Erilainen hoitomuoto nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa
perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: dina darwish
Kolminkertaisen antibioottipastan ja kalsiumhydroksidin kliininen ja radiografinen arviointi jodoformin kanssa kanavansisäisinä lääkkeinä nekroottisten primaaristen hampaiden regeneratiivisessa hoidossa Satunnaistettu kliininen tutkimus
Esikouluikäisten lasten nekroottisia primaarisia poskihampaita hoidetaan regeneraatiokonseptilla terveen biologisen ympäristön luomiseksi juurikanavajärjestelmässä ja kliinisten merkkien ja oireiden regressiota varten, jotka ovat regeneraatiohoidon ensisijaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kätevällä esikouluikäisten lasten näytteellä on nekroottinen primaarinen toinen poskihaara, joka on jaettu satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusryhmästä, jotka ovat: ryhmä A (kontrolli), jota hoidetaan tavanomaisella hoidolla (pulpectomia, jota seuraa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu SSC), ryhmä B: hoidettu regeneraatiolla käyttäen kolminkertaista antibioottistahnaa, jota seuraa SSC), ryhmä 3: (käsitelty regeneraatiolla käyttämällä kalsiumhydroksidia jodoformilla (metapex) ja sen jälkeen SSC:llä.
kolme ryhmää arvioitiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kliinisen ja radiologisen onnistumisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella, jolla on yksi tai useampi nekroottinen päähammas
- Paise/fisteli
- Herkkyys lyömäsoittimille
- Suurin liikkuvuusluokka 2 (enintään 1 mm)
- Hampaiden lamina duran kasvu
- yhteistyökykyisiä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset
- Potilas on allerginen jollekin käytetylle materiaalille
- Patologinen juuren resorptio (sisäinen-ulkoinen) tai yli 1/3 apikaalisesta juuresta.
- Elinvoiman läsnäolo kanavissa
- Asteen 3 liikkuvuus
- Palauttamattomat hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nekroottinen primaarinen poskihammas, joka hoidettiin pulpectomialla ja sen jälkeen SSC:llä
verrokkiryhmä, joka hoidetaan pulpectomialla kumieristeen alla, valmistellaan pyöreällä poranterällä, jonka jälkeen suoritetaan täyttö ja huuhtelu ja hammas palautetaan väliaikaisella täytteellä.
Viikon kuluttua kaikki merkit ja oireet arvioidaan, jos merkkejä ja oireita ei ole, hammas palautetaan sinoksidilla ja eugenolilla ja SSC:llä
|
nekroottisiin primaarihampaisiin sovelletaan pulpan regenerointimenetelmää erilaisilla intrakanaalisilla lääkityksellä verrattuna perinteiseen pulpektomiaan, jota käytetään nekroottisten primaarihampaiden hoidossa
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: nekroottinen primaarinen poskihammas, jota on käsitelty regeneroinnilla kolminkertaisesti
kumipadon alla oleva sisäänpääsyontelo valmistetaan pyöreällä poranterällä, sitten suoritetaan minimaalinen täyttö ja huuhtelu, jonka jälkeen kanaviin laitetaan kolminkertaista antibioottistahnaa ja hammas palautetaan lasi-ionomeerillä (GI) väliaikaisena täytteenä.
2-4 viikon kuluttua kaikki merkit ja oireet arvioidaan, mikäli merkkejä ja oireita ei ole, endodonttiviilaa käytetään verenvuodon indusoimiseksi periapikaalialueelta hemostaasin mineraalitrioksidiaggregaatin ja sen jälkeen SSC:n levittämisen jälkeen.
|
nekroottisiin primaarihampaisiin sovelletaan pulpan regenerointimenetelmää erilaisilla intrakanaalisilla lääkityksellä verrattuna perinteiseen pulpektomiaan, jota käytetään nekroottisten primaarihampaiden hoidossa
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: nekroottinen primaarinen poskihammas, jota on käsitelty regeneraatiolla metaappia käyttäen
kumipadon alla oleva sisääntuloontelo valmistetaan pyöreällä poranterällä, sitten suoritetaan minimaalinen täyttö ja huuhtelu, sitten kalsiumhydroksidi jodoformilla (metapex) viedään kanaviin ja hammas palautetaan lasi-ionomeerillä (GI) väliaikainen täyttö.
2-4 viikon kuluttua kaikki merkit ja oireet arvioidaan, jos merkkejä ja oireita ei ole, endodonttiviilaa käytetään verenvuodon indusoimiseksi periapikaalialueelta hemostaasin mineraalitrioksidiaggregaatin ja sen jälkeen SSC:n levittämisen jälkeen.
|
nekroottisiin primaarihampaisiin sovelletaan pulpan regenerointimenetelmää erilaisilla intrakanaalisilla lääkityksellä verrattuna perinteiseen pulpektomiaan, jota käytetään nekroottisten primaarihampaiden hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joita hoidetaan kolmessa ryhmässä ja joilla on kliininen menestys tarkistuslistan mukaan kivun puuttuminen, kipu lyömäsoittimissa, liikkuvuus, kliininen paise tai fisteli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sokea tulosarvioija arvioi kliinisen menestyksen 6 ja 12 vuoden iässä
|
12 kuukautta
|
|
kolmessa ryhmässä hoidettujen potilaiden lukumäärä ja radiografinen menestys tarkistuslistan mukaan radiolucenssin, sisäisen tai ulkoisen juuren resorption puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sokea tulosarvioija arvioi radiografiikan onnistumisen 6 ja 12 vuoden iässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED18-4D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .