Olika behandlingssätt i nekrotiska primära molarer
3 december 2021 uppdaterad av: dina darwish
Klinisk och radiografisk utvärdering av trippel antibiotikapasta och kalciumhydroxid med jodoform som intrakanalmediciner vid regenerativ behandling av nekrotiska primärtänder randomiserad klinisk prövning
Nekrotiska primära molarer hos förskolebarn kommer att behandlas med regenereringskonceptet för att ge en hälsosam biologisk miljö inom rotkanalsystemet och regression i kliniska tecken och symtom som är de primära resultaten av regenereringsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett lämpligt urval av förskolebarn har en nekrotisk primär andra molar slumpmässigt allokerad till en av de tre studiegrupperna som är: grupp A (kontroll) behandlad med konventionell behandling (pulpektomi följt av rostfritt stål krona SSC), grupp B: behandlad genom regenerering med användning av trippel antibiotikapasta följt av SSC), grupp 3: (behandlad genom regenerering med användning av kalciumhydroxid med jodoform (metapex) följt av SSC.
de 3 grupperna utvärderades vid baslinjen, 6 månader och 12 månader för klinisk och radiografisk framgång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of dentistry- Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett barn med en eller flera nekrotiska primärtänder
- Förekomst av abscess/fistel
- Känslighet för slagverk
- Förekomst av maximal rörlighet av grad 2 (högst 1 mm)
- Ökning av dental lamina dura
- kooperativa patienter
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade barn
- Patient allergisk mot något av de använda materialen
- Förekomst av patologisk rotresorption (intern-extern) eller mer än 1/3 av den apikala roten.
- Närvaro av vitalitet i kanalerna
- Närvaro av rörlighet i klass 3
- Ej återställbara tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nekrotisk primär molar behandlad med pulpektomi följt av SSC
kontrollgrupp som behandlats med pulpektomi under gummidammisolering kommer att förberedas med en rund borr, sedan kommer fyllning och spolning att utföras och tanden kommer att återställas med en tillfällig fyllning.
Efter en vecka kommer alla tecken och symtom att bedömas i händelse av frånvaro av tecken och symtom tanden kommer att återställas med zinoxid och eugenol och SSC
|
en pulparegenereringsprocedur kommer att tillämpas för nekrotiska primärtänder med annan intrakanalmedicin jämfört med konventionell pulpektomi som används vid behandling av nekrotiska primärtänder
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: nekrotisk primär molar behandlad med regenerering med hjälp av trippel
under gummidammisolering kommer åtkomsthålan att förberedas av en rund borr, sedan kommer minimal fyllning och irrigation att utföras, sedan kommer trippel antibiotikapasta att införas i kanalerna och tanden kommer att återställas av en glasjonomer (GI) som en tillfällig fyllning.
Efter 2-4 veckor kommer alla tecken och symtom att bedömas i händelse av frånvaro av tecken och symtom en endodontisk fil kommer att användas för att inducera blödning från det periapikala området efter att hemostas mineraltrioxidaggregat kommer att appliceras följt av SSC
|
en pulparegenereringsprocedur kommer att tillämpas för nekrotiska primärtänder med annan intrakanalmedicin jämfört med konventionell pulpektomi som används vid behandling av nekrotiska primärtänder
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: nekrotisk primär molar behandlad med regenerering med hjälp av metape
under gummidammisolering kommer åtkomsthålan att förberedas av en rund borr, sedan kommer minimal fyllning och irrigation att utföras, sedan kommer kalciumhydroxid med jodoform (metapex) att föras in i kanalerna och tanden kommer att återställas av en glasjonomer (GI) som en tillfällig fyllning.
Efter 2-4 veckor kommer alla tecken och symtom att bedömas i händelse av frånvaro av tecken och symtom en endodontisk fil kommer att användas för att inducera blödning från det periapikala området efter att hemostas mineraltrioxidaggregat kommer att appliceras följt av SSC
|
en pulparegenereringsprocedur kommer att tillämpas för nekrotiska primärtänder med annan intrakanalmedicin jämfört med konventionell pulpektomi som används vid behandling av nekrotiska primärtänder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som behandlas i de 3 grupperna och har en klinisk framgång enligt checklistan frånvaro av smärta, smärta vid slag, rörlighet, klinisk abscess eller fistel
Tidsram: 12 månader
|
den blinda resultatbedömaren kommer att utvärdera den kliniska framgången vid 6 och 12 år
|
12 månader
|
|
antal patienter som behandlas i de 3 grupperna och har en radiografisk framgång enligt checklistan frånvaro av radiolucens, intern eller extern rotresorption
Tidsram: 12 månader
|
den blinda resultatbedömaren kommer att utvärdera den radiografiska framgången vid 6 och 12 år
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (FAKTISK)
9 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED18-4D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .