암에 대한 완전 중결장 절제술을 통한 확장된 로봇 오른쪽 반결장 절제술의 전향적 연구
2026년 1월 6일 업데이트: Vejle Hospital
우측 굴곡 및 횡행 결장의 결장암에 대한 확장된 우측 결장 절제술에서 로봇 보조 및 개방 수술과 완전 중결장 절제술(CME)을 비교하는 단일 센터 전향적 연구
E-RARC(extended robot-assisted right colectomy)가 e-ORC(extended open right colectomy)만큼 검체 품질 측면에서 우수한지, 또한 수술 후 이환율이 적고 길이가 짧은지 여부를 밝히기 위한 단일 센터 전향적 연구 체류 기간(LOS)을 달성할 수 있습니다.
오른쪽 굴곡 근처 또는 횡행 결장의 구강 부분 근처에 결장암이 있는 환자는 두 그룹에서 가장 기술적으로 까다롭고 허약한 환자를 제외하고 비교됩니다.
전향적 시리즈에서 e-RARC를 겪고 있는 총 40명의 환자가 포함되어 이전에 e-ORC로 치료받은 44명의 연속 환자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중앙혈관결찰술(CME)을 이용한 완전 중결장 절제술은 장기 생존율을 높이기 위해 제안된 결장암 수술에서 수술 기법의 개선입니다.
이 개념은 원래 생존율이 뛰어난 Erlangen의 W. Hohenberger가 개복 수술을 위해 개발했습니다.
그러나 종양이 횡행결장이나 오른쪽 결장 굴곡 근처에 있는 경우에는 특히 기술적으로 까다로운 절차이므로 대부분의 외과 의사는 여전히 최소 침습적 접근(복강경 검사) 대신 개복 수술(개복술)을 선호합니다. ) 현재 결장암 수술에 권장됩니다.
로봇 수술의 출현은 복강경 수술에 사용되는 기구의 손재주를 개선하고 최소 침습적 접근 방식으로 가능한 것의 한계를 뛰어 넘었습니다.
최소 침습 수술은 수술 후 이환율, 통증, 재원 기간 등의 측면에서 더 나은 결과와 관련이 있기 때문에 CME 수술이 현재의 개방형 접근 방식 대신 로봇 보조 복강경 수술로 수행될 수 있다면 매우 바람직할 것입니다.
현재의 단일 센터 연구는 표본 품질 측면에서 e-RARC(extended robot-assisted right colectomy)가 e-ORC(extended open right colectomy)만큼 잘 수행되는지, 그리고 추가로 수술 후 이환율과 체류 기간(LOS)을 단축할 수 있습니다.
오른쪽 굴곡 근처 또는 횡행 결장의 구강 부분 근처에 결장암이 있는 환자는 두 그룹에서 가장 기술적으로 까다롭고 허약한 환자를 제외하고 비교됩니다.
전향적 시리즈에서 e-RARC를 겪고 있는 총 40명의 환자가 포함되어 이전에 e-ORC로 치료받은 44명의 연속 환자와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hans B Rahr, MD DMSc
- 전화번호: +4520574529
- 이메일: hans.rahr@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Bundgaard, MD
- 전화번호: +4579405618
- 이메일: lars.bundgaard@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Vejle, 덴마크, DK7100
- 모병
- Vejle Hospital, Department of Surgery
-
연락하다:
- Hans B Rahr, MD DMSc
- 전화번호: +4520574529
- 이메일: hans.rahr@rsyd.dk
-
연락하다:
- Helle Gangelhof, RN
- 전화번호: +4520574530
- 이메일: helle.gangelhof@rsyd.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상행결장의 항문부, 우측굴곡부 또는 횡행결장의 구강 2/3에서 대장내시경 및 CT상으로 육안으로 확인된 대장암이 의심되거나 확인된 자
- 환자는 18세 이상이며 법적으로 능력이 있고 정보를 이해하고 동의할 수 있습니다.
- 종양은 수술 전 CT에서 UICC I-III기임
- 작업은 선택 사항입니다.
제외 기준:
- 이전 주요 개복 복강 내 수술
- 장폐색 또는 기타 급성 복부 상태
- T4 종양이 의심되는 CT 스캔
- RITA 점수 > 3(Preop 위험 및 취약성 점수)
- BMI > 35kg/m2
- 프로젝트 외과 의사를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 CME
로봇 보조 확장 오른쪽 대장 절제술
|
Hohenberger가 설명한 대로 총 중결장 절제술과 세심한 중앙 절개를 포함하는 연장된 우측 반결장 절제술은 2명의 전담 외과의사 중 한 명이 DaVinci Xi 로봇을 사용하여 수행할 예정입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부면
기간: 30 일
|
병리학자의 판단에 따름(중결장/중결장/근육내)
|
30 일
|
|
림프절 수
기간: 30 일
|
병리학자가 결정한 표본의 노드 수
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 30 일
|
Clavien-Dindo에 의해 등급이 매겨진 수술 후 합병증
|
30 일
|
|
재개입
기간: 30 일
|
퇴원 전 마취하에 재시술
|
30 일
|
|
체류 기간
기간: 30 일
|
수술에서 퇴원까지의 일수
|
30 일
|
|
재입학
기간: 30 일
|
최초 퇴원 후 1-30일 후 병원 재입원
|
30 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영시간
기간: 수술 중
|
첫 절개부터 마지막 봉합까지 걸리는 시간
|
수술 중
|
|
전환율
기간: 30 일
|
로봇 수술에서 개복 수술로의 전환 비율
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lars Bundgaard, MD, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .