Diferente modalidad de tratamiento en molares primarios necróticos
3 de diciembre de 2021 actualizado por: dina darwish
Evaluación clínica y radiográfica de pasta triple antibiótica e hidróxido de calcio con yodoformo como medicamentos intracanales en el tratamiento regenerativo de dientes primarios necróticos Ensayo clínico aleatorizado
Los molares temporales necróticos en niños en edad preescolar se tratarán con el concepto de regeneración para proporcionar un entorno biológico saludable dentro del sistema de conductos radiculares y la regresión de los signos y síntomas clínicos, que son los resultados principales del tratamiento de regeneración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una muestra conveniente de niños en edad preescolar con un segundo molar temporal necrótico asignado aleatoriamente a uno de los 3 grupos de estudio que son: grupo A (control) tratado con el tratamiento convencional (pulpectomía seguida de corona de acero inoxidable SSC), grupo B: tratado con regeneración usando pasta triple antibiótica seguida de SSC), grupo 3: (tratados por regeneración usando hidróxido de calcio con yodoformo (metapex) seguido de SSC.
los 3 grupos fueron evaluados al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses para el éxito clínico y radiográfico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- faculty of dentistry- Ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un niño con uno o más dientes primarios necróticos
- Presencia de absceso/fístula
- Sensibilidad a la percusión
- Presencia de movilidad máxima grado 2 (No más de 1 mm)
- Aumentos de la lámina dura dental
- pacientes cooperativos
Criterio de exclusión:
- Niños médicamente comprometidos
- Paciente alérgico a alguno de los materiales utilizados.
- Presencia de reabsorción radicular patológica (interna-externa) o más de 1/3 de la raíz apical.
- Presencia de vitalidad en los canales
- Presencia de movilidad grado 3
- Dientes no restaurables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: molar temporal necrótico tratado con pulpectomía seguida de SSC
El grupo de control tratado con pulpectomía bajo aislamiento de dique de goma se preparará la cavidad de acceso con una fresa redonda, luego se realizará el empaste e irrigación y se restaurará el diente con un empaste temporal.
Después de una semana se evaluarán todos los signos y síntomas en caso de ausencia de signos y síntomas se restaurará el diente con óxido de zinc y eugenol y SSC
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se aplicará un procedimiento de regeneración pulpar para dientes primarios necróticos con diferente medicación intracanal en comparación con la pulpectomía convencional utilizada en el tratamiento de dientes primarios necróticos
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: molar temporal necrótico tratado con regeneración mediante triple
Se preparará la cavidad de acceso con aislamiento de dique de goma con una fresa redonda, luego se realizará un llenado mínimo e irrigación, luego se insertará una pasta antibiótica triple en los canales y el diente se restaurará con un ionómero de vidrio (GI) como un relleno temporal.
Después de 2 a 4 semanas, se evaluarán todos los signos y síntomas, en caso de ausencia de signos y síntomas, se usará una lima de endodoncia para inducir el sangrado del área periapical después de aplicar hemostasia, se aplicará agregado de trióxido mineral seguido de SSC.
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se aplicará un procedimiento de regeneración pulpar para dientes primarios necróticos con diferente medicación intracanal en comparación con la pulpectomía convencional utilizada en el tratamiento de dientes primarios necróticos
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: molar temporal necrótico tratado con regeneración con metape
Se preparará la cavidad de acceso con un aislamiento de dique de goma con una fresa redonda, luego se realizará un llenado mínimo y se irrigará, luego se insertará hidróxido de calcio con yodoformo (metapex) en los canales y se restaurará el diente con un ionómero de vidrio (GI) como un relleno temporal.
Después de 2 a 4 semanas, se evaluarán todos los signos y síntomas, en caso de ausencia de signos y síntomas, se usará una lima de endodoncia para inducir el sangrado del área periapical después de aplicar hemostasia, se aplicará agregado de trióxido mineral seguido de SSC.
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se aplicará un procedimiento de regeneración pulpar para dientes primarios necróticos con diferente medicación intracanal en comparación con la pulpectomía convencional utilizada en el tratamiento de dientes primarios necróticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes tratados en los 3 grupos y tienen un éxito clínico según el checklist ausencia de dolor, dolor a la percusión, movilidad, absceso clínico o fístula
Periodo de tiempo: 12 meses
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el evaluador ciego de resultados evaluará el éxito clínico a los 6 y 12 años
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12 meses
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número de pacientes tratados en los 3 grupos y tienen un éxito radiográfico de acuerdo con la lista de verificación ausencia de radiotransparencia, reabsorción radicular interna o externa
Periodo de tiempo: 12 meses
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el evaluador de resultados ciego evaluará el éxito radiográfico a los 6 y 12 años
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED18-4D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .