Différentes modalités de traitement dans les molaires primaires nécrotiques
3 décembre 2021 mis à jour par: dina darwish
Évaluation clinique et radiographique de la triple pâte antibiotique et de l'hydroxyde de calcium avec iodoforme en tant que médicaments intracanalaires dans le traitement régénérateur des dents primaires nécrotiques Essai clinique randomisé
Les molaires primaires nécrotiques chez les enfants d'âge préscolaire seront traitées avec le concept de régénération pour fournir un environnement biologique sain dans le système canalaire et une régression des signes et symptômes cliniques qui sont les principaux résultats du traitement de régénération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon pratique d'enfants d'âge préscolaire ont une seconde molaire primaire nécrotique répartis au hasard dans l'un des 3 groupes d'étude qui sont : groupe A (témoin) traité par le traitement conventionnel (pulpectomie suivie d'une couronne en acier inoxydable SSC), groupe B : traité par régénération en utilisant une triple pâte antibiotique suivie de SSC), groupe 3 :(traité par régénération à l'aide d'hydroxyde de calcium avec de l'iodoforme (metapex) suivi de SSC.
les 3 groupes ont été évalués au départ, 6 mois et 12 mois pour le succès clinique et radiographique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- faculty of dentistry- Ain shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un enfant avec une ou plusieurs dents primaires nécrotiques
- Présence d'abcès/fistule
- Sensibilité aux percussions
- Présence d'une mobilité maximale de grade 2 (pas plus de 1 mm)
- Augmentations de la lamina dura dentaire
- patients coopératifs
Critère d'exclusion:
- Enfants médicalement compromis
- Patient allergique à l'un des matériaux utilisés
- Présence de résorption radiculaire pathologique (interne-externe) ou supérieure à 1/3 de la racine apicale.
- Présence de vitalité dans les canaux
- Présence de mobilité de niveau 3
- Dents non restaurables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: molaire primaire nécrotique traitée par pulpectomie suivie de SSC
groupe témoin traité par pulpectomie sous digue d'isolement la cavité d'accès sera préparée par une fraise ronde puis un remplissage et une irrigation seront effectués et la dent sera restaurée avec une obturation provisoire.
Après une semaine, tous les signes et symptômes seront évalués en cas d'absence de signes et de symptômes, la dent sera restaurée avec de l'oxyde de zin et de l'eugénol et du SSC
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une procédure de régénération de la pulpe sera appliquée pour les dents primaires nécrotiques avec un médicament intracanalaire différent par rapport à la pulpectomie conventionnelle utilisée dans le traitement des dents primaires nécrotiques
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: molaire primaire nécrotique traitée avec régénération par triple
sous la digue en caoutchouc, la cavité d'accès sera préparée par une fraise ronde, puis un remplissage et une irrigation minimaux seront effectués, puis une triple pâte antibiotique sera insérée dans les canaux et la dent sera restaurée par un verre ionomère (GI) comme obturation temporaire.
Après 2 à 4 semaines, tous les signes et symptômes seront évalués en cas d'absence de signes et de symptômes, un fichier endodontique sera utilisé pour induire un saignement de la zone périapicale après l'application d'un agrégat de trioxyde minéral d'hémostase suivi d'un SSC
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une procédure de régénération de la pulpe sera appliquée pour les dents primaires nécrotiques avec un médicament intracanalaire différent par rapport à la pulpectomie conventionnelle utilisée dans le traitement des dents primaires nécrotiques
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: molaire primaire nécrotique traitée avec régénération à l'aide de métape
sous la digue en caoutchouc, la cavité d'accès sera préparée par une fraise ronde, puis un remplissage minimal et une irrigation seront effectués, puis de l'hydroxyde de calcium avec de l'iodoforme (metapex) sera inséré dans les canaux et la dent sera restaurée par un verre ionomère (GI) comme un remplissage temporaire.
Après 2 à 4 semaines, tous les signes et symptômes seront évalués en cas d'absence de signes et de symptômes, un fichier endodontique sera utilisé pour induire un saignement de la zone périapicale après l'application d'un agrégat de trioxyde minéral d'hémostase suivi d'un SSC
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une procédure de régénération de la pulpe sera appliquée pour les dents primaires nécrotiques avec un médicament intracanalaire différent par rapport à la pulpectomie conventionnelle utilisée dans le traitement des dents primaires nécrotiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients traités dans les 3 groupes et ayant un succès clinique selon la checklist absence de douleur, douleur à la percussion, mobilité, abcès clinique ou fistule
Délai: 12 mois
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l'évaluateur en aveugle évaluera le succès clinique à 6 et 12 ans
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12 mois
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nombre de patients traités dans les 3 groupes et ayant un succès radiographique selon la check-list absence de radioclarté, de résorption radiculaire interne ou externe
Délai: 12 mois
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l'évaluateur des résultats en aveugle évaluera le succès radiographique à 6 et 12 ans
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
7 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED18-4D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .