坏死乳磨牙的不同治疗方式
2021年12月3日 更新者：dina darwish
三联抗生素膏剂和氢氧化钙加碘仿根管内药物治疗坏死乳牙随机临床试验的临床和影像学评价
学龄前儿童的坏死乳磨牙将采用再生理念进行治疗，以在根管系统内提供健康的生物环境，并使临床症状和体征消退，这是再生治疗的主要结果。
研究概览
详细说明
一个方便的学龄前儿童样本有一颗坏死的第二乳磨牙，随机分配到 3 个研究组之一：A 组（对照组）接受常规治疗（牙髓切除术随后使用不锈钢冠 SSC），B 组：通过再生治疗使用三重抗生素糊剂，然后使用 SSC），第 3 组：（通过使用氢氧化钙和碘仿（metapex）进行再生处理，然后使用 SSC。
在基线、6 个月和 12 个月时评估了 3 组的临床和影像学成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一颗或多颗乳牙坏死的儿童
- 脓肿/瘘管的存在
- 打击乐敏感度
- 存在最大 2 级流动性（不超过 1 毫米）
- 牙板硬膜增加
- 配合患者
排除标准：
- 医学上受损的儿童
- 对任何使用过的材料过敏的患者
- 存在病理性根吸收（内部-外部）或超过 1/3 的根尖。
- 运河中存在的活力
- 存在 3 级流动性
- 不可修复的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：坏死的乳磨牙先行牙髓切除术再行 SSC
橡皮障隔离下牙髓摘除术治疗的对照组用圆钻预备牙髓腔，然后进行充填和冲洗，临时充填修复牙齿。
一周后，将评估所有体征和症状，如果没有体征和症状，将使用氧化锌、丁香酚和 SSC 修复牙齿
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与用于治疗坏死乳牙的传统牙髓切除术相比，牙髓再生手术将通过根管内药物治疗坏死乳牙
其他名称：
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实验性的：三联再生治疗坏死乳磨牙
在橡皮障隔离下，将使用圆形钻头准备进入腔，然后将进行最少的填充和冲洗，然后将三重抗生素糊剂插入根管中，并通过玻璃离聚物 (GI) 修复牙齿作为临时填充物。
2-4 周后，将评估所有体征和症状，如果没有体征和症状，将使用牙髓锉在止血三氧化矿物聚集体和 SSC 后从根尖周区域引起出血
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与用于治疗坏死乳牙的传统牙髓切除术相比，牙髓再生手术将通过根管内药物治疗坏死乳牙
其他名称：
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实验性的：使用 metape 再生治疗坏死的乳磨牙
在橡皮障隔离下，将通过圆形车针准备进入腔，然后将进行最少的填充和冲洗，然后将含有碘仿（metapex）的氢氧化钙插入根管中，并通过玻璃离聚物（GI）修复牙齿作为临时填充。
2-4 周后，将评估所有体征和症状，如果没有体征和症状，将使用牙髓锉在止血三氧化矿物聚集体和 SSC 后从根尖区引起出血
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与用于治疗坏死乳牙的传统牙髓切除术相比，牙髓再生手术将通过根管内药物治疗坏死乳牙
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 组中接受治疗并根据清单获得临床成功的患者人数 无疼痛、叩诊疼痛、活动度、临床脓肿或瘘管
大体时间：12个月
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盲法结果评估员将评估 6 年和 12 年的临床成功
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12个月
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3 组接受治疗的患者人数，根据核查清单，放射影像学成功
大体时间：12个月
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盲法结果评估员将在 6 岁和 12 岁时评估放射影像的成功
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dina D Abd-Elmoneam, masters、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月7日
初级完成 (实际的)
2021年9月7日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月3日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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