Distalisering ved hjælp af Infrazygomatic Crest Miniscrews og Zygomatic Miniplates: A Randomized Clinical Trial

Præmolar ekstraktionsbehandling med system med flere parenteser og forstærket forankring har været en almindelig metode til at korrigere maxillær fortændsfortrængning eller klasse II malocclusion på grund af maxillar fremspring hos ikke-voksende patienter. Behandling af klasse II malocclusion uden ekstraktion kræver ofte distalisering af maxillære kindtænder til klasse I relation ved hjælp af ekstraorale eller intraorale kræfter.

Ekstra oral hovedbeklædningstræk er den ældste og mest almindeligt anvendte metode til at korrigere klasse II bukkale segmentforhold ved at begrænse den fremadgående vækst af maxilla og/eller distalisere maxillære kindtænder. Dette distaliserer ikke kun 1. molar, men også maxillær 1. og 2. præmolar via transseptale fibre. Hovedbeklædning er sjældent en mulighed hos voksne på grund af æstetik og overholdelsesproblemer. Ulemperne ved ekstraorale apparater har motiveret mange forskere til at udvikle mekanikken ved intraoral molær distalisering.

Forskellige intraorale non-compliance apparater såsom magneter, distal jet, jones jig, pendul apparat etc. er blevet brugt til at distalisere de maksillære kindtænder. I disse apparater ses imidlertid forankringstab karakteriseret ved fremspring af maksillære fortænder og en stigning i overjet. Der opstod også en betydelig mængde tilbagefald, når de distaliserede kindtænder blev brugt som forankring til tilbagetrækning af forreste og præmolar tænder.

Absolut skeletforankring tilgængelig 24 timer i døgnet er en alternativ metode til molær distalisering. Det giver stationær forankring til forskellige tandbevægelser uden behov for aktiv patientcompliance og uden uønskede bivirkninger. Inter radikulære miniskruer placeret mellem rødderne begrænser mængden af ​​mulig distalisering, da de kommer i kontakt med omgivende rødder under tandbevægelse. Nærhed af miniskruer til rødderne kan også føre til svigt af skrueforankring.

Infrazygomatic crest er et sted for miniskrueplacering. Det er med succes blevet brugt til at give skeletforankring til en masse anterior retraktion, hunde-retraktion og indtrængning af maksillære posteriore tænder. Anatomisk er det en søjle af kortikal knogle ved den zygomatiske proces af maxilla. Den har to kortikale plader - sinus gulv og bukkal kortikal plade. Dette muliggør bikortikal fiksering og bidrager til en bedre primær stabilitet af miniskruen. En tykkere knogle giver større miniskrue bidedybde og mere knoglekontakt. En ny metode til distalisering af maxillær dentition med miniskruer implanteret i regionen infrazygomatic crest (IZC) blev foreslået af Lin. Der er ingen interferens med tandbevægelser af miniskruer placeret her, og teknikken er nem at mestre.

Miniplader er også fastgjort i afstand fra rodspidserne, og forstyrrer derfor ikke tandbevægelsen. Deres placering og fjernelse kræver dog en mere invasiv kirurgisk procedure end miniskruernes. Indtil nu har der kun været få kliniske undersøgelser, der involverer gruppedistalisering af bagtænder. Der er således kun få oplysninger om den type tandbevægelse, der forekommer, dens begrænsninger og stabilitet efter behandling.

Sugawara et al rapporterede, at de maksillære 1. kindtænder blev flyttet til den distale med ca. 4 mm på kroneniveau ved minipladeforankring. Inkonsistent prøveudtagning bestående af klasse I, klasse II og klasse III malocclusion formåede imidlertid ikke at kaste lys over den kliniske anvendelighed og behandlingsplanlægning. Også i denne undersøgelse blev 2. molarer ekstraheret hos nogle patienter, mens 3. kindtænder blev ekstraheret hos andre, hvilket kunne have ført til forskellige hastigheder af tandbevægelser. Denne undersøgelse blev evalueret på lateralt cephalogram i vidåben mund og studerede således kun tandbevægelsen i to dimensioner.

Wu X et al(11) rapporterede, at den mesiobukale spids af maksillær 1. molar krone blev flyttet til den distale med ca. 3,15 mm og den distobukale spids med 2,8 mm med miniskruer implanteret i den infrazygomatiske kam (IZC). Der blev dog ikke gjort noget forsøg på at evaluere distaliseringseffekten på 2. molar. Selvom denne undersøgelse blev evalueret med 3D-rekonstruktionsmodul fra Cone Beam Computed Tomography, evaluerede denne undersøgelse ikke den rodresorption, der opstod under behandlingen.

Hidtil har de fleste distaliseringsundersøgelser brugt 2-dimensionelle laterale cefalogrammer. Ulemperne ved denne tilgang omfatter forvirrede billeder forårsaget af overlejrede anatomiske strukturer og mangel på højre og venstre sideinformation. Selvom keglestrålecomputertomografi (CBCT) har ulemper, der inkluderer højere strålingsdoser, højere omkostninger og begrænset tilgængelighed, overvindes disse begrænsninger af den enorme mængde data, der leveres uden forvrængning eller overlejring.

Der er indtil videre ikke udført nogen prospektiv randomiseret klinisk afprøvning af distalisering af hele maksillære tandsæt. Så vidt vi ved, er der heller ikke indtil nu udført nogen undersøgelse for at evaluere distalisering af hele maxillær tandsæt med Infrazygomatic crest miniskruer i sammenligning med zygomatiske miniplader.

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at foretage en detaljeret sammenligning af distalisering af hele maxillærtænder ved hjælp af miniskruer implanteret i infrazygomatisk kam med dem af zygomatiske miniplader hos ikke-voksende patienter ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography.

MATERIALER OG METODE Vores er et prospektivt, ikke-farmakologisk, enkeltblindt, randomiseret klinisk studie til at foretage en detaljeret sammenligning af distalisering af hele maxillærtand ved hjælp af miniskruer implanteret i infrazygomatisk kam med dem af zygomatiske miniplader hos ikke-voksende patienter ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography . Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodonti og dentofacial ortopædi, i samarbejde med afdelingen for mund- og kæbekirurgi, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Undersøgelsen vil blive gennemført efter den institutionelle godkendelse opnået fra den etiske komité.

DATAKILDE Stikprøvestørrelsen består af 42 forsøgspersoner udvalgt blandt de patienter, der går på den almindelige udepatientafdeling på Ortodonti- og Dentoansigtsortopædiafdelingen til tandregulering.

MÅLPRØVESTØRRELSE En prøvestørrelse på 17 pr. gruppe for denne undersøgelse blev beregnet til at detektere en klinisk forskel på 2,3 mm med en standardafvigelse på 2,3 mm (effektstørrelse 1,0) ved 80 % effekt og 95 % konfidensinterval. For at kompensere for 20 % frafald blev den endelige stikprøvestørrelse beregnet til at være 21 pr. gruppe.

INTERVENTION OG UDFORMNING AF STUDIE. Hovedindgrebet i denne prospektive kliniske undersøgelse er placeringen af ​​miniskruer ved infrazygomatiske kam/zygomatiske miniplader efter indledende nivellering og justering af maxillær tandbue. Undersøgelsen består af 2 grupper med ligelig tildeling af emner i hver gruppe.Gruppe 1 (G1):- Denne gruppe vil modtage infrazygomatiske crest miniskruer bilateralt.Gruppe 2 (G2):-Denne gruppe vil modtage zygomatiske miniplader bilateralt. Udvælgelse af emner (patienter, der opfylder udvælgelseskriterier). Behandling med 0,022" MBT forudindstillet kantvis apparat. Kæbebuen vil blive stabiliseret ved hjælp af 0,019" × 0,025" rustfrit stål. Randomiseret tildeling til 2 grupper-G1, G2. Forbehandlingsdiagnostiske optegnelser inklusive CBCT vil blive taget før placering af skeletforankringsanordninger (infrazygomatiske crest miniskruer/zygomatiske miniplader). Maxillære 3. kindtænder vil blive ekstraheret, hvis de er til stede. Indsættelse af skeletforankringsanordninger under LA i henhold til den tildelte gruppe. Kroge vil blive loddet på buetråd, der bruges til at stabilisere tandsæt. Ni-Ti lukket spiralfjeder/e-kæde vil blive brugt til at påføre kraft fra skeletforankringsanordningen til krogene på wiren.

Patient tilbagekaldt med 4 ugers interval. Regelmæssig opfølgning af patienten vil blive foretaget, og journaler inklusive CBCT vil blive taget bilateralt om opnåelse af klasse I molær relation.

CBCT-SPECIFIKATIONER: Under CBCT-scanning vil patienter blive instrueret i at opretholde en oprejst stilling og bide på en CT-styreplade for at åbne kontakten mellem maxillær og mandibular tandsæt og stabilisere patienten. CBCT-scanningerne vil blive udført ved hjælp af CS 9300 CBCT-maskine ved 85 kV, 4mA strøm, eksponeringstid på 6,30 sekunder, 17 x 6 FOV og voxelstørrelse på 180 mikromillimeter. Alle scanningerne vil blive udført af den samme forsker. En anden Cone Beam Computed Tomography vil blive taget 2 år efter retention.

DATAINDSAMLING OG KEGLEBEAM COMPUTED TOMOGRAPHY ANALYSE Investigatoren vil registrere patientens navn, adresse, kontaktnummer og andre relevante sagshistorier vil blive taget. Cephalometric røntgenbilleder og Cone Beam Computed Tomography og vil blive optaget før placering af zygomatiske miniplader, ved opnåelse af klasse I molær relation bilateralt og 2 år efter retention for vurdering af distalisering. Disse optegnelser vil blive analyseret. De relevante værdier vil blive indtastet i et foruddesignet format. Ændringer i bløddelsprofilen mellem forbehandling og efterbehandling vil blive vurderet på lateralt cefalogram, og bedømmerne - ortodontist, lægfolk, patienter, forældre og almene tandlæger vil vurdere ændringer i ansigtsudseende på en visuel analog skala med profilbilleder, og der vil blive foretaget sammenligning mellem to grupper. Patientopfattelsen vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemavurdering af patienten vedrørende forskellige parametre 1 uge, 2 uger, 1 måned og 6 måneder efter placeringen af ​​zygomatisk miniplade eller IZC miniskrue. Livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af spørgeskemavurdering af patienten ved før-, midt- og efterbehandling. Okklusale statusændringer mellem før og efter behandling vil blive vurderet ved hjælp af PAR-indeks (peer assessment rating mellem 2 grupper).

INFORMERET SAMTYKKE FRA PATIENTEN Et gyldigt, informeret skriftligt samtykke fra patienten eller forælder/værge vil blive indhentet fra patienten, før patienten registreres i denne kliniske undersøgelse. Patienten vil blive informeret om alle de teoretiske risici og fordele ved interventionen under test. Risici og farer ved stråling under CBCT vil også blive forklaret for patienten. Patienten vil få 72 timer til at diskutere undersøgelsen med sin familie og tage beslutningen om deltagelse i undersøgelsen.