괴사 유차 대구치의 다양한 치료 방식
2021년 12월 3일 업데이트: dina darwish
괴사된 유치의 재생 치료에서 근관내 약물로서 요오드포름을 함유한 삼중 항생제 페이스트 및 수산화칼슘의 임상 및 방사선학적 평가 무작위 임상 시험
미취학 아동의 괴사된 유구치를 재생 개념으로 치료하여 근관 내 건강한 생물학적 환경을 제공하고 재생 치료의 주요 결과인 임상 징후 및 증상의 퇴행을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
미취학 아동의 편리한 샘플은 다음과 같은 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당된 괴사성 제2대구치를 가지고 있습니다: 그룹 A(대조군)는 기존 치료(치수 절제술 후 스테인리스 스틸 크라운 SSC)로 치료, 그룹 B: 재생 치료 3중 항생제 페이스트에 이어 SSC 사용), 그룹 3:(요오도포름(메타펙스)과 함께 수산화칼슘을 사용한 재생에 의해 처리된 후 SSC.
3개 그룹은 기준선, 6개월 및 12개월에 임상 및 방사선학적 성공에 대해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- faculty of dentistry- Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 괴사 유치가 있는 어린이
- 농양/누공의 존재
- 타악기에 대한 감도
- 최대 2등급 이동성 유무(1mm 이하)
- 치과 lamina dura의 증가
- 협조적인 환자
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 어린이
- 사용된 재료에 알레르기가 있는 환자
- 병리학적 치근 흡수(내-외) 또는 치근단의 1/3 이상 존재.
- 운하에 활력의 존재
- 3등급 기동성의 존재
- 수복 불가능한 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치수 절제술 후 SSC로 치료된 괴사성 유구치
Rubber dam isolation access cavity 아래에서 치수절제술을 받은 대조군은 round bur로 삭제한 후 충전과 관주를 하고 임시충전으로 치아를 수복하게 됩니다.
1주일 후 징후와 증상이 없는 경우 모든 징후와 증상을 평가합니다. 치아는 산화아연, 유제놀 및 SSC로 복원됩니다.
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괴사 유치 치료에 사용되는 기존 치수 절제술과 다른 관내 약물로 괴사 유치에 치수 재생 절차가 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: triple을 이용한 재생으로 치료된 괴사유구치
러버 댐 격리 아래 접근 와동은 라운드 버로 준비되고 최소 충전 및 세척이 수행됩니다. 그런 다음 삼중 항생제 페이스트가 근관에 삽입되고 치아는 임시 충전으로 글라스 아이오노머(GI)에 의해 수복됩니다.
2-4주 후 징후와 증상이 없는 경우 모든 징후와 증상을 평가할 것입니다.
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괴사 유치 치료에 사용되는 기존 치수 절제술과 다른 관내 약물로 괴사 유치에 치수 재생 절차가 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: metape를 이용한 재생으로 치료한 괴사 유차구치
러버 댐 격리 아래 접근 구멍은 라운드 버로 준비되고 최소한의 충전 및 세척이 수행됩니다. 그 다음 요오도포름(메타펙스)이 포함된 수산화칼슘이 근관에 삽입되고 치아는 글라스 아이오노머(GI)에 의해 수복됩니다. 임시 충전.
2-4주 후 징후와 증상이 없는 경우 모든 징후와 증상을 평가합니다. 근관 파일을 사용하여 지혈 후 치근단 부위에서 출혈을 유도한 후 삼산화 미네랄 골재를 도포한 후 SSC를 실시합니다.
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괴사 유치 치료에 사용되는 기존 치수 절제술과 다른 관내 약물로 괴사 유치에 치수 재생 절차가 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 타진 시 통증, 이동성, 임상 농양 또는 누공의 부재 체크리스트에 따라 3개 그룹에서 치료되고 임상적 성공을 거둔 환자 수
기간: 12 개월
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블라인드 결과 평가자는 6세 및 12세에 임상적 성공을 평가합니다.
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12 개월
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3개 그룹에서 치료를 받은 환자의 수와 체크리스트에 따라 방사선투과성 부재, 내부 또는 외부 치근 흡수에 따라 방사선 사진 성공
기간: 12 개월
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블라인드 결과 평가자는 6세 및 12세에 방사선 그래픽의 성공 여부를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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