Infrazygomatic Crest Miniscrews 및 Zygomatic Miniplate를 사용한 Distalization: 무작위 임상 시험

성장하지 않는 환자에서 상악 돌출로 인한 상악 절치 밀집 또는 2급 부정교합을 교정하기 위한 다중 브라켓 시스템 및 강화 고정 장치를 이용한 소구치 발치 치료는 일반적인 방식이었습니다. 발치를 하지 않는 2급 부정교합의 치료는 종종 구강 외력 또는 구강 내 힘에 의해 상악 대구치를 1급 관계로 원위부로 만들어야 합니다.

추가 구강 헤드기어 견인은 상악골의 전방 성장을 제한하거나 상악 대구치를 이탈시켜 클래스 II 협측 분절 관계를 교정하는 가장 오래되고 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 이것은 중격 섬유를 통해 제1대구치뿐만 아니라 상악 제1,2소구치도 전위시킵니다. 헤드기어는 미관 및 규정 준수 문제로 인해 성인에게는 거의 선택 사항이 아닙니다. 구강 외 장치의 단점은 많은 조사자들이 구강 내 대구치 말단화의 역학을 개발하도록 동기를 부여했습니다.

자석, distal jet, jones jig, pendulum 장치 등과 같은 다양한 구강 내 부적합 장치가 상악 대구치를 distalize하는 데 사용되었습니다. 그러나 이러한 장치에서는 상악 절치의 돌출과 overjet의 증가로 특징지어지는 고정소실이 보인다. 또한, 전치부와 소구치 후퇴를 위한 앵커리지로 원위화된 대구치를 사용하였을 때 상당한 양의 재발이 발생하였다.

하루 24시간 사용할 수 있는 절대 골격 고정은 대구치 탈구술을 위한 대체 방법입니다. 적극적인 환자 순응도와 바람직하지 않은 부작용 없이 다양한 치아 이동을 위한 고정 고정 장치를 제공합니다. 치근 사이에 배치된 치근간 미니스크류는 치아 이동 중에 주변 치근과 접촉하기 때문에 가능한 탈구량을 제한합니다. 또한 미니스크류가 루트에 근접하면 스크류 고정 장치가 파손될 수 있습니다.

Infrazygomatic crest는 miniscrew 배치를 위한 사이트입니다. 그것은 전체 전방 후퇴, 송곳니 후퇴 및 상악 구치의 침입을 위한 골격 고정을 제공하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 해부학적으로 상악의 접합돌기에서 피질골의 기둥이다. 그것은 두 개의 피질 판 - 부비동 바닥과 협측 피질 판을 가지고 있습니다. 이것은 쌍피질 고정을 허용하고 미니스크류의 더 나은 기본 안정성에 기여합니다. 뼈가 두꺼울수록 미니스크류 물림 깊이와 뼈 접촉이 더 커집니다. Infrazygomatic crest (IZC) 부위에 miniscrews를 이식하여 상악 치열 전위를 위한 새로운 방법이 Lin에 의해 제안되었습니다. 여기에 배치된 미니스크류에 의한 치아 이동에 대한 간섭이 없으며 기술을 마스터하기 쉽습니다.

Miniplate는 치근단에서 멀리 떨어져 고정되므로 치아 이동을 방해하지 않습니다. 그러나 배치 및 제거에는 미니스크류보다 더 침습적인 수술 절차가 필요합니다. 지금까지 구치부의 그룹 탈구술과 관련된 임상 연구는 거의 없었습니다. 따라서 발생하는 치아 이동의 유형, 제한 사항 및 치료 후 안정성에 관한 정보가 거의 없습니다.

Sugawara 등은 상악 제1대구치가 miniplate anchorage에 의해 crown level에서 약 4mm 원위쪽으로 이동했다고 보고하였다. 그러나 1급, 2급, 3급 부정교합으로 구성된 일관되지 않은 샘플링은 임상적 적용 가능성과 치료 계획을 밝히지 못했습니다. 또한 이 연구에서 일부 환자에서는 제2대구치를 발치한 반면 다른 환자에서는 제3대구치를 발치하여 치아 이동 속도가 다를 수 있었습니다. 이 연구는 입을 크게 벌린 상태에서 측방 두부조영술로 평가하여 치아의 움직임을 2차원적으로만 연구하였다.

Wu X 등(11)은 miniscrews를 infrazygomatic crest(IZC)에 식립하여 상악 제1대구치 치관의 mesiobuccal cusp을 distal로 약 3.15mm, distobuccal cusp을 2.8mm 이동시켰다고 보고하였다. 그러나 제2대구치에 대한 distalization 효과를 평가하려는 시도는 없었다. 이 연구는 Cone Beam Computed Tomography의 3D 재건 모듈로 평가되었지만 치료 중 발생하는 치근 흡수에 대해서는 평가하지 않았습니다.

지금까지 대부분의 말단화 연구는 2차원 측면 두부조영술을 사용했습니다. 이 접근법의 단점은 중첩된 해부학적 구조로 인한 혼란스러운 이미지와 오른쪽 및 왼쪽 정보의 부족을 포함합니다. CBCT(cone-beam computed tomography)는 높은 방사선량, 높은 비용, 제한된 가용성 등의 단점을 가지고 있지만 왜곡이나 중첩 없이 제공되는 방대한 양의 데이터로 이러한 한계를 극복합니다.

지금까지 전체 상악 치열의 전위에 대한 전향적 무작위 임상 시험은 수행되지 않았다. 또한, 우리가 아는 한, Infrazygomatic crest miniscrews를 zygomatic miniplates와 비교하여 전체 상악 치열의 distalization을 평가한 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다.

이 무작위 임상 연구의 목적은 Cone Beam Computed Tomography를 사용하여 비성장 환자에서 광대뼈 미니플레이트를 사용하여 광대뼈 아래 능선에 미니스크류를 이식하여 전체 상악 치열의 전위를 상세하게 비교하는 것입니다.

재료 및 방법 본 연구는 비성장 환자에서 Cone Beam Computed Tomography를 이용하여 광대뼈 아래 능선에 미니스크류를 식립한 미니스크류와 광대뼈 미니플레이트를 이용한 전체 상악 치열의 전위를 상세하게 비교하기 위한 전향적, 비약물학적, 단일 맹검, 무작위 임상 연구이다. . 본 연구는 구강악안면외과, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma 건강 과학 대학, Rohtak. 본 연구는 윤리위원회의 기관승인을 받은 후 실시한다.

자료 출처 표본 크기는 교정 치료를 위해 치과교정과 및 치아안면정형외과 정규 외래과에 다니는 환자들 중에서 선택된 42명의 피실험자들로 구성된다.

TARGET SAMPLE SIZE 본 연구를 위해 그룹당 17개의 표본 크기를 계산하여 80% 검정력 및 95% 신뢰 구간에서 표준 편차 2.3mm(효과 크기 1.0)로 2.3mm의 임상적 차이를 감지했습니다. 20% 탈락을 보상하기 위해 최종 샘플 크기는 그룹당 21로 계산되었습니다.

개입 및 연구 설계. 이 전향적 임상 연구의 주요 개입은 상악 치열궁의 초기 수평 조정 및 정렬 후 광대뼈 아래 능선/광대 미니플레이트에 미니스크류를 배치하는 것입니다. 이 연구는 각 그룹에 피험자가 균등하게 할당된 2개 그룹으로 구성됩니다. 그룹 1(G1):- 이 그룹은 양측으로 광대뼈 아래 문장 미니스크류를 받습니다. 그룹 2(G2):-이 그룹은 양측으로 광대뼈 미니플레이트를 받습니다. 피험자 선택(선택 기준을 충족하는 환자). 0.022" MBT 사전 조정된 가장자리 방향 장치로 치료. 상악 아치는 0.019" × 0.025" 스테인리스 스틸의 도움으로 안정화됩니다. 2개 그룹(G1, G2)에 무작위로 할당됩니다. CBCT를 포함한 전처리 진단 기록은 골격 고정 장치(접합 아래 크레스트 미니스크류/광대 미니플레이트)를 배치하기 전에 작성됩니다. 상악 제3대구치가 있는 경우 이를 발치합니다. 할당된 그룹에 따라 LA 아래에 골격 고정 장치 삽입. 후크는 치열을 안정화하는 데 사용되는 아치와이어에 납땜됩니다. Ni-Ti 폐쇄형 코일 스프링/e-체인은 골격 고정 장치에서 와이어의 후크로 힘을 가하는 데 사용됩니다.

환자는 4주 간격으로 소환되었습니다. 환자에 대한 정기적인 추적 관찰이 이루어지고 CBCT를 포함한 기록이 양측에서 Class I 어금니 관계의 달성에 따라 취해질 것입니다.

CBCT SPECIFICATIONS:CBCT 스캔 중에 환자는 직립 자세를 유지하고 상하악 치열 사이의 접촉을 열고 환자를 안정시키기 위해 CT 가이드 플레이트에 교합하도록 지시됩니다. CBCT 스캔은 85kV, 4mA 전류, 6.30초의 노출 시간, 17 x 6 FOV 및 180마이크로 밀리미터의 복셀 크기에서 CS 9300 CBCT 기계를 사용하여 수행됩니다. 모든 스캔은 동일한 연구원이 수행합니다.보존 2년 후 또 다른 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 수행합니다.

데이터 수집 및 CONE BEAM 컴퓨터 단층 촬영 분석 조사자는 환자의 이름, 주소, 연락처 번호 및 기타 관련 사례 기록을 기록합니다. 두부계측 방사선 사진 및 Cone Beam Computed Tomography는 광대뼈 미니플레이트를 배치하기 전, 양쪽에서 클래스 I 어금니 관계 달성 시, 그리고 말단화 평가를 위해 보존 후 2년에 기록됩니다. 이러한 기록은 분석됩니다. 관련 값은 미리 디자인된 형식으로 입력됩니다. 치료 전과 치료 후 사이의 연조직 프로필 변화는 측면 두부 사진에서 평가되고 평가자-교정의, 일반인, 환자, 부모 및 일반 치과 의사는 프로필 사진과 함께 시각적 아날로그 척도에서 얼굴 모양의 변화를 평가하고 비교가 수행됩니다. 두 그룹. zygomatic miniplate 또는 IZC miniscrew 장착 후 1주, 2주, 1개월 및 6개월에 다양한 매개변수에 대한 환자의 질문 평가를 사용하여 환자 인식을 평가합니다. 삶의 질은 또한 치료 전, 치료 중간 및 치료 후 환자에 의한 설문지 등급을 사용하여 평가될 것입니다. 치료 전과 후 사이의 교합 상태 변화는 PAR 지수(두 그룹 간의 피어 평가 등급)를 사용하여 평가됩니다.

환자의 정보에 입각한 동의 본 임상 연구에 환자를 등록하기 전에 환자 또는 부모/보호자의 유효하고 정보에 입각한 서면 동의를 환자로부터 받아야 합니다. 환자는 테스트 중인 개입의 모든 이론적 위험과 이점에 대해 알게 됩니다. CBCT 동안 방사선의 위험과 위험도 환자에게 설명됩니다. 환자는 72시간 동안 가족과 연구에 대해 논의하고 연구 참여 여부를 결정할 것입니다.