Ulik behandlingsmetode i nekrotiske primære molarer
3. desember 2021 oppdatert av: dina darwish
Klinisk og radiografisk evaluering av trippel antibiotikapasta og kalsiumhydroksid med jodoform som intrakanalmedisiner i regenerativ behandling av nekrotiske primærtenner Randomisert klinisk studie
Nekrotiske primære molarer hos førskolebarn vil bli behandlet med regenereringskonseptet for å gi et sunt biologisk miljø i rotkanalsystemet og regresjon i kliniske tegn og symptomer som er de primære resultatene av regenereringsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et praktisk utvalg av førskolebarn har en nekrotisk primær andre molar tilfeldig tildelt en av de 3 studiegruppene som er: gruppe A (kontroll) behandlet med konvensjonell behandling (pulpektomi etterfulgt av rustfritt stål krone SSC), gruppe B: behandlet ved regenerering ved bruk av trippel antibiotikapasta etterfulgt av SSC), gruppe 3:(behandlet ved regenerering ved bruk av kalsiumhydroksid med jodoform(metapex) etterfulgt av SSC.
de 3 gruppene ble evaluert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for klinisk og radiografisk suksess.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et barn med en eller flere nekrotiske primærtenner
- Tilstedeværelse av abscess/fistel
- Følsomhet for perkusjon
- Tilstedeværelse av maksimal grad 2 mobilitet (ikke mer enn 1 mm)
- Økning av dental lamina dura
- samarbeidende pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte barn
- Pasient allergisk mot noen av de brukte materialene
- Tilstedeværelse av patologisk rotresorpsjon (intern-ekstern) eller mer enn 1/3 av den apikale roten.
- Tilstedeværelse av vitalitet i kanalene
- Tilstedeværelse av grad 3 mobilitet
- Ikke-restaurerbare tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nekrotisk primær molar behandlet med pulpektomi etterfulgt av SSC
kontrollgruppe behandlet med pulpectomy under gummidemning isolasjon tilgang hulrom vil bli klargjort av en rund bor deretter fylling og irrigasjon vil bli utført og tannen vil bli gjenopprettet med en midlertidig fylling.
Etter en uke vil alle tegn og symptomer bli vurdert i tilfelle fravær av tegn og symptomer, tannen vil bli gjenopprettet med sinoksid og eugenol og SSC
|
en pulpregenereringsprosedyre vil bli brukt for nekrotiske primærtenner med forskjellig intrakanal medisin sammenlignet med konvensjonell pulpektomi brukt i behandling av nekrotiske primærtenner
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: nekrotisk primær molar behandlet med regenerering ved bruk av trippel
under kofferdamisolering vil tilgangshulen forberedes med en rund bor, deretter vil minimal fylling og vanning bli utført, deretter vil trippel antibiotikapasta settes inn i kanalene og tannen vil bli gjenopprettet av en glassionomer (GI) som en midlertidig fylling.
Etter 2-4 uker vil alle tegn og symptomer bli vurdert i tilfelle fravær av tegn og symptomer en endodontisk fil vil bli brukt for å indusere blødning fra det periapikale området etter at hemostase mineraltrioksidaggregat vil bli påført etterfulgt av SSC
|
en pulpregenereringsprosedyre vil bli brukt for nekrotiske primærtenner med forskjellig intrakanal medisin sammenlignet med konvensjonell pulpektomi brukt i behandling av nekrotiske primærtenner
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: nekrotisk primær molar behandlet med regenerering ved bruk av metape
under kofferdamisolasjon vil tilgangshulen forberedes med en rund bor, deretter vil minimal fylling og vanning utføres, deretter vil kalsiumhydroksid med jodoform (metapex) settes inn i kanalene og tannen vil bli gjenopprettet av en glassionomer (GI) som en midlertidig fylling.
Etter 2-4 uker vil alle tegn og symptomer bli vurdert i tilfelle fravær av tegn og symptomer en endodontisk fil vil bli brukt for å indusere blødning fra det periapikale området etter at hemostase mineraltrioksidaggregat vil bli påført etterfulgt av SSC
|
en pulpregenereringsprosedyre vil bli brukt for nekrotiske primærtenner med forskjellig intrakanal medisin sammenlignet med konvensjonell pulpektomi brukt i behandling av nekrotiske primærtenner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter behandlet i de 3 gruppene og har en klinisk suksess i henhold til sjekklisten fravær av smerte, smerter ved perkusjon, mobilitet, klinisk abscess eller fistel
Tidsramme: 12 måneder
|
den blinde utfallsbedømmeren vil evaluere den kliniske suksessen ved 6 og 12 år
|
12 måneder
|
|
antall pasienter behandlet i de 3 gruppene og har en radiografisk suksess i henhold til sjekklisten fravær av radiolucens, intern eller ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
|
den blinde utfallsbedømmeren vil evaluere den radiografiske suksessen ved 6 og 12 år
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED18-4D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .