Team Clinic: Expansión virtual de un innovador modelo de atención multidisciplinar para adolescentes y adultos jóvenes con diabetes tipo 1
2 de abril de 2025 actualizado por: jennifer raymond, Children's Hospital Los Angeles
Team Clinic: expansión virtual de un modelo innovador de atención multidisciplinaria para adolescentes y adultos jóvenes de secundaria y preparatoria con diabetes tipo 1
Team Clinic es un nuevo enfoque de atención para pacientes en edad escolar media y secundaria que viven con diabetes tipo 1 y sus familias. Este estudio es un ensayo de control aleatorizado (RCT) de 15 meses que consta de citas de Virtual Team Clinic Care (principalmente telemedicina y en persona según sea necesario) y citas grupales de Virtual Team Clinic con un equipo multidisciplinario de atención de la diabetes. Asignación a 1 de 4 grupos de intervención Team Clinic Care vs. Atención estándar que consiste en un grupo clínico de equipo virtual o ningún grupo.
Grupos:
- Atención estándar: sin grupo
- Atención estándar - Grupo clínico de equipo virtual
- Atención clínica en equipo: sin grupo
Atención clínica en equipo: grupo de clínica virtual en equipo Las sesiones grupales de la clínica virtual en equipo serán facilitadas por el equipo de atención clínica (p. ej., dietista registrado, trabajador social, enfermera registrada, etc.)
- Los pacientes y los padres asistirán a su propia sesión en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Team Clinic es un enfoque innovador para abordar los desafíos psicosociales, familiares y de desarrollo del paciente; al tiempo que aborda la infraestructura médica y los desafíos de atención multidisciplinaria que enfrentan las personas en edad de escuela intermedia y secundaria con diabetes tipo 1 y sus cuidadores.
Este nuevo enfoque consiste en citas de Team Clinic Care (principalmente telemedicina y en persona, según sea necesario).
El estudio incorpora citas de grupo/grupo médico de Virtual Team Clinic con un equipo multidisciplinario de cuidado de la diabetes de proveedores de cuidado de la diabetes.
Cada grupo tendrá un tema especial (visitas grupales temáticas) y una experiencia de aprendizaje destinada a mejorar el control glucémico y la adherencia al tratamiento, aumentar el apoyo social y la satisfacción con el cuidado de la diabetes, y ayudar en la transición del tratamiento dirigido por el cuidador al autocuidado.
Parte del objetivo de VTC es pasar menos tiempo en la clínica y al mismo tiempo recibir educación, apoyo y atención médica importantes sobre la diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 > 6 meses de duración
- Grados 6, 7 y 8, 9, 10, 11, 12 en el momento de la intervención
- Actualmente no participa en otras intervenciones grupales
- Habla ingles
Exclusiones
- Graves discapacidades del comportamiento o del desarrollo en el padre o el hijo
- Diagnósticos psicológicos severos en el padre o el niño que dificultarían la participación en el grupo
- Afecciones médicas comórbidas significativas que harían que el paciente no fuera elegible para participar en el grupo (p. fibrosis quística, enfermedad tiroidea no controlada)
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Team Clinic Care: Sin grupos de VTC
Los participantes asisten a visitas trimestrales (1 visita cada 3 meses). Citas programadas para telesalud (TH) (1 visita en persona) según lo decida el proveedor/paciente y la visita anual del equipo según sea necesario • Los proveedores utilizarán un enfoque de atención centrado en el paciente para realizar citas |
Los participantes asisten a visitas trimestrales (1 visita cada 3 meses). Citas programadas para Telesalud (TH) (1 visita en persona) según lo decida el proveedor/paciente. Los proveedores seleccionados recibirán capacitación en el protocolo Team Clinic Care para completar las citas médicas. Componentes clave de Team Clinic Care: (1) Toma de decisiones compartida: los proveedores, AYA, padres/cuidadores acordarán mutuamente las prioridades para cada visita médica utilizando una herramienta de toma de decisiones compartida (2) Atención de apoyo para la autonomía: los proveedores serán capacitados en el desarrollo de habilidades, elementos clave centrados en el paciente, intervención mordidas, revisión de planes, diseñados para apoyar la autonomía y la motivación intrínseca de AYA. AYA también dirigirá el alcance de la participación familiar elegible. (3) Establecimiento de objetivos y planificación de acciones: Los proveedores recibirán capacitación para asesorar a AYA en el establecimiento de objetivos SMART, el desarrollo de planes de acción y el establecimiento de un plan de seguimiento entre visitas, según corresponda. (4) Revisión de fidelidad y proceso de autoevaluación |
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Otro: Clínica de Equipo: Grupo de Clínica de Equipo Virtual
Se invitará a los participantes a participar en sesiones grupales temáticas en línea/virtuales dirigidas por facilitadores grupales de Team Clinic (p. ej., RD, SW, RN) con el objetivo de mejorar el control glucémico y la adherencia al tratamiento, aumentar el apoyo social y la satisfacción con el cuidado de la diabetes, y ayudar en la transición. del tratamiento dirigido por el cuidador al autocuidado. o Los pacientes y los miembros de la familia asisten a sus propias sesiones en línea: entrenamiento de energía, entrenamiento de competencia, entrenamiento de resiliencia, entrenamiento de equilibrio, sesiones varias, programadas según sea necesario |
Los participantes asisten a visitas trimestrales (1 visita cada 3 meses). Citas programadas para Telesalud (TH) (1 visita en persona) según lo decida el proveedor/paciente. Los proveedores seleccionados recibirán capacitación en el protocolo Team Clinic Care para completar las citas médicas. Componentes clave de Team Clinic Care: (1) Toma de decisiones compartida: los proveedores, AYA, padres/cuidadores acordarán mutuamente las prioridades para cada visita médica utilizando una herramienta de toma de decisiones compartida (2) Atención de apoyo para la autonomía: los proveedores serán capacitados en el desarrollo de habilidades, elementos clave centrados en el paciente, intervención mordidas, revisión de planes, diseñados para apoyar la autonomía y la motivación intrínseca de AYA. AYA también dirigirá el alcance de la participación familiar elegible. (3) Establecimiento de objetivos y planificación de acciones: Los proveedores recibirán capacitación para asesorar a AYA en el establecimiento de objetivos SMART, el desarrollo de planes de acción y el establecimiento de un plan de seguimiento entre visitas, según corresponda. (4) Revisión de fidelidad y proceso de autoevaluación |
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Otro: Atención estándar: sin grupos de VTC
Las citas continuarán como de costumbre con el proveedor (visitas trimestrales; 1 visita cada 3 meses), pero se derivarán para la atención necesaria según los métodos habituales (p. ej., educación sobre la diabetes o servicios de apoyo).
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Los participantes asisten a visitas trimestrales (1 visita cada 3 meses) y ven a su proveedor de atención de la diabetes.
No participan en las visitas grupales de Team Clinic, pero si necesitan educación sobre la diabetes o servicios de apoyo, serán referidos para recibir la atención necesaria según los métodos habituales.
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Otro: Atención estándar: Clínica de equipo virtual
Las citas continuarán como de costumbre con el proveedor (visitas trimestrales; 1 visita cada 3 meses), pero se derivarán para la atención necesaria según los métodos habituales (p. ej., educación sobre la diabetes o servicios de apoyo). o Los pacientes y los miembros de la familia asisten a sus propias sesiones en línea: entrenamiento de energía, entrenamiento de competencia, entrenamiento de resiliencia, entrenamiento de equilibrio, sesiones varias, programadas según sea necesario |
Los participantes asisten a visitas trimestrales (1 visita cada 3 meses) y ven a su proveedor de atención de la diabetes.
No participan en las visitas grupales de Team Clinic, pero si necesitan educación sobre la diabetes o servicios de apoyo, serán referidos para recibir la atención necesaria según los métodos habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina A1C al inicio
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Resultados de laboratorio: Historia Clínica Electrónica Hemoglobina A1c (HbA1c) %
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línea de base a 12 meses
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Progresión de la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Al inicio (0), 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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HbA1c % Kit para el hogar
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Al inicio (0), 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Número de participantes de la cohorte de Team Clinic Care que asisten a las citas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se registrará la asistencia para cada visita a la Clínica del Equipo.
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12 meses
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Número de participantes de la cohorte Virtual Team Clinic Care que completan citas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La asistencia se registrará para cada visita a la clínica del equipo virtual
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12 meses
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Número de participantes de la cohorte de Team Clinic Care que completan citas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Abstracción de registros médicos electrónicos (EMR)
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12 meses
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Satisfacción del paciente y del proveedor/personal de la clínica evaluada mediante el cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Likert "Muy insatisfecho" es 1, "Insatisfecho" es 2, "Neutral" es 3, "Satisfecho" es 4 y "Muy satisfecho" es 5. Las puntuaciones más altas indican más satisfacción, las puntuaciones más bajas indican baja satisfacción
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12 meses
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Satisfacción del paciente y del proveedor/personal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de Competencia Cultural del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Salud (CAHPS) - Escala de Likert; rango 0-10, el rango bajo indica poca confianza y los valores altos indican confianza.
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12 meses
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medidas de la experiencia del paciente Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS): escala de Likert; rango 0-10; el rango más bajo representa una calificación baja, los rangos más altos indican una calificación más alta
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12 meses
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Herramienta Determinantes Sociales de la Salud
Periodo de tiempo: En 0 (línea de base)
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Determinantes sociales de la salud evaluados mediante un cuestionario de factores sociales y ambientales.
Polar; Preguntas de sí o no sobre la inseguridad alimentaria y el transporte, "¿le preocupaba que se le acabaran los alimentos antes de tener dinero para comprar más?" "¿Alguna vez usted o su familia no han podido ir al médico debido a la distancia o al transporte?"
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En 0 (línea de base)
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Número de participantes de la cohorte de la Clínica Estándar que completan citas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se registrará la asistencia para cada visita de atención estándar.
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12 meses
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Número de participantes de la cohorte de atención estándar que completan citas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Abstracción de registros médicos electrónicos (EMR)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes de la cohorte de Team Clinic Care con cetoacidosis diabética
Periodo de tiempo: 12 meses
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Eventos de cetoacidosis diabética tanto por autoinforme (es decir, tuvo algún episodio de cetoacidosis diabética en los últimos 3 meses) como por EMR
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12 meses
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Número de participantes de la cohorte de atención estándar con cetoacidosis diabética
Periodo de tiempo: 12 meses
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Eventos de cetoacidosis diabética tanto por autoinforme (es decir, tuvo algún episodio de cetoacidosis diabética en los últimos 3 meses) como por EMR
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12 meses
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Número de participantes de la cohorte de Team Clinic con hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: 12 meses
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Eventos de hipoglucemia grave tanto por autoinforme (es decir, tuvo algún episodio de hipoglucemia grave en los últimos 3 meses) como por EMR
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12 meses
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Número de participantes de la cohorte de atención estándar con hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: 12 meses
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Eventos de hipoglucemia grave tanto por autoinforme (es decir, tuvo algún episodio de hipoglucemia grave en los últimos 3 meses) como por EMR
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12 meses
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Escala de conflicto familiar de diabetes
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Conflicto familiar con diabetes evaluado mediante la Escala de conflicto familiar con diabetes (DFCS) para padres y la DFCS para niños.
Cada escala es un cuestionario de 20 ítems que utiliza una Escala de Likert (1 = Casi nunca, 2 = A veces, 3 = Casi siempre).
Los cuestionarios para padres e hijos se combinan con un posible rango de puntuación de 40 a 120, donde las puntuaciones más altas indican más conflicto.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Áreas problemáticas de la diabetes en los cuidadores
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Áreas problemáticas en diabetes evaluadas utilizando Áreas problemáticas en diabetes - Cuidadores (PAID-T).
Este instrumento fue diseñado para evaluar la angustia emocional relacionada con el cuidado de un adolescente con diabetes.
Es un cuestionario de 26 ítems que utiliza un formato de escala de Likert de 6 puntos (1-2 = No es un problema, 3-4 = Problema moderado, 5-6 = Problema grave).
El rango de puntaje posible es de 26 a 156; los puntajes más altos indican una mayor angustia.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Áreas problemáticas de la diabetes en adolescentes
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Áreas problemáticas de la diabetes evaluadas mediante las Áreas problemáticas de la diabetes - Adolescentes (PAID-T).
Este instrumento fue diseñado para evaluar la angustia emocional en adolescentes con diabetes.
Es un cuestionario de 26 ítems que utiliza un formato de escala de Likert de 6 puntos (1-2 = No es un problema, 3-4 = Problema moderado, 5-6 = Problema grave).
El rango de puntaje posible es de 26 a 156; los puntajes más altos indican una mayor angustia.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Escala de Orientación Paciente - Profesional
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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La Escala de Orientación Paciente - Profesional consta de 18 ítems y 2 subescalas.
Evalúa las creencias del proveedor sobre el hecho de estar centrado en el paciente.
Escala tipo Likert de 6 puntos: "Muy en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Muy de acuerdo".
La puntuación de PPO se calcula tomando la media de los 18 elementos, con una puntuación mínima de "1" y una máxima de "6".
Las puntuaciones más altas presentan actitudes más centradas en el paciente.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución según lo evaluado por el cuestionario de utilización de la salud del paciente.
Polar; Preguntas de sí o no sobre el uso de los servicios de salud en los últimos tres meses, "¿ha tenido que ser hospitalizado?"
Pregunta abierta sobre el número de veces que se utilizaron los servicios de salud, "¿cuántas veces estuvo internado en el hospital por motivos relacionados con la diabetes?"
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12 meses
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Costo para la institución: atención estándar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la Institución evaluado mediante el cuestionario En Persona.
Polar; Sí o No cuestionario sobre asistencia a citas; "¿Asistió a una cita de atención estándar en persona?"
"¿Cuánto duró su cita en persona?"
Preguntas abiertas sobre el tiempo, "¿cuánto tiempo tomó?"
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12 meses
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Costo para la Institución - Clínica del Equipo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario de citas en línea.
Polar; Preguntas de Sí o No sobre la asistencia en persona a la cita de atención de Team Clinic.
"¿Asistió a su cita en persona?"
"¿Qué tipos de proveedores vio?" Preguntas abiertas sobre el tiempo, "¿cuánto tiempo tomó?"
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12 meses
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Costo para la Institución - Costos de la Clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario de costo, preparación y entrega de la clínica para proveedores y personal.
Preguntas de opción múltiple sobre la persona (médico, enfermera y trabajador social) y el tipo de cita proporcionada al paciente.
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12 meses
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Costo para la institución: costos del equipo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario Costos de equipo del proveedor y capacitación del personal.
Preguntas de opción múltiple utilizadas para identificar a la persona que está siendo capacitada (p.
papel), "Médico", "Enfermera practicante", "Trabajador social".
Polar; Preguntas de Sí o No sobre la capacitación de proveedores y personal para la cita de Team Clinic; capacitación sobre "roles de los asistentes" en Team Clinic.
Cuestiones relacionadas con el estudio y el conjunto de herramientas del estudio.
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12 meses
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Costo para la Institución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo para la institución evaluado mediante el cuestionario de factibilidad y usabilidad del kit de herramientas.
Preguntas de opción múltiple utilizadas para identificar la sesión de capacitación, el rol, el proveedor, la usabilidad del conjunto de herramientas y el tiempo de capacitación.
El cuestionario también incluye una escala Likert de 6 puntos: "Muy en desacuerdo", "Algo en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Algo de acuerdo" y "Muy de acuerdo".
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12 meses
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Eficiencia Clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado mediante el cuestionario de Eficiencia Clínica que captura la cantidad de pacientes atendidos durante un período de tiempo determinado, los miembros del equipo atendidos y el tiempo que los pacientes pasaron con los miembros del equipo.
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12 meses
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Medida de fortalezas y resiliencia de la diabetes para niños
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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DSTAR-Child evalúa los aspectos adaptativos del control de la diabetes de los adolescentes (es decir, "fortalezas") y está relacionado con los resultados clínicos.
Es un cuestionario de 12 ítems que utiliza un formato de escala de Likert de 5 puntos (1= Nunca, 2= Rara vez, 3= A veces, 4= A menudo, 5= Casi siempre).
Los elementos se califican en una escala de 12 a 60.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Medida de Fortalezas y Resiliencia de la Diabetes para Adolescentes
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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DSTAR-Teen evalúa los aspectos adaptativos del control de la diabetes de los adolescentes (es decir, "fortalezas") y está relacionado con los resultados clínicos.
Es un cuestionario de 12 ítems que utiliza un formato de escala de Likert de 5 puntos (1= Nunca, 2= Rara vez, 3= A veces, 4= A menudo, 5= Casi siempre).
Los elementos se califican en una escala de 12 a 60.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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PROMIS - Relaciones entre pares de Peds
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Relaciones entre pares de Peds.
Evalúa y monitorea la salud social.
Escala de Likert utilizada para evaluar la calidad de las relaciones con amigos y conocidos.
(1= Nunca, 2= Casi nunca, 3= A veces, 4= A menudo, 5= Casi siempre)
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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PROMIS - Relaciones familiares de pediatría
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Relaciones familiares de pediatría.
Evalúa y monitorea la salud social.
Escala de Likert utilizada para evaluar la experiencia subjetiva (afectiva, emocional, cognitiva) de estar involucrado con la familia, sentirse una persona importante en la familia, sentirse aceptado y cuidado, y sentir que se puede confiar en los miembros de la familia, especialmente en los padres y dependía de su ayuda y comprensión.
(1= Nunca, 2= Casi nunca, 3= A veces, 4= A menudo, 5= Casi siempre)
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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PROMIS - Apoyo Emocional
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Apoyo emocional (padres/cuidadores). Evalúa y monitorea la salud social.
escala de Likert que evalúa los sentimientos percibidos de ser cuidado y valorado como persona; Tener relaciones de confianza.
(1= Nunca, 2= Casi nunca, 3= A veces, 4= A menudo, 5= Casi siempre)
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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PROMIS - Soporte Instrumental
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por Pacientes (PROMIS) - Apoyo Instrumental (Padres/cuidadores). Evalúa y monitorea la salud social.
Escala de Likert que evalúa la disponibilidad percibida de ayuda con el desempeño material, cognitivo o de tareas.
(1= Nunca, 2= Casi nunca, 3= A veces, 4= A menudo, 5= Casi siempre)
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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PROMIS - Soporte Informativo
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Apoyo informativo (padres/cuidadores). Evalúa y monitorea la salud social.
Escala de Likert que evalúa la disponibilidad percibida de información o consejos útiles (1= nunca, 2= casi nunca, 3= a veces, 4= a menudo, 5= casi siempre)
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia Sociodemográfica
Periodo de tiempo: En 0 (línea de base)
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Se recopilará el historial demográfico autoinformado (género, edad, raza, ingresos familiares, etc.).
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En 0 (línea de base)
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Historial médico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Historial de salud general a través de autoinforme y EMR
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12 meses
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Régimen de tratamiento de la diabetes - glucómetro
Periodo de tiempo: 12 meses
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El régimen de tratamiento de la diabetes evaluado a través de controles de glucosa en sangre por día a partir de descargas de glucómetro se recopilará de dispositivos y EMR.
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12 meses
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Régimen de tratamiento de la diabetes - bomba de insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
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El régimen de tratamiento de la diabetes evaluado a través de bolos de insulina por día de descargas de bombas de insulina se recopilará de dispositivos y EMR.
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12 meses
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Régimen de tratamiento de la diabetes: monitores continuos de glucosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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El régimen de tratamiento de la diabetes evaluado a través del porcentaje de valores de glucosa bajos, en el objetivo o altos para pacientes en monitores continuos de glucosa se recopilará de dispositivos y EMR.
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12 meses
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Autocuidado y movilidad evaluados mediante el cuestionario EuroQOL de cinco dimensiones y cinco niveles para jóvenes (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Escala Likert; Se utiliza para medir el respaldo de los encuestados a declaraciones particulares.
La respuesta principal del sistema descriptivo es 1 y la última respuesta es 5. Los elementos faltantes se codificarán como 9. El software en línea se usa para calificar.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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La utilidad de salud infantil
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Las 9 dimensiones de Child Health Utility evalúan la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Opción múltiple utilizada para capturar el respaldo de los encuestados a afirmaciones particulares sobre la experiencia.
"No me siento [molesto] hoy", "Me siento un poco [molesto] hoy", "Me siento un poco [molesto] hoy", "Me siento bastante [molesto] hoy", "Me siento muy [ molesto] hoy"
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Compuesto por 8 elementos para detectar, diagnosticar y medir la gravedad de la depresión.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Citas médicas compartidas - Paciente/AYA
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Escala Likert; "Muy en desacuerdo" es 1, "en desacuerdo" es 2, "neutral" es 3, "de acuerdo" es 4, "muy de acuerdo" es 5. Además, incluye 3 preguntas abiertas para medir la satisfacción de las citas médicas compartidas.
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línea de base a 12 meses
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Citas médicas compartidas: padre/cuidador
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Escala de Likert; "Muy en desacuerdo" es 1, "en desacuerdo" es 2, "neutral" es 3, "de acuerdo" es 4, "muy de acuerdo" es 5. Además, incluye 3 preguntas abiertas para medir la satisfacción con las citas médicas compartidas .
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línea de base a 12 meses
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Autocuidado: relacionado con la diabetes según lo evaluado por el cuestionario de autocuidado
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Opción multiple.
Preguntas sobre el autocuidado relacionado con la diabetes, "¿Cuántas horas al día dedica actualmente a controlar sus niveles de glucosa?"
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línea de base a 12 meses
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Cuestionario de responsabilidad familiar sobre la diabetes - Padres
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Evalúa cómo los adolescentes con DT1 y sus familias/cuidadores comparten el control y las responsabilidades de la diabetes.
Cuestionario de 17 ítems con solución de 3 factores.
"Niño" es 1, "igual" es 2 y "padre" es 3.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de responsabilidad del cuidador/padre/familia en el control de la diabetes.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Cuestionario de responsabilidad familiar con diabetes - Adolescente
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Evalúa cómo los padres/cuidadores de niños/adolescentes que viven con DT1 comparten el control y las responsabilidades de la diabetes.
Cuestionario de 17 ítems con solución de 3 factores.
"Niño" es 1, "igual" es 2 y "padre" es 3.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de responsabilidad del cuidador/padre/familia en el control de la diabetes.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Variables Clínicas
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Polar; Cuestionario de Sí o No.
Datos extraídos de EMR: colesterol, lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, tabaquismo, nefropatía, microalbuminaria, macroalbuminaria, enfermedad renal terminal (muerte por enfermedad renal terminal), neuropatía, enfermedad arterial periférica (amputación de extremidades inferiores), retinopatía ( retinopatía proliferativa), edema macular, ceguera, angina, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, revascularización (injerto de derivación de arteria coronaria, PCA y colocación de stent).
Si respondió "sí" a lo siguiente: ergosterol, HDL, microalbuminaria y macroalbuminaria, se registrarán los valores.
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Normas ADA y CCS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Abstracción de EMR: las preguntas evalúan el cumplimiento de los estándares ADA y CCS cuando los pacientes tienen contacto con todos los miembros del equipo anualmente.
Esto se anotará con preguntas polares "Sí" o No".
Se realizará un seguimiento de todos los pacientes del estudio (p. ej., Team Clinic y Standard Clinic).
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12 meses
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Escala de alfabetización de un solo ítem
Periodo de tiempo: A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Alfabetización evaluada utilizando la Escala de alfabetización de un solo ítem.
Pregunta de opción múltiple sobre el apoyo necesario con los materiales de lectura.
Opciones, "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo", "siempre"
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A los 0 (basal) ya los 12 meses (después de la visita 4)
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Formulario de observación de atención centrada en el proveedor (PCOF)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la fidelidad de la prestación de atención para garantizar que los pacientes reciban todos los beneficios de la intervención de Team Clinic.
Lista de verificación de dominio, "Establecer una buena relación", "Mantener la relación durante la visita", "Establecimiento de una agenda colaborativa por adelantado", "Mantener la eficiencia usando un pensamiento transparente y una interrupción respetuosa", "Recopilación de información", "Evaluación de la perspectiva del paciente o la familia sobre la salud", " Uso de registros médicos electrónicos", "Examen físico"
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12 meses
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Formulario de observación de atención centrada en el facilitador (PCOF)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la fidelidad de la prestación de atención para garantizar que los pacientes reciban todos los beneficios de la intervención de Team Clinic.
Lista de verificación de dominio, "Establece una relación", "Mantiene la relación durante la visita", "Introducción a la sesión y rompehielo", "Preparación de la sesión", "Recopilación de información", "Evaluación de la perspectiva del paciente o la familia sobre la salud/comprensión del contexto", "Gráfico de glucosa en sangre "," Discusión sobre la glucosa en sangre, "Revisión del kit de actividades"
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12 meses
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Formulario de comentarios de la sesión del proveedor/facilitador:
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la experiencia del proveedor durante la visita a la clínica y el parto en el centro del paciente.
Opción múltiple, "Establecimiento de una buena relación y mantenimiento de la relación", "Establecimiento de una agenda, pensamiento en voz alta y colaboración", "Recopilación de información y comprensión del contexto", "Revisión de EMR y examen físico", "Promoción del cambio de comportamiento o autocontrol". " "Planificación y cierre colaborativo", "Ninguno de estos"
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K Raymond, MD, MCR, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-19-00062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El desarrollo, la ejecución y la recopilación de datos para este estudio se completan con un investigador principal en Children's Hospital Los Angeles.
Con el permiso documentado del IRB, un PI puede desarrollar una base de datos, un libro de códigos y un mecanismo anonimizados mediante los cuales los datos se pueden compartir con investigadores calificados.
Los investigadores interesados completarán un formulario de solicitud indicando los objetivos de sus análisis, el plan analítico, los recursos disponibles para completar un proyecto, el cronograma y las metas (es decir,
manuscritos o solicitudes de subvenciones).
Los IP y su equipo de investigación revisarán las solicitudes para determinar si los análisis constituyen una exploración innovadora de los datos, si el equipo tiene recursos para completar la solicitud y si los datos se protegerán y administrarán adecuadamente.
Si surgen problemas, los IP y el equipo de investigación negociarán una resolución justa con los investigadores interesados y el personal de los NIH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se revisarán las solicitudes de acceso a datos y se requerirá que los solicitantes firmen un Acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .