Verschillende behandelingsmodaliteiten in necrotische melkmolaren
3 december 2021 bijgewerkt door: dina darwish
Klinische en radiografische evaluatie van drievoudige antibioticapasta en calciumhydroxide met jodoform als intra-canale medicatie bij regeneratieve behandeling van necrotische primaire tanden Gerandomiseerde klinische studie
Necrotische melkmolaren bij kleuters zullen worden behandeld met het regeneratieconcept om te zorgen voor een gezonde biologische omgeving binnen het wortelkanaalsysteem en voor regressie van klinische tekenen en symptomen die de belangrijkste uitkomsten zijn van een regeneratiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een handige steekproef van voorschoolse kinderen heeft een necrotische primaire tweede molaar die willekeurig is toegewezen aan een van de 3 onderzoeksgroepen: groep A (controlegroep) behandeld met de conventionele behandeling (pulpectomie gevolgd door roestvrijstalen kroon SSC), groep B: behandeld met regeneratie met drievoudige antibioticapasta gevolgd door SSC), groep 3: (behandeld door regeneratie met behulp van calciumhydroxide met jodoform(metapex) gevolgd door SSC.
de 3 groepen werden bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden geëvalueerd op klinisch en radiografisch succes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind met een of meer necrotische primaire tanden
- Aanwezigheid van abces/fistel
- Gevoeligheid voor percussie
- Aanwezigheid van maximale graad 2 mobiliteit (niet meer dan 1 mm)
- Verhogingen van de tandlamina dura
- coöperatieve patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde kinderen
- Patiënt allergisch voor een van de gebruikte materialen
- Aanwezigheid van pathologische wortelresorptie (intern-extern) of meer dan 1/3 van de apicale wortel.
- Aanwezigheid van vitaliteit in de grachten
- Aanwezigheid van graad 3 mobiliteit
- Niet-herstelbare tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: necrotische melkmolaar behandeld met pulpectomie gevolgd door SSC
controlegroep behandeld door pulpectomie onder rubberdamisolatie toegangsholte zal worden voorbereid door een ronde boor, dan zal vulling en irrigatie worden uitgevoerd en zal de tand worden hersteld met een tijdelijke vulling.
Na een week worden alle tekenen en symptomen beoordeeld, bij afwezigheid van tekenen en symptomen wordt de tand hersteld met zinkoxide en eugenol en SSC
|
een pulparegeneratieprocedure zal worden toegepast voor necrotische melktanden met andere intracanale medicatie in vergelijking met conventionele pulpectomie die wordt gebruikt bij de behandeling van necrotische melktanden
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: necrotische melkmolaar behandeld met regeneratie met triple
onder rubberdam isolatie wordt de toegangsholte geprepareerd door een ronde boor, dan wordt er minimaal gevuld en gespoeld, daarna wordt drievoudige antibiotische pasta in de kanalen ingebracht en de tand wordt hersteld door een glasionomeer (GI) als tijdelijke vulling.
Na 2-4 weken worden alle tekenen en symptomen beoordeeld, in het geval dat er geen tekenen en symptomen zijn, wordt een endodontische vijl gebruikt om bloedingen uit het periapicale gebied op te wekken nadat hemostase is aangebracht, wordt mineraaltrioxide-aggregaat gevolgd door SSC
|
een pulparegeneratieprocedure zal worden toegepast voor necrotische melktanden met andere intracanale medicatie in vergelijking met conventionele pulpectomie die wordt gebruikt bij de behandeling van necrotische melktanden
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: necrotische melkmolaar behandeld met regeneratie met behulp van metapapé
isolatie onder rubberdam de toegangsholte wordt voorbereid door een ronde boor, daarna wordt minimaal gevuld en gespoeld, vervolgens wordt calciumhydroxide met jodoform (metapex) in de kanalen gebracht en wordt de tand hersteld door een glasionomeer (GI) als een tijdelijke vulling.
Na 2-4 weken zullen alle tekenen en symptomen worden beoordeeld, in het geval dat er geen tekenen en symptomen zijn, zal een endodontische vijl worden gebruikt om bloedingen uit het periapicale gebied op te wekken nadat hemostase wordt aangebracht, wordt mineraaltrioxide-aggregaat gevolgd door SSC
|
een pulparegeneratieprocedure zal worden toegepast voor necrotische melktanden met andere intracanale medicatie in vergelijking met conventionele pulpectomie die wordt gebruikt bij de behandeling van necrotische melktanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten behandeld in de 3 groepen en klinisch succesvol volgens de checklist afwezigheid van pijn, pijn bij percussie, mobiliteit, klinisch abces of fistel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de blinde uitkomstbeoordelaar zal het klinische succes na 6 en 12 jaar evalueren
|
12 maanden
|
|
aantal patiënten dat is behandeld in de 3 groepen en een radiografisch succes heeft volgens de checklist afwezigheid van radiolucentie, interne of externe wortelresorptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de blinde uitkomstbeoordelaar zal het radiografische succes evalueren op 6 en 12 jaar
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED18-4D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .