Diferentes Modalidades de Tratamento em Molares Decíduos Necróticos
3 de dezembro de 2021 atualizado por: dina darwish
Avaliação Clínica e Radiográfica da Pasta Antibiótica Tripla e Hidróxido de Cálcio com Iodofórmio como Medicação Intracanal no Tratamento Regenerativo de Dentes Decíduos Necróticos Ensaio Clínico Randomizado
Molares decíduos necróticos em crianças pré-escolares serão tratados com o conceito de regeneração para proporcionar um ambiente biológico saudável dentro do sistema de canais radiculares e regressão dos sinais e sintomas clínicos, que são os principais resultados do tratamento de regeneração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra conveniente de crianças pré-escolares tem um segundo molar decíduo necrótico alocado aleatoriamente em um dos 3 grupos de estudo que são: grupo A (controle) tratado pelo tratamento convencional (polpectomia seguida de coroa de aço inoxidável SSC), grupo B: tratado por regeneração usando pasta tríplice antibiótica seguida de SSC), grupo 3: (tratado por regeneração usando hidróxido de cálcio com iodofórmio (metapex) seguido de SSC.
os 3 grupos foram avaliados no início, 6 meses e 12 meses para sucesso clínico e radiográfico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- faculty of dentistry- Ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma criança com um ou mais dentes decíduos necróticos
- Presença de abscesso/fístula
- Sensibilidade à percussão
- Presença de mobilidade máxima de grau 2 (não mais que 1 mm)
- Aumento da lâmina dura dentária
- pacientes cooperativos
Critério de exclusão:
- Crianças clinicamente comprometidas
- Paciente alérgico a algum dos materiais utilizados
- Presença de reabsorção radicular patológica (interna-externa) ou mais de 1/3 da raiz apical.
- Presença de vitalidade nos canais
- Presença de mobilidade de grau 3
- Dentes não restauráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Molar decíduo necrótico tratado com pulpectomia seguida de SSC
grupo controle tratado por pulpectomia sob isolamento absoluto, a cavidade de acesso será preparada por uma broca redonda, em seguida, obturação e irrigação serão realizadas e o dente será restaurado com uma obturação temporária.
Após uma semana todos os sinais e sintomas serão avaliados em caso de ausência de sinais e sintomas o dente será restaurado com óxido de zinco e eugenol e SSC
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um procedimento de regeneração pulpar será aplicado para dentes decíduos necróticos com medicação intracanal diferente em comparação com a pulpectomia convencional usada no tratamento de dentes decíduos necróticos
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: molar decíduo necrótico tratado com regeneração usando tríplice
sob isolamento absoluto, a cavidade de acesso será preparada por uma broca redonda, em seguida, o preenchimento mínimo e a irrigação serão realizados, a pasta antibiótica tripla será inserida nos canais e o dente será restaurado por um ionômero de vidro (GI) como um preenchimento temporário.
Após 2-4 semanas, todos os sinais e sintomas serão avaliados em caso de ausência de sinais e sintomas, uma lima endodôntica será usada para induzir sangramento da área periapical após hemostasia agregado de trióxido mineral será aplicado seguido de SSC
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um procedimento de regeneração pulpar será aplicado para dentes decíduos necróticos com medicação intracanal diferente em comparação com a pulpectomia convencional usada no tratamento de dentes decíduos necróticos
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Molar decíduo necrótico tratado com regeneração usando metape
sob isolamento absoluto, a cavidade de acesso será preparada por uma broca redonda, em seguida, preenchimento mínimo e irrigação serão realizados, então hidróxido de cálcio com iodofórmio (metapex) será inserido nos canais e o dente será restaurado por um ionômero de vidro (GI) como um enchimento provisório.
Após 2-4 semanas, todos os sinais e sintomas serão avaliados em caso de ausência de sinais e sintomas, uma lima endodôntica será usada para induzir sangramento da área periapical após hemostasia agregado de trióxido mineral será aplicado seguido de SSC
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um procedimento de regeneração pulpar será aplicado para dentes decíduos necróticos com medicação intracanal diferente em comparação com a pulpectomia convencional usada no tratamento de dentes decíduos necróticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes tratados nos 3 grupos e tiveram sucesso clínico de acordo com o checklist ausência de dor, dor à percussão, mobilidade, abscesso clínico ou fístula
Prazo: 12 meses
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o avaliador cego avaliará o sucesso clínico aos 6 e 12 anos
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12 meses
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número de pacientes tratados nos 3 grupos e com sucesso radiográfico de acordo com o checklist ausência de radioluscência, reabsorção radicular interna ou externa
Prazo: 12 meses
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o avaliador cego avaliará o sucesso radiográfico aos 6 e 12 anos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
7 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED18-4D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .