioituna diabeteksen ongelma-alueet - Teens (PAID-T) avulla.
Tämä instrumentti on suunniteltu arvioimaan emotionaalista ahdistusta diabeetikoilla.
Se on 26 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 6 pisteen Likert Scale -muotoa (1-2 = ei ongelma, 3-4 = kohtalainen ongelma, 5-6 = vakava ongelma).
Mahdollinen pistemäärä on 26–156, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Potilas - lääkärin orientaatioasteikko
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Potilas-lääkärin suuntautumisasteikko koostuu 18 osasta ja 2 ala-asteikosta.
Se arvioi palveluntarjoajien uskomuksia potilaskeskeisyydestä.
6-pisteinen Likert-asteikko: "Täysin eri mieltä", "Merkin verran eri mieltä", "Joskin eri mieltä", "Joskin samaa mieltä", "Kohtalaisen samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
PPO-pisteet lasketaan ottamalla 18 kohteen keskiarvo siten, että vähimmäispistemäärä on "1" ja enimmäispistemäärä "6".
Korkeammat pisteet osoittavat potilaskeskeisempiä asenteita.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset laitokselle arvioituna Potilaan terveydenkäyttöä koskevalla kyselylomakkeella.
Polaarinen; Kyllä tai ei kysymyksiä terveydenhuoltopalvelujen käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana, "onko joutunut sairaalahoitoon?"
Avoin kysymys terveyspalveluiden käyttökerrasta, "kuinka monta kertaa jouduit sairaalaan diabetekseen liittyvistä syistä?"
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle – tavallinen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset oppilaitokselle In Person -kyselyn avulla arvioituna.
Polaarinen; Kyllä tai ei -kysely tapaamiseen osallistumisesta; "Olitko henkilökohtaisella, tavallisella hoitokäynnillä?"
"Kuinka pitkä tapaamisesi kesti?"
Avoimet kysymykset ajasta, "kuinka kauan kesti?"
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle – Team Clinic
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset oppilaitokselle online-ajanvarauskyselyn perusteella arvioituna.
Polaarinen; Kyllä tai ei kysymyksiä henkilökohtaisesta läsnäolosta, Team Clinic -hoitoajanvarauksesta.
"Oletko käynyt henkilökohtaisella tapaamisellasi?"
"Millaisia palveluntarjoajia näit?" Avoimet kysymykset ajasta, "kuinka kauan kesti?"
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle – klinikan kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset laitokselle arvioituna Klinikan kustannukset, valmistelu ja toimitus tarjoajille ja henkilökunnalle -kyselylomakkeella.
Potilaalle tarjottavat monivalintakysymykset henkilöstä (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä) ja vastaanottotyypistä.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset oppilaitokselle – joukkueen kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset oppilaitokselle arvioituna palveluntarjoajan ja henkilöstön koulutuksen ryhmän kustannukset -kyselylomakkeella.
Monivalintakysymyksiä käytetään tunnistamaan koulutettava henkilö (esim.
rooli), "Lääkäri", "Sairaanhoitaja", "Sosiaalityöntekijä".
Polaarinen; Kyllä tai Ei kysymyksiä palveluntarjoajan ja henkilökunnan koulutuksesta Team Clinic -tapaamista varten; koulutusta "osallistujien rooleista" Team Clinicissä.
Tutkimukseen ja opiskeluvälineisiin liittyvät ongelmat.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannukset laitokselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannukset oppilaitokselle arvioituna käyttämällä Toolkitin toteutettavuus ja käytettävyys -kyselyä.
Monivalintakysymyksiä käytetään tunnistamaan koulutustilaisuus, rooli, tarjoaja, työkalupakin käytettävyys ja koulutusaika.
Kyselylomakkeessa on myös 6-pisteinen Likert-asteikko: "Täysin eri mieltä", "Jonkin verran eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Jonkin verran samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu Clinical Efficiency -kyselylomakkeella, joka tallentaa tietyn ajanjakson aikana nähtyjen potilaiden määrän), näkemänsä tiimin jäsenet ja potilaiden ryhmän jäsenten kanssa viettämän ajan.
|
12 kuukautta
|
|
Diabeteksen vahvuudet ja kestävyysmittari lapsille
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
DSTAR-Child arvioi nuorten diabeteksen hallinnan adaptiivisia näkökohtia (eli "vahvuuksia") ja liittyy kliinisiin tuloksiin.
Se on 12 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina).
Kohteet pisteytetään asteikolla 12-60.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Diabeteksen vahvuudet ja kestävyysmittari teini-ikäisille
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
DSTAR-Teen arvioi nuorten diabeteksen hallinnan adaptiivisia näkökohtia (eli "vahvuuksia") ja liittyy kliinisiin tuloksiin.
Se on 12 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina).
Kohteet pisteytetään asteikolla 12-60.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
PROMIS - Peds Peer Relationships
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – Peds Peer Relationships.
Arvioi ja seuraa sosiaalista terveyttä.
Likert-asteikko, jota käytetään arvioimaan suhteiden laatua ystävien ja tuttavien kanssa.
(1 = ei koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina)
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
PROMIS - Peds-perhesuhteet
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – Peds Family Relationships.
Arvioi ja seuraa sosiaalista terveyttä.
Likert-asteikko, jolla arvioidaan subjektiivista (affektiivista, emotionaalista, kognitiivista) kokemusta olla mukana perheen kanssa, tuntea itsensä tärkeäksi henkilöksi perheessä, tuntea itsensä hyväksytyksi ja hoidetuksi ja tunteesta, että perheenjäseniin, erityisesti vanhempiin, voidaan luottaa. ja hän oli riippuvainen avusta ja ymmärryksestä.
(1 = ei koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina)
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
PROMIS - Emotionaalinen tuki
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Emotionaalinen tuki (vanhemmat/hoitajat). Arvioi ja seuraa sosiaalista terveyttä.
Likert-asteikko, joka arvioi tunnetta siitä, että sinusta pidetään huolta ja arvostusta ihmisenä; joilla on luottamuksellisia suhteita.
(1 = ei koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina)
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
PROMIS - Instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – instrumentaalinen tuki (vanhemmat/hoitajat). Arvioi ja seuraa sosiaalista terveyttä.
Likert-asteikko, joka arvioi aineellisen, kognitiivisen tai tehtävän suorittamisen avun saatavuutta.
(1 = ei koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina)
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
PROMIS - Tietotuki
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Tietotuki (vanhemmat/hoitajat). Arvioi ja seuraa sosiaalista terveyttä.
Likert-asteikko arvioi hyödyllisen tiedon tai neuvojen saatavuutta. (1= ei koskaan, 2= lähes koskaan, 3= joskus, 4= usein, 5= melkein aina)
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaali-demografinen historia
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Itse ilmoittama väestöhistoria (sukupuoli, ikä, rotu, kotitalouden tulot jne.) kerätään.
|
0 (perustaso)
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleinen terveyshistoria itseraportin ja EMR:n kautta
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes Hoitoohjelma - glukometri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteksen hoito-ohjelma, joka on arvioitu päivittäisillä verensokerin mittauksilla glukometrilatauksista, kerätään laitteista ja EMR:stä.
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes hoito - insuliinipumppu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteksen hoito-ohjelma, joka on arvioitu insuliiniboluksilla päivässä insuliinipumpun latauksista, kerätään laitteista ja EMR:stä.
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes Hoitoohjelma – jatkuvat glukoosimittarit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteshoito-ohjelma, joka on arvioitu glukoosiarvojen prosenttiosuuden perusteella, joka on alhainen, tavoitetasolla tai korkea jatkuvassa glukoosimittarissa oleville potilaille, kerätään laitteista ja EMR:stä.
|
12 kuukautta
|
|
Itsehoito ja liikkuvuus arvioituna EuroQOLin viisi ulottuvuutta viiden tason nuorisokyselyllä (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Likert-asteikko; käytetään mittaamaan vastaajien hyväksyntää tiettyihin lausuntoihin.
Kuvaava järjestelmän paras vastaus on 1 ja viimeinen vastaus on 5. Puuttuvat kohteet koodataan numerolla 9. Online-ohjelmisto, jota käytetään pisteytykseen.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Lasten terveydenhuoltopalvelu
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Child Health Utility 9 -ulottuvuus arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Monivalintaa käytetään vastaajien hyväksyntään tietyille kokemuksia koskeville väitteille.
"Minua ei ole tänään järkyttynyt", "Olen tänään hieman järkyttynyt", "Olen tänään hieman järkyttynyt", "Olen melko järkyttynyt tänään", "Minusta tuntuu erittäin [ järkyttynyt] tänään"
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Koostuu 8 osasta masennuksen seulomiseen, diagnosointiin ja vakavuuden mittaamiseen.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Jaetut lääkärikäynnit - Potilas/AYA
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Likert-asteikko; "Täysin eri mieltä" on 1, "eri mieltä" on 2, "neutraali" on 3, " samaa mieltä" on 4, "täysin samaa mieltä" on 5. Sisältää myös 3 avointa kysymystä, joilla mitataan tyytyväisyyttä yhteisiin lääkärikäynteihin.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Yhteiset lääkärikäynnit – vanhempi/hoitaja
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Likert-asteikko; "Täysin eri mieltä" on 1, "eri mieltä" on 2, "neutraali" on 3, "yhtä mieltä" on 4, "täysin samaa mieltä" on 5. Sisältää myös 3 avointa kysymystä, joilla mitataan tyytyväisyyttä yhteisiin lääkärikäynteihin .
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Self Care - liittyy diabetekseen Self-Care-kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Monivalinta.
Kysymyksiä diabetekseen liittyvästä itsehoidosta: "Kuinka monta tuntia päivässä käytät tällä hetkellä glukoositasosi hallintaan?"
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Diabetes-perhevastuukysely - vanhempi
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Arvioi kuinka T1D-tautia sairastavat nuoret ja heidän perheensä/hoitajansa jakavat diabeteksen hallinnan ja vastuut.
17 kohdan kyselylomake 3 tekijän ratkaisulla.
"Lapsi" on 1, "yhtä" on 2 ja "vanhempi" on 3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa huoltajan/vanhempien/perheen vastuuta diabeteksen hoidosta.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Diabetes-perhevastuukysely - teini
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Arvioi, kuinka T1D:tä sairastavien lasten/teini-ikäisten vanhemmat/hoitajat jakavat diabeteksen hallinnan ja vastuut.
17 kohdan kyselylomake 3 tekijän ratkaisulla.
"Lapsi" on 1, "yhtä" on 2 ja "vanhempi" on 3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa huoltajan/vanhempien/perheen vastuuta diabeteksen hoidosta.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: 0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Polaarinen; Kyllä tai ei kyselylomake.
EMR:stä poimitut tiedot: kolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit, tupakointitila, nefropatia, mikroalbuminaria, makroalbuminaria, loppuvaiheen munuaissairaus (kuolema loppuvaiheen munuaissairaudesta), neuropatia, ääreisvaltimotauti (matalan raajan amputaatio), retinopatia ( proliferatiivinen retinopatia), makulaturvotus, sokeus, angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus, PCA ja stentointi).
Jos vastaat "kyllä" seuraaviin: ergosteroli, HDL, mikroalbuminaria ja makroalbuminaria, arvot tallennetaan.
|
0 (perustilanne) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
ADA- ja CCS-standardit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EMR-abstraktio: Kysymykset arvioivat ADA- ja CCS-standardien noudattamista, kun potilaat ovat yhteydessä kaikkiin tiimin jäseniin vuosittain.
Tämä huomioidaan polaarisilla kysymyksillä "Kyllä" tai Ei."
Tätä seurataan kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden osalta (esim. Team Clinic ja Standard Clinic).
|
12 kuukautta
|
|
Single Item Literacy Scale
Aikaikkuna: Klo 0 (perustaso) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
Lukutaito mitataan yhden asian lukutaitoasteikolla.
Monivalintakysymys, jossa kysytään tarvittavasta tuesta lukumateriaalien kanssa.
Vaihtoehdot, "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "aina"
|
Klo 0 (perustaso) ja 12 kuukautta (käynnin 4 jälkeen)
|
|
Provider Centered Care Observation Form (PCOF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon toimittamisen uskollisuuden arviointi sen varmistamiseksi, että potilaat saavat täyden hyödyn Team Clinic -interventiosta.
Verkkotunnuksen tarkistuslista, "Muodostaa yhteydenpitoa", "Ylläpidä suhdetta koko käynnin ajan", "Yhteistyö etukäteen", "Ylläpidä tehokkuutta läpinäkyvällä ajattelulla ja kunnioittavalla keskeytyksellä", "Tiedonkeruu", "Potilaan tai perheen terveysnäkökulman arviointi", " Sähköisen sairauskertomuksen käyttö, "Fyysinen koe"
|
12 kuukautta
|
|
Fasilitator Centered Care Observation Form (PCOF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon toimittamisen uskollisuuden arviointi sen varmistamiseksi, että potilaat saavat täyden hyödyn Team Clinic -interventiosta.
Verkkotunnuksen tarkistuslista, "Muodostaa yhteyden", "Ylläpidä suhdetta koko vierailun ajan", "Istunnon esittely ja jäänmurtaja", "Istunnon valmistelu", "Tietojen kerääminen", "Potilaan tai perheen arvioiminen terveydestä/kontekstin ymmärtämisestä", "Verensokerikartoitus" , "Verensokerin keskustelu", "Activity Kit Review"
|
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan/fasilitaattorin istunnon palautelomake:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi palveluntarjoajan kokemusta klinikalla käynnin ja potilaskeskuksen toimituksen aikana.
Monivalinta, "Suhteen luominen ja suhteen ylläpitäminen", "Agendan asettaminen, ääneen ajattelu ja yhteistyö", "Tiedon kerääminen ja kontekstin ymmärtäminen", "EMR-tarkastus ja fyysinen koe", "Käyttäytymisen muutoksen tai itsehallinnan edistäminen, " "Yhteistyösuunnittelu ja sulkeminen", "Ei mikään näistä"
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rising SS. Centering pregnancy. An interdisciplinary model of empowerment. J Nurse Midwifery. 1998 Jan-Feb;43(1):46-54. doi: 10.1016/s0091-2182(97)00117-1.
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- Winkley K, Ismail K, Landau S, Eisler I. Psychological interventions to improve glycaemic control in patients with type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2006 Jul 8;333(7558):65. doi: 10.1136/bmj.38874.652569.55. Epub 2006 Jun 27.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Peters A, Laffel L; American Diabetes Association Transitions Working Group. Diabetes care for emerging adults: recommendations for transition from pediatric to adult diabetes care systems: a position statement of the American Diabetes Association, with representation by the American College of Osteopathic Family Physicians, the American Academy of Pediatrics, the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Osteopathic Association, the Centers for Disease Control and Prevention, Children with Diabetes, The Endocrine Society, the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes, Juvenile Diabetes Research Foundation International, the National Diabetes Education Program, and the Pediatric Endocrine Society (formerly Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society). Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2477-85. doi: 10.2337/dc11-1723. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):191.
- Reiss J, Gibson R. Health care transition: destinations unknown. Pediatrics. 2002 Dec;110(6 Pt 2):1307-14.
- Rosen DS, Blum RW, Britto M, Sawyer SM, Siegel DM; Society for Adolescent Medicine. Transition to adult health care for adolescents and young adults with chronic conditions: position paper of the Society for Adolescent Medicine. J Adolesc Health. 2003 Oct;33(4):309-11. doi: 10.1016/s1054-139x(03)00208-8. No abstract available.
- Bryden KS, Dunger DB, Mayou RA, Peveler RC, Neil HA. Poor prognosis of young adults with type 1 diabetes: a longitudinal study. Diabetes Care. 2003 Apr;26(4):1052-7. doi: 10.2337/diacare.26.4.1052.
- Sanchez I. Implementation of a diabetes self-management education program in primary care for adults using shared medical appointments. Diabetes Educ. 2011 May-Jun;37(3):381-91. doi: 10.1177/0145721711401667. Epub 2011 Mar 31.
- Noffsinger E. Enhance satisfaction with drop-in group visits. . Hippocrates. 2001;15(2):30-36.
- Noffsinger EB. Running Group Visits in Your Practice. New York, NY: Springer Science+Business Media; 2009.
- Floyd BD, Block JM, Buckingham BB, Ly T, Foster N, Wright R, Mueller CL, Hood KK, Shah AC. Stabilization of glycemic control and improved quality of life using a shared medical appointment model in adolescents with type 1 diabetes in suboptimal control. Pediatr Diabetes. 2017 May;18(3):204-212. doi: 10.1111/pedi.12373. Epub 2016 Feb 26.
- Raymond JK, Shea JJ, Berget C, Cain C, Fay-Itzkowitz E, Gilmer L, Hoops S, Owen D, Shepard D, Spiegel G, Klingensmith G. A novel approach to adolescents with type 1 diabetes: the team clinic model. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):68-71. doi: 10.2337/diaspect.28.1.68. No abstract available.
- Hood KK, Butler DA, Anderson BJ, Laffel LM. Updated and revised Diabetes Family Conflict Scale. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1764-9. doi: 10.2337/dc06-2358. Epub 2007 Mar 19.
- Evans M, Davis, L, & Weissberg-Benchell, J. Psychometric properties of the child and parent problem areas in diabetes measures. Paper presented at: Poster presented at the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes AssociationJune, 2016; New Orleans, Louisiana.
- Weissberg-Benchell J, Antisdel-Lomaglio J. Diabetes-specific emotional distress among adolescents: feasibility, reliability, and validity of the problem areas in diabetes-teen version. Pediatr Diabetes. 2011 Jun;12(4 Pt 1):341-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00720.x. Epub 2011 Mar 28.
- McClain MR, Klingensmith GJ, Anderson B, Berget C, Cain C, Shea J, Campbell K, Pyle L, Raymond JK. Team Clinic: Group Approach to Care of Early Adolescents With Type 1 Diabetes. Diabetes Spectr. 2018 Aug;31(3):273-278. doi: 10.2337/ds17-0063. No abstract available.
- Raymond JK. Models of Care for Adolescents and Young Adults with Type 1 Diabetes in Transition: Shared Medical Appointments and Telemedicine. Pediatr Ann. 2017 May 1;46(5):e193-e197. doi: 10.3928/19382359-20170425-01.
- Rijswijk C, Zantinge E, Seesing F, Raats I, van Dulmen S. Shared and individual medical appointments for children and adolescents with type 1 diabetes; differences in topics discussed? Patient Educ Couns. 2010 Jun;79(3):351-5. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.016. Epub 2010 May 2.
- Noordman J, van Dulmen S. Shared Medical Appointments marginally enhance interaction between patients: an observational study on children and adolescents with type 1 diabetes. Patient Educ Couns. 2013 Sep;92(3):418-25. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.008. Epub 2013 Jul 3.
- Mejino A, Noordman J, van Dulmen S. Shared medical appointments for children and adolescents with type 1 diabetes: perspectives and experiences of patients, parents, and health care providers. Adolesc Health Med Ther. 2012 Jun 15;3:75-83. doi: 10.2147/AHMT.S32417. eCollection 2012.
- Berget C, Lindwall J, Shea JJ, Klingensmith GJ, Anderson BJ, Cain C, Raymond JK. Team Clinic: An Innovative Group Care Model for Youth with Type 1 Diabetes-Engaging Patients and Meeting Educational Needs. J Nurse Pract. 2017 Jun;13(6):e269-e272. doi: 10.1016/j.nurpra.2017.03.016. Epub 2017 Apr 26.
- Hays RD, Shaul JA, Williams VS, Lubalin JS, Harris-Kojetin LD, Sweeny SF, Cleary PD. Psychometric properties of the CAHPS 1.0 survey measures. Consumer Assessment of Health Plans Study. Med Care. 1999 Mar;37(3 Suppl):MS22-31. doi: 10.1097/00005650-199903001-00003.
- Morris NS, MacLean CD, Chew LD, Littenberg B. The Single Item Literacy Screener: evaluation of a brief instrument to identify limited reading ability. BMC Fam Pract. 2006 Mar 24;7:21. doi: 10.1186/1471-2296-7-21.
- Whittemore R, Jaser S, Chao A, Jang M, Grey M. Psychological experience of parents of children with type 1 diabetes: a systematic mixed-studies review. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):562-79. doi: 10.1177/0145721712445216. Epub 2012 May 11.
- Continous Glucose Monitoring (CGM) as a CCS/GHPP Program Benefit [press release]. 3/6/2017.
- American Diabetes Association. Erratum. Glycemic Targets. Sec. 6. In Standards of Medical Care in Diabetes-2017. Diabetes Care 2017;40(Suppl. 1);S48-S56. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):985. doi: 10.2337/dc17-er07a. Epub 2017 May 18. No abstract available.
- Kahana S, Drotar D, Frazier T. Meta-analysis of psychological interventions to promote adherence to treatment in pediatric chronic health conditions. J Pediatr Psychol. 2008 Jul;33(6):590-611. doi: 10.1093/jpepsy/jsm128. Epub 2008 Jan 11.
- Hilliard ME, Harris MA, Weissberg-Benchell J. Diabetes resilience: a model of risk and protection in type 1 diabetes. Curr Diab Rep. 2012 Dec;12(6):739-48. doi: 10.1007/s11892-012-0314-3.
- Rubin RY-H, D; Peyrot, M. Parent-child responsibility and conflict in diabetes care (Abstract) Diabetes Care. 1989;38:28A.
- Palladino DK, Helgeson VS. Friends or foes? A review of peer influence on self-care and glycemic control in adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):591-603. doi: 10.1093/jpepsy/jss009. Epub 2012 Mar 29.
- Chiang JL, Kirkman MS, Laffel LM, Peters AL; Type 1 Diabetes Sourcebook Authors. Type 1 diabetes through the life span: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):2034-54. doi: 10.2337/dc14-1140. No abstract available.
- Salvy SJ, Ruelas V, Majidi S, Thomas A, Ashwal G, Reid M, Fox DS, McClain S, Raymond JK. Team clinic: Expansion of a multidisciplinary care model for adolescents with type 1 diabetes. Contemp Clin Trials. 2020 Aug;95:106079. doi: 10.1016/j.cct.2020.106079. Epub 2020 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-19-00062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kehittäminen, toteutus ja tiedonkeruu saadaan päätökseen Los Angelesin lastensairaalan päätutkijan kanssa.
IRB:n dokumentoidulla luvalla PI voi kehittää tunnistamattoman tietokannan, koodikirjan ja mekanismin, jonka avulla tietoja voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa.
Kiinnostuneet tutkijat täyttävät pyyntölomakkeen, jossa ilmoitetaan heidän analyysinsä tavoitteet, analyyttinen suunnitelma, käytettävissä olevat resurssit projektin loppuun saattamiseen, aikajana ja tavoitteet (esim.
käsikirjoitukset tai apurahahakemukset).
PI:t ja heidän tutkimusryhmänsä tarkastelevat pyyntöjä selvittääkseen, ovatko analyysit tietojen innovatiivista tutkimista, onko ryhmällä resursseja pyynnön täyttämiseen ja suojataanko ja hallitaanko tietoja riittävästi.
Jos ongelmia ilmenee, johtajat ja tutkimusryhmä neuvottelevat oikeudenmukaisen ratkaisun asiasta kiinnostuneiden tutkijoiden ja NIH:n henkilökunnan kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöoikeuspyynnöt käsitellään, ja pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .