Различные методы лечения некротических молочных моляров
3 декабря 2021 г. обновлено: dina darwish
Клиническая и рентгенологическая оценка пасты тройного антибиотика и гидроксида кальция с йодоформом в качестве внутриканальных препаратов при регенеративном лечении некротических молочных зубов Рандомизированное клиническое исследование
Некротические молочные моляры у детей дошкольного возраста будут лечить с помощью концепции регенерации, чтобы обеспечить здоровую биологическую среду в системе корневых каналов и регрессию клинических признаков и симптомов, которые являются основными результатами регенерационного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удобная выборка детей дошкольного возраста с некротическим молочным вторым моляром, случайным образом распределенная в одну из 3 исследуемых групп, а именно: группа А (контрольная), леченная традиционным лечением (пульпэктомия с последующей коронкой из нержавеющей стали SSC), группа В: леченная регенерацией с использованием тройной антибиотической пасты с последующим SSC), группа 3: (лечили регенерацией с использованием гидроксида кальция с йодоформом (метапексом) с последующим SSC.
3 группы оценивались исходно, через 6 месяцев и 12 месяцев на клиническую и рентгенологическую эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок с одним или несколькими некротизированными молочными зубами
- Наличие абсцесса/свища
- Чувствительность к перкуссии
- Наличие максимальной подвижности 2 степени (не более 1 мм)
- Увеличение твердой мозговой оболочки зуба
- кооперативные пациенты
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные дети
- Аллергия пациента на любой из используемых материалов
- Наличие патологической резорбции корня (внутренне-наружной) или более 1/3 верхушечного корня.
- Наличие жизненных сил в каналах
- Наличие подвижности 3 степени
- Невосстанавливаемые зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: некротический молочный моляр, леченный пульпэктомией с последующей SSC
контрольная группа, пролеченная пульпэктомией под изоляцией коффердамом, полость доступа будет подготовлена круглым бором, затем будет проведено пломбирование и ирригация, а зуб будет восстановлен временной пломбой.
Через неделю будут оценены все признаки и симптомы, в случае отсутствия признаков и симптомов зуб будет восстановлен оксидом цинка, эвгенолом и SSC.
|
процедура регенерации пульпы будет применяться для некротизированных молочных зубов с использованием различных внутриканальных препаратов по сравнению с обычной пульпэктомией, используемой при лечении некротизированных молочных зубов
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: некротический молочный моляр, обработанный регенерацией с использованием тройной
полость доступа под изоляцию коффердама подготавливают круглым бором, затем проводят минимальное пломбирование и ирригацию, после чего в каналы вводят тройную антибиотическую пасту и зуб восстанавливают стеклоиономером (ГИ) в качестве временной пломбы.
Через 2-4 недели будут оценены все признаки и симптомы, в случае отсутствия признаков и симптомов будет использован эндодонтический файл, чтобы вызвать кровотечение из периапикальной области, после гемостаза будет применен минеральный триоксидный агрегат, а затем SSC.
|
процедура регенерации пульпы будет применяться для некротизированных молочных зубов с использованием различных внутриканальных препаратов по сравнению с обычной пульпэктомией, используемой при лечении некротизированных молочных зубов
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: некротический молочный моляр, обработанный регенерацией с помощью метапе
полость доступа под изоляцию коффердама подготавливают круглым бором, затем проводят минимальное пломбирование и ирригацию, после чего в каналы вводят гидроксид кальция с йодоформом (метапексом) и зуб восстанавливают стеклоиономером (ГИ) в качестве временная пломба.
Через 2-4 недели будут оценены все признаки и симптомы, в случае отсутствия признаков и симптомов будет использован эндодонтический файл, чтобы вызвать кровотечение из периапикальной области, после гемостаза будет применен минеральный триоксидный агрегат, а затем SSC.
|
процедура регенерации пульпы будет применяться для некротизированных молочных зубов с использованием различных внутриканальных препаратов по сравнению с обычной пульпэктомией, используемой при лечении некротизированных молочных зубов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, пролеченных в 3 группах и достигших клинического успеха в соответствии с контрольным списком отсутствие боли, боли при перкуссии, подвижность, клинический абсцесс или свищ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
слепой оценщик результатов будет оценивать клинический успех через 6 и 12 лет.
|
12 месяцев
|
|
количество пациентов, пролеченных в 3 группах и имеющих рентгенологический успех в соответствии с контрольным списком отсутствие рентгенопрозрачности, внутренней или внешней резорбции корня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
слепой оценщик результатов будет оценивать успех рентгенографии в возрасте 6 и 12 лет.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED18-4D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .