Różne metody leczenia martwiczych zębów trzonowych pierwotnych
3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: dina darwish
Ocena kliniczna i radiograficzna potrójnej pasty antybiotykowej i wodorotlenku wapnia z jodoformem jako leków dokanałowych w leczeniu regeneracyjnym martwiczych zębów mlecznych Randomizowane badanie kliniczne
Martwicze zęby trzonowe mleczne u dzieci w wieku przedszkolnym będą leczone z koncepcją regeneracji w celu zapewnienia zdrowego środowiska biologicznego w systemie kanałów korzeniowych i regresji objawów klinicznych, które są głównymi efektami leczenia regeneracyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dogodna próbka dzieci w wieku przedszkolnym ma martwiczy drugi trzonowiec mleczny losowo przydzielony do jednej z 3 grup badawczych, którymi są: grupa A (kontrolna) leczona konwencjonalnie (pulpektomia, a następnie korona ze stali nierdzewnej SSC), grupa B: leczona regeneracyjnie stosując potrójną pastę antybiotykową, a następnie SSC), grupa 3: (poddane działaniu regeneracji przy użyciu wodorotlenku wapnia z jodoformem (metapex), a następnie SSC.
3 grupy oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach pod kątem powodzenia klinicznego i radiologicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z jednym lub kilkoma martwiczymi zębami mlecznymi
- Obecność ropnia/przetoki
- Wrażliwość na perkusję
- Obecność maksymalnej ruchliwości stopnia 2 (nie więcej niż 1 mm)
- Zwiększenie opony twardej blaszki zębowej
- współpracujący pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami medycznymi
- Pacjent uczulony na którykolwiek z użytych materiałów
- Obecność patologicznej resorpcji korzenia (wewnętrzno-zewnętrznej) lub więcej niż 1/3 korzenia wierzchołkowego.
- Obecność witalności w kanałach
- Obecność ruchliwości stopnia 3
- Zęby nie do odbudowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: martwiczy trzonowiec mleczny leczony pulpektomią, a następnie SSC
grupa kontrolna leczona pulpektomią pod izolacją koferdamu zostanie przygotowany dostęp do ubytku okrągłym wiertłem, następnie zostanie wykonane wypełnienie i irygacja, a ząb zostanie odbudowany tymczasowym wypełnieniem.
Po tygodniu zostaną ocenione wszystkie objawy przedmiotowe i podmiotowe, w przypadku braku objawów przedmiotowych i podmiotowych ząb zostanie odbudowany tlenkiem cynku i eugenolem oraz SSC
|
procedura regeneracji miazgi zostanie zastosowana w przypadku martwiczych zębów mlecznych z innym lekiem dokanałowym w porównaniu do konwencjonalnej pulpektomii stosowanej w leczeniu martwiczych zębów mlecznych
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: martwiczy trzonowiec mleczny leczony regeneracją potrójnie
pod izolacją koferdamu ubytek dostępowy zostanie przygotowany wiertłem okrągłym, następnie zostanie wykonane minimalne wypełnienie i irygacja, następnie do kanałów zostanie wprowadzona potrójna pasta antybiotykowa, a ząb zostanie odbudowany glasjonomerem (GI) jako wypełnienie tymczasowe.
Po 2-4 tygodniach zostaną ocenione wszystkie objawy przedmiotowe i podmiotowe, w przypadku braku objawów przedmiotowych i podmiotowych zostanie użyty pilnik endodontyczny do wywołania krwawienia z okolicy okołowierzchołkowej po hemostazie zostanie zastosowany agregat trójtlenku minerałów, a następnie SSC
|
procedura regeneracji miazgi zostanie zastosowana w przypadku martwiczych zębów mlecznych z innym lekiem dokanałowym w porównaniu do konwencjonalnej pulpektomii stosowanej w leczeniu martwiczych zębów mlecznych
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: martwiczy trzonowiec mleczny leczony regeneracją przy użyciu metape
pod izolacją koferdamu ubytek dostępowy zostanie przygotowany wiertłem okrągłym, następnie zostanie wykonane minimalne wypełnienie i irygacja, następnie wprowadzone zostanie do kanałów wodorotlenek wapnia z jodoformem (metapex) i odbudowa zęba glasjonomerem (GI) jako tymczasowe wypełnienie.
Po 2-4 tygodniach zostaną ocenione wszystkie objawy przedmiotowe i podmiotowe, w przypadku braku objawów przedmiotowych i podmiotowych zostanie użyty pilnik endodontyczny do wywołania krwawienia z okolicy okołowierzchołkowej po hemostazie zostanie zastosowany agregat tritlenku mineralnego, a następnie SSC
|
procedura regeneracji miazgi zostanie zastosowana w przypadku martwiczych zębów mlecznych z innym lekiem dokanałowym w porównaniu do konwencjonalnej pulpektomii stosowanej w leczeniu martwiczych zębów mlecznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów leczonych w 3 grupach i mających sukces kliniczny zgodnie z listą kontrolną brak bólu, bólu przy opukiwaniu, ruchomości, klinicznego ropnia lub przetoki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ślepy oceniający wynik oceni sukces kliniczny po 6 i 12 latach
|
12 miesięcy
|
|
liczba pacjentów leczonych w 3 grupach i sukces radiograficzny zgodnie z listą kontrolną brak przezierności, resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ślepy oceniający wynik oceni sukces radiograficzny po 6 i 12 latach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED18-4D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .