扩展的机器人右半结肠切除术和完全结肠系膜切除术治疗癌症的前瞻性研究
2026年1月6日 更新者：Vejle Hospital
一项单中心前瞻性研究，比较机器人辅助手术和开放手术与完全结肠系膜切除术 (CME) 在右曲结肠和横结肠结肠癌的扩大右结肠切除术中的效果
一项单中心前瞻性研究，旨在阐明扩大机器人辅助右结肠切除术 (e-RARC) 在标本质量方面是否与扩大开放右结肠切除术 (e-ORC) 一样好，此外，是否具有更低的术后发病率和更短的长度可以达到停留时间（LOS）。
比较右侧弯曲或横结肠口部附近的结肠癌患者，排除两组中技术要求最高和最虚弱的患者。
在一个前瞻性系列中，将包括总共 40 名接受 e-RARC 的患者，并与之前接受 e-ORC 治疗的 44 名连续患者进行比较。
研究概览
详细说明
中央血管结扎 (CME) 的完全结肠系膜切除术是结肠癌手术中手术技术的改进，建议提高长期生存率。
这个概念最初是由 W. Hohenberger 在 Erlangen 为开放手术开发的，具有极好的存活率。
然而，如果肿瘤位于横结肠或靠近右结肠曲，手术技术要求特别高，因此大多数外科医生仍然倾向于通过开放手术（剖腹手术）而不是微创手术（腹腔镜） ) 目前推荐用于结肠癌手术。
机器人手术的出现提高了腹腔镜手术中使用的器械的灵巧性，并突破了微创方法的极限。
由于微创手术在术后发病率、疼痛、住院时间等方面与更好的结果相关，因此如果 CME 手术可以通过机器人辅助腹腔镜手术而不是目前的开放手术来完成，那将是非常可取的。
目前的单中心研究旨在阐明扩大机器人辅助右结肠切除术 (e-RARC) 在标本质量方面是否与扩大开放右结肠切除术 (e-ORC) 一样好，此外，是否具有较低的术后发病率和可以缩短住院时间 (LOS)。
比较右侧弯曲或横结肠口部附近的结肠癌患者，排除两组中技术要求最高和最虚弱的患者。
在一个前瞻性系列中，将包括总共 40 名接受 e-RARC 的患者，并与之前接受 e-ORC 治疗的 44 名连续患者进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hans B Rahr, MD DMSc
- 电话号码：+4520574529
- 邮箱：hans.rahr@rsyd.dk
研究联系人备份
- 姓名：Lars Bundgaard, MD
- 电话号码：+4579405618
- 邮箱：lars.bundgaard@rsyd.dk
学习地点
-
-
-
Vejle、丹麦、DK7100
- 招聘中
- Vejle Hospital, Department of Surgery
-
接触：
- Hans B Rahr, MD DMSc
- 电话号码：+4520574529
- 邮箱：hans.rahr@rsyd.dk
-
接触：
- Helle Gangelhof, RN
- 电话号码：+4520574530
- 邮箱：helle.gangelhof@rsyd.dk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过结肠镜检查和 CT 在升结肠的肛门部分、右侧弯曲或横结肠的口腔 2/3 中观察到疑似或证实的结肠癌
- 患者年满 18 岁，具有法律行为能力，能够理解信息并给予同意
- 肿瘤在术前 CT 上为 UICC I-III 期
- 操作是选择性的
排除标准：
- 既往主要的开放性腹腔内手术
- 肠梗阻或其他急腹症
- 怀疑 T4 肿瘤的 CT 扫描
- RITA 评分 > 3（术前风险和虚弱评分）
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 项目外科医生不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人CME
机器人辅助右结肠扩大切除术
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如 Hohenberger 所述，将由两名专职外科医生中的一名使用 DaVinci Xi 机器人执行 Hohenberger 描述的扩展右半结肠切除术，包括全结肠系膜切除术和细致的中央解剖
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖平面
大体时间：30天
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由病理学家判断（肠系膜/肠系膜内/肌内）
|
30天
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淋巴结计数
大体时间：30天
|
标本中的节点数，由病理学家确定
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：30天
|
术后并发症，由 Clavien-Dindo 分级
|
30天
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再干预
大体时间：30天
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出院前麻醉下再干预
|
30天
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停留时间
大体时间：30天
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手术到出院天数
|
30天
|
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再入院
大体时间：30天
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初次出院后 1-30 天再次入院
|
30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营业时间
大体时间：术中
|
从第一个切口到最后一针的分钟数
|
术中
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兑换率
大体时间：30天
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从机器人手术转换为开放式手术的百分比
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars Bundgaard, MD、Department of Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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