Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige behandlingsformer i nekrotiske primære kindtænder

3. december 2021 opdateret af: dina darwish

Klinisk og radiografisk evaluering af tredobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid med jodoform som intrakanalmedicin i regenerativ behandling af nekrotiske primære tænder randomiseret klinisk forsøg

Nekrotiske primære kindtænder hos førskolebørn vil blive behandlet med regenereringskonceptet for at give et sundt biologisk miljø i rodkanalsystemet og regression i kliniske tegn og symptomer, som er de primære resultater af regenereringsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En praktisk prøve af førskolebørn har en nekrotisk primær anden molar tilfældigt allokeret til en af ​​de 3 undersøgelsesgrupper, som er: gruppe A (kontrol) behandlet med den konventionelle behandling (pulpektomi efterfulgt af rustfrit stål krone SSC), gruppe B: behandlet ved regenerering ved anvendelse af triple antibiotisk pasta efterfulgt af SSC), gruppe 3: (behandlet ved regenerering ved anvendelse af calciumhydroxid med iodoform(metapex) efterfulgt af SSC.

de 3 grupper blev evalueret ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for klinisk og radiografisk succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry- Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et barn med en eller flere nekrotiske primære tænder
  • Tilstedeværelse af byld/fistel
  • Følsomhed over for percussion
  • Tilstedeværelse af maksimal grad 2 mobilitet (ikke mere end 1 mm)
  • Forøgelser af dental lamina dura
  • samarbejdspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede børn
  • Patient allergisk over for nogen af ​​de anvendte materialer
  • Tilstedeværelse af patologisk rodresorption (intern-ekstern) eller mere end 1/3 af den apikale rod.
  • Tilstedeværelse af vitalitet i kanalerne
  • Tilstedeværelse af grad 3 mobilitet
  • Ikke-genoprettelige tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: nekrotisk primær molar behandlet med pulpektomi efterfulgt af SSC
kontrolgruppe behandlet med pulpectomy under gummidæmning isolering adgang hulrum vil blive forberedt af en rund bor derefter fyldning og vanding vil blive udført, og tanden vil blive genoprettet med en midlertidig fyldning. Efter en uge vil alle tegn og symptomer blive vurderet i tilfælde af fravær af tegn og symptomer tanden vil blive genoprettet med zinoxid og eugenol og SSC
Andet: pulpa regenerering til nekrotiske primære tænder
en pulpa-regenereringsprocedure vil blive anvendt til nekrotiske primære tænder med anden intrakanal medicin sammenlignet med konventionel pulpektomi, der anvendes til behandling af nekrotiske primære tænder
Andre navne:
  • forskellige behandlingsmuligheder for nekrotiske primære tænder
EKSPERIMENTEL: nekrotisk primær molar behandlet med regenerering ved hjælp af triple
under gummidæmningsisolering vil adgangshulrummet blive forberedt af en rund bor, derefter udføres minimal fyldning og skylning, derefter vil tredobbelt antibiotikapasta blive indsat i kanalerne, og tanden vil blive genoprettet af en glasionomer (GI) som en midlertidig fyldning. Efter 2-4 uger vil alle tegn og symptomer blive vurderet i tilfælde af fravær af tegn og symptomer vil en endodontisk fil blive brugt til at fremkalde blødning fra det periapikale område efter hæmostase mineraltrioxidaggregat vil blive påført efterfulgt af SSC
Andet: pulpa regenerering til nekrotiske primære tænder
en pulpa-regenereringsprocedure vil blive anvendt til nekrotiske primære tænder med anden intrakanal medicin sammenlignet med konventionel pulpektomi, der anvendes til behandling af nekrotiske primære tænder
Andre navne:
  • forskellige behandlingsmuligheder for nekrotiske primære tænder
EKSPERIMENTEL: nekrotisk primær molar behandlet med regenerering ved hjælp af metape
under gummidæmningsisolering vil adgangshulrummet blive forberedt af en rund bor, hvorefter minimal fyldning og vanding vil blive udført, derefter vil calciumhydroxid med iodoform (metapex) blive indsat i kanalerne, og tanden vil blive genoprettet af en glasionomer (GI) som en midlertidig påfyldning. Efter 2-4 uger vil alle tegn og symptomer blive vurderet i tilfælde af fravær af tegn og symptomer, vil en endodontisk fil blive brugt til at fremkalde blødning fra det periapikale område efter hæmostase mineraltrioxidaggregat vil blive påført efterfulgt af SSC
Andet: pulpa regenerering til nekrotiske primære tænder
en pulpa-regenereringsprocedure vil blive anvendt til nekrotiske primære tænder med anden intrakanal medicin sammenlignet med konventionel pulpektomi, der anvendes til behandling af nekrotiske primære tænder
Andre navne:
  • forskellige behandlingsmuligheder for nekrotiske primære tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter behandlet i de 3 grupper og har en klinisk succes i henhold til tjeklisten fravær af smerter, smerter ved percussion, mobilitet, klinisk byld eller fistel
Tidsramme: 12 måneder
den blinde resultatbedømmer vil evaluere den kliniske succes ved 6 og 12 år
12 måneder
antal patienter behandlet i de 3 grupper og har en radiografisk succes i henhold til tjeklisten fravær af radiolucens, intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
den blinde resultatbedømmer vil evaluere den radiografiske succes ved 6 og 12 år
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dina darwish

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina D Abd-Elmoneam, masters, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED18-4D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner