Különböző kezelési módok nekrotikus elsődleges őrlőfogakban
2021. december 3. frissítette: dina darwish
A jodoformot tartalmazó hármas antibiotikum paszta és kalcium-hidroxid klinikai és radiográfiás értékelése, mint intrakanális gyógyszerként a nekrotikus elsődleges fogak regeneratív kezelésében Randomizált klinikai vizsgálat
Az óvodáskorú gyermekek nekrotikus elsődleges őrlőfogait regenerációs koncepcióval kezelik, hogy egészséges biológiai környezetet biztosítsanak a gyökércsatorna-rendszeren belül, és visszafejlődjenek a klinikai jelek és tünetek, amelyek a regenerációs kezelés elsődleges eredményei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az óvodáskorú gyermekek egy kényelmes mintájánál van egy nekrotikus primer második őrlőfog, amelyet véletlenszerűen osztottak be a 3 vizsgálati csoport egyikébe, amelyek a következők: A csoport (kontroll) hagyományos kezeléssel (pulpectomia, majd rozsdamentes acél korona SSC), B csoport: regenerációval kezelt. hármas antibiotikum pasztával, majd SSC-vel), 3. csoport: (regenerálással kezelve kalcium-hidroxiddal, jodoformmal (metapex), majd SSC-vel.
a 3 csoportot kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban értékelték a klinikai és radiográfiai siker szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több nekrotikus elsődleges fogú gyermek
- Tályog/sipoly jelenléte
- Érzékenység az ütőhangszerekre
- Maximális 2. fokozatú mobilitás (legfeljebb 1 mm)
- A lamina dura megnövekedése
- együttműködő betegek
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett gyerekek
- A beteg bármely felhasznált anyagra allergiás
- Patológiás gyökérreszorpció jelenléte (belső-külső) vagy az apikális gyökér több mint 1/3-a.
- Vitalitás jelenléte a csatornákban
- 3. fokozatú mobilitás jelenléte
- Nem helyreállítható fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nekrotikus primer moláris pulpectomiával, majd SSC-vel kezelve
a pulpectomiával kezelt kontroll csoport gumigát izolációs hozzáférési üregét körfúróval készítjük elő, majd tömést és irrigációt végzünk, és ideiglenes töméssel helyreállítjuk a fogat.
Egy hét elteltével minden jelet és tünetet megvizsgálnak, ha nincsenek jelek és tünetek, a fogat zin-oxiddal, eugenollal és SSC-vel helyreállítják.
|
pulparegenerációs eljárást alkalmaznak a nekrotikus elsődleges fogakra, a nekrotikus elsődleges fogak kezelésében alkalmazott hagyományos pulpectomiától eltérő intracanalis gyógyszeres kezeléssel.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: nekrotikus primer moláris kezelés hármas alkalmazásával regenerálással
A gumigát szigetelés alatti hozzáférési üreget körfúróval készítik elő, majd minimális tömést és öntözést végeznek, majd hármas antibiotikum pasztát helyeznek a csatornákba, és ideiglenes tömésként üvegionomerrel (GI) helyreállítják a fogat.
2-4 hét elteltével minden jelet és tünetet kivizsgálnak, ha nincsenek jelek és tünetek, endodonciai fájl segítségével vérzést indukálnak a periapikális területről hemosztázis után ásványi trioxid aggregátum alkalmazása, majd SSC.
|
pulparegenerációs eljárást alkalmaznak a nekrotikus elsődleges fogakra, a nekrotikus elsődleges fogak kezelésében alkalmazott hagyományos pulpectomiától eltérő intracanalis gyógyszeres kezeléssel.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: nekrotikus primer moláris kezelés metape segítségével történő regenerálással
gumigát szigetelés alatt a hozzáférési üreget körfúróval készítik elő, majd minimális tömést és öntözést végeznek, majd jodoformos kalcium-hidroxidot (metapex) juttatnak a csatornákba és üvegionomerrel (GI) helyreállítják a fogat. ideiglenes tömés.
2-4 hét elteltével minden jelet és tünetet felmérnek, ha nincsenek jelek és tünetek, endodonciai fájl segítségével vérzést indukálnak a periapikális területről hemosztázis után ásványi trioxid aggregátum alkalmazása, majd SSC.
|
pulparegenerációs eljárást alkalmaznak a nekrotikus elsődleges fogakra, a nekrotikus elsődleges fogak kezelésében alkalmazott hagyományos pulpectomiától eltérő intracanalis gyógyszeres kezeléssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a 3 csoportban kezelt betegek száma, és az ellenőrző lista szerint klinikailag sikeres, fájdalom hiánya, fájdalom ütéskor, mobilitás, klinikai tályog vagy fisztula
Időkeret: 12 hónap
|
a vak kimenetel értékelője 6 és 12 éves korban értékeli a klinikai sikert
|
12 hónap
|
|
kezelt betegek száma a 3 csoportban, és radiográfiai eredményesek az ellenőrzőlista szerint radiolucencia hiánya, belső vagy külső gyökérreszorpció
Időkeret: 12 hónap
|
a vak kimenetel értékelő 6 és 12 évesen értékeli a rádiógrafikai sikert
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina D Abd-Elmoneam, masters, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED18-4D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elsődleges fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom