심장 대사 위험 예방을 위해 염증을 중화시키는 시너지 효과가 있는 혁신적인 기능성 식품 개념 (SINFONI)
2025년 9월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
심장 대사 위험 예방을 위해 염증을 중화시키는 시너지 효과가 있는 혁신적인 기능성 식품 개념.
이 연구의 목적은 9주 동안 생체 활성 성분(섬유, 폴리페놀, 오메가-3, 느린 소화 전분)으로 강화된 식품의 일일 섭취의 시너지 효과를 저혈당의 표준 식품 섭취와 비교하여 평가하는 것입니다. 심장대사 위험 대상자의 등급 염증.
염증 매개변수는 Flexmeal이라고 하는 고탄수화물 및 고지질 테스트 식사를 섭취한 후 단식 및 식후 기간에 평가됩니다. 개입 기간의 마지막 6일 동안 과당 섭취 도전에 의해 대사 스트레스가 유발될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 체질량지수 25~35kg/m2
- 허리둘레는 여성의 경우 80cm 이상, 남성의 경우 96cm 이상입니다.
- 매일 비스킷 소비
- 섬유소 섭취 <25g/일
제외 기준:
- 소화 수술 또는 질병의 병력
- 대형 폴리페놀 식품 소비자(크랜베리, 레드 베리, 커피, 차, 적포도주, 과일 및 채소…)
- 현재 또는 최근(<12주) 항생제 또는 위장관 약물 복용
- 현재 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 섬유질 보완제 및/또는 소화관 통과를 조절하는 모든 제품
- 채식주의 식단이나 고단백 식단과 같은 특정 식단을 먹이기
- 현재 체중 감량 다이어트
- 임산부 또는 수유부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않은 여성
- 1일 3잔 이상의 음주(>30g/day)
- 하루 5개비 이상의 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리 활성 성분 강화 식품
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자원봉사자들은 9주 동안 일반적으로 섭취하는 것 대신 매일 100g의 강화 비스킷과 쿠키를 섭취해야 합니다.
마지막 주에 자원봉사자는 매일 과당 용액(3g/kg 무지방 덩어리)을 섭취해야 합니다.
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위약 비교기: 제어 식품
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자원 봉사자들은 9주 동안 일반적으로 섭취하는 표준 비스킷과 쿠키 대신 매일 100g의 표준 비스킷과 쿠키를 섭취해야 합니다.
마지막 주에 자원봉사자는 매일 과당 용액(3g/kg 무지방 덩어리)을 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 식후 혈장 내독소혈증 결합 단백질 동력학으로부터의 변화: LBP(지질다당류-결합 단백질) 및 CD14(분화 클러스터 14)
기간: 기준선, 8주 및 9주
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LBP 및 CD14 단백질은 테스트 식사 섭취 후 시간 0, 120 및 300에서 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 단식 및 식후 혈장 염증 마커로부터의 변화: MCP-1, RANTES, IFNγ, IL-6, TNF-α, IL-1β, CRPus, 아디포넥틴
기간: 기준선, 8주 및 9주
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MCP-1(단핵구 화학주성 단백질-1), RANTES(활성화 조절, 정상 T 발현 및 분비), IFNγ(인터페론 γ), IL-6(인터루킨 6), TNF-α(종양 괴사 인자 α), IL- 1β(Interleukin 1β), CRPus, adiponectin은 시험 식사 섭취 후 0시와 300분에 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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공복 및 식후 플라즈마 염증성 내독소혈증 LPS(lipopolysaccharide)의 변화
기간: 기준선, 8주 및 9주
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LPS는 시험 식사 섭취 후 시간 0, 60, 120, 180, 240, 300에서 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준선 단식 및 식후 혈장 내피 기능 마커로부터의 변화: 인간 CVD 패널 2, Lipocalin-2/NGAL, Myeloperoxidase, sICAM-1, sVCAM-1, ADAMTS13, D-dimer, GDF-15, Myoglobin, sP-Selectin, Serum Amyloid ㅏ
기간: 기준선, 8주 및 9주
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Human CVD Panel 2, Lipocalin-2/NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin), Myeloperoxidase, sICAM-1(Soluble Inter-cellular Adhesion Molecule-1), sVCAM-1(Soluble Form of Vascular Cell Adhesion Molecule 1), ADAMTS13( 트롬보스폰딘 1형 모티프를 갖는 디스인테그린 및 메탈로프로테이나제, 구성원 13), D-다이머, GDF-15(성장 분화 인자 15), 미오글로빈, sP-셀렉틴, 혈청 아밀로이드 A는 시험 식사 후 0시간 및 300분에 측정될 것이다. 섭취
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기준선, 8주 및 9주
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기준선 공복 혈장 산화 스트레스 매개변수로부터의 변화: GSH, GSSG, 글루타티온 과산화효소/환원효소 활성, MDA
기간: 기준선, 8주 및 9주
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GSH(glutathione), GSSG(glutathione disulfide), Glutathion peroxidase/reductase 활성은 0시간에 측정하고 MDA(malondialdehyde)는 시험식 섭취 후 0분과 300분에 측정합니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준 체성분에서 변화
기간: 기준선, 8주 및 9주
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체성분은 BodPod 기술로 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준선 혈장 대사물 및 호르몬 역학으로부터의 변화: 포도당, 인슐린, 트리글리세리드, 비에스테르화 지방산
기간: 기준선, 8주 및 9주
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혈장 대사체 및 호르몬은 시험 식사 섭취 후 -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300분에 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준선 공복 혈장 지질과의 변화: 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 비에스테르화 지방산
기간: 기준선, 8주 및 9주
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시험 식사 섭취 전에 공복 혈장 지질을 측정합니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준 휴식 에너지 소비에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 9주
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휴식 대사율은 간접 열량계로 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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베이스라인 기질 산화로부터의 변화
기간: 기준선, 8주 및 9주
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기질 산화는 5시간 동안 시험 식사 섭취 후 간접 열량계로 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준선 장내 미생물군 조성의 변화
기간: 기준선, 8주
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장내 미생물 구성은 16S RNA(리보핵산) 분석으로 측정됩니다.
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기준선, 8주
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기본 대변 일관성에서 변경
기간: 9주
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대변 일관성은 브리스톨 척도에 의해 그리고 개입 기간 동안 매주 측정됩니다.
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9주
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기준선 대변 빈도로부터의 변화
기간: 9주
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대변 빈도는 기준선에서 그리고 개입 기간 동안 매주 설문지로 측정됩니다.
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9주
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베이스라인 내약성에서 변화 팽만감, 복부 덜거덕거림, 고창, 복통, 메스꺼움, 구토와 같은 위장 증상
기간: 9주
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위장관 증상은 기준선 및 개입 기간 동안 매주 설문지 및 VAS(visual analogue scale) 점수(90mm 수평선, 무증상(최소)에서 심각한 증상(최대)까지)에 의해 수집됩니다.
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9주
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기본 식단 섭취량에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 9주
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식이 섭취량은 3일간의 식이 조사로 평가됩니다.
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기준선, 8주 및 9주
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기준선 공복 혈장 조눌린으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주 및 9주
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기준선과 공복 혈장 조눌린의 비교
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기준선, 8주 및 9주
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기준 폴리페놀 요중 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 8주
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기준선에서 폴리페놀 요중 농도 비교
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine LAVILLE, Pr, Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hornero-Ramirez H, Morisette A, Marcotte B, Penhoat A, Lecomte B, Panthu B, Lessard Lord J, Thirion F, Van-Den-Berghe L, Blond E, Simon C, Caussy C, Feugier N, Dore J, Sanoner P, Meynier A, Desjardins Y, Pilon G, Marette A, Cani PD, Laville M, Vinoy S, Michalski MC, Nazare JA. Multifunctional dietary approach reduces intestinal inflammation in relation with changes in gut microbiota composition in subjects at cardiometabolic risk: the SINFONI project. Gut Microbes. 2025 Dec;17(1):2438823. doi: 10.1080/19490976.2024.2438823. Epub 2024 Dec 22.
- Demangeat A, Hornero-Ramirez H, Meynier A, Sanoner P, Atkinson FS, Nazare JA, Vinoy S. Complementary Nutritional Improvements of Cereal-Based Products to Reduce Postprandial Glycemic Response. Nutrients. 2023 Oct 17;15(20):4401. doi: 10.3390/nu15204401.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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