Diversa modalità di trattamento nei molari primari necrotici
3 dicembre 2021 aggiornato da: dina darwish
Valutazione clinica e radiografica della tripla pasta antibiotica e idrossido di calcio con iodoformio come farmaci intracanali nel trattamento rigenerativo dei denti decidui necrotici Studio clinico randomizzato
I molari primari necrotici nei bambini in età prescolare saranno trattati con il concetto di rigenerazione per fornire un ambiente biologico sano all'interno del sistema canalare e la regressione dei segni e dei sintomi clinici che sono i risultati primari del trattamento di rigenerazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione conveniente di bambini in età prescolare ha un secondo molare primario necrotico assegnato in modo casuale a uno dei 3 gruppi di studio che sono: gruppo A (controllo) trattato con il trattamento convenzionale (pulpectomia seguita da corona in acciaio inossidabile SSC), gruppo B: trattato mediante rigenerazione utilizzando tripla pasta antibiotica seguita da SSC), gruppo 3: (trattato mediante rigenerazione utilizzando idrossido di calcio con iodoformio (metapex) seguito da SSC.
i 3 gruppi sono stati valutati al basale, 6 mesi e 12 mesi per il successo clinico e radiografico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry- Ain Shams University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un bambino con uno o più denti decidui necrotici
- Presenza di ascesso/fistola
- Sensibilità alle percussioni
- Presenza di mobilità massima di grado 2 (non più di 1 mm)
- Incrementi della lamina dura dentale
- pazienti collaborativi
Criteri di esclusione:
- Bambini compromessi dal punto di vista medico
- Paziente allergico a uno qualsiasi dei materiali utilizzati
- Presenza di riassorbimento radicolare patologico (interno-esterno) o superiore a 1/3 della radice apicale.
- Presenza di vitalità nei canali
- Presenza di mobilità di grado 3
- Denti non restaurabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: molare primario necrotico trattato con pulpectomia seguita da SSC
gruppo di controllo trattato con pulpectomia sotto la diga di gomma l'accesso alla cavità di isolamento sarà preparato con una fresa rotonda, quindi verrà eseguito il riempimento e l'irrigazione e il dente verrà ripristinato con un riempimento temporaneo.
Dopo una settimana saranno valutati tutti i segni e sintomi in caso di assenza di segni e sintomi il dente sarà restaurato con ossido di zinco ed eugenolo e SSC
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verrà applicata una procedura di rigenerazione della polpa per i denti decidui necrotici con diversi farmaci intracanali rispetto alla pulpectomia convenzionale utilizzata nel trattamento dei denti decidui necrotici
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: molare primario necrotico trattato con rigenerazione mediante triplo
sotto la diga di gomma l'isolamento della cavità di accesso sarà preparato con una fresa rotonda, quindi verrà eseguito un riempimento minimo e l'irrigazione, quindi verrà inserita una tripla pasta antibiotica nei canali e il dente verrà restaurato da un vetroionomero (GI) come riempimento temporaneo.
Dopo 2-4 settimane tutti i segni e i sintomi saranno valutati in caso di assenza di segni e sintomi verrà utilizzato un file endodontico per indurre il sanguinamento dall'area periapicale dopo l'emostasi verrà applicato l'aggregato di triossido minerale seguito da SSC
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verrà applicata una procedura di rigenerazione della polpa per i denti decidui necrotici con diversi farmaci intracanali rispetto alla pulpectomia convenzionale utilizzata nel trattamento dei denti decidui necrotici
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: molare primario necrotico trattato con rigenerazione mediante metape
sotto la diga di gomma l'isolamento della cavità di accesso sarà preparato con una fresa rotonda, quindi verranno eseguiti un riempimento minimo e l'irrigazione, quindi verrà inserito idrossido di calcio con iodoformio (metapex) nei canali e il dente verrà restaurato da un vetroionomero (GI) come riempimento temporaneo.
Dopo 2-4 settimane tutti i segni e i sintomi saranno valutati in caso di assenza di segni e sintomi verrà utilizzato un file endodontico per indurre il sanguinamento dall'area periapicale dopo l'emostasi verrà applicato l'aggregato di triossido minerale seguito da SSC
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verrà applicata una procedura di rigenerazione della polpa per i denti decidui necrotici con diversi farmaci intracanali rispetto alla pulpectomia convenzionale utilizzata nel trattamento dei denti decidui necrotici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti trattati nei 3 gruppi e con successo clinico secondo la checklist assenza di dolore, dolore alla percussione, mobilità, ascesso clinico o fistola
Lasso di tempo: 12 mesi
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il valutatore dell'esito alla cieca valuterà il successo clinico a 6 e 12 anni
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12 mesi
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numero di pazienti trattati nei 3 gruppi e con successo radiografico secondo la checklist assenza di radiotrasparenza, riassorbimento radicolare interno o esterno
Lasso di tempo: 12 mesi
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il valutatore dell'esito alla cieca valuterà il successo radiografico a 6 e 12 anni
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED18-4D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .