Distalisation à l'aide de minivis à crête infrazygomatique et de miniplaques zygomatiques : un essai clinique randomisé

Le traitement d'extraction prémolaire avec un système multibracket et un ancrage renforcé a été une modalité courante pour corriger l'encombrement des incisives maxillaires ou la malocclusion de classe II due à la protrusion maxillaire chez les patients qui ne grandissent pas. Le traitement des malocclusions de classe II sans extraction nécessite fréquemment une distalisation des molaires maxillaires en relation de classe I au moyen de forces extra-orales ou intra-orales.

La traction extra-orale du harnais est la méthode la plus ancienne et la plus couramment utilisée pour corriger la relation du segment buccal de classe II en limitant la croissance vers l'avant du maxillaire et/ou en distalisant les molaires maxillaires. Cela distalise non seulement la 1ère molaire mais aussi les 1ère et 2ème prémolaires maxillaires via des fibres transseptales. Le couvre-chef est rarement une option chez les adultes en raison de problèmes d'esthétique et de conformité. Les inconvénients des appareils extra-oraux ont motivé de nombreux chercheurs à développer la mécanique de la distalisation molaire intra-orale.

Divers appareils de non-conformité intra-oraux tels que des aimants, un jet distal, un gabarit Jones, un appareil pendulaire, etc. ont été utilisés pour distaliser les molaires maxillaires. Cependant, dans ces appareils, on observe une perte d'ancrage caractérisée par une protrusion des incisives maxillaires et une augmentation du surplomb. En outre, une quantité considérable de rechutes s'est produite lorsque les molaires distalisées ont été utilisées comme ancrage pour la rétraction des dents antérieures et prémolaires.

L'ancrage squelettique absolu disponible 24h/24 est une méthode alternative de distalisation molaire. Il fournit un ancrage stationnaire pour divers mouvements dentaires sans avoir besoin d'une observance active du patient et sans effets secondaires indésirables. Les minivis inter radiculaires placées entre les racines limitent la quantité de distalisation possible car elles entrent en contact avec les racines environnantes lors du mouvement dentaire. De plus, la proximité des minivis avec les racines peut entraîner une défaillance de l'ancrage de la vis.

La crête infrazygomatique est un site de placement de minivis. Il a été utilisé avec succès pour fournir un ancrage squelettique pour la rétraction antérieure en masse, la rétraction canine et l'intrusion des dents postérieures maxillaires. Anatomiquement, c'est un pilier de l'os cortical au niveau du processus zygomatique du maxillaire. Il a deux plaques corticales - plancher sinusien et plaque corticale buccale. Cela permet une fixation bicorticale et contribue à une meilleure stabilité primaire de la minivis. Un os plus épais permet une plus grande profondeur de morsure de la minivis et un contact osseux plus important . Une nouvelle méthode de distalisation de la dentition maxillaire avec des minivis implantées dans la région de la crête sous-zygomatique (IZC) a été proposée par Lin. Il n'y a aucune interférence avec le mouvement des dents par les minivis placées ici et la technique est facile à maîtriser.

Les miniplaques sont également fixées à distance des apex radiculaires et n'interfèrent donc pas avec le mouvement des dents. Leur mise en place et leur retrait nécessitent cependant un geste chirurgical plus invasif que ceux des minivis. Jusqu'à présent, il n'y a eu que peu d'études cliniques impliquant la distalisation groupée des dents postérieures. Ainsi, peu d'informations sont disponibles concernant le type de mouvement dentaire qui se produit, ses limites et sa stabilité après le traitement.

Sugawara et al ont rapporté que les premières molaires maxillaires ont été déplacées vers la partie distale d'environ 4 mm au niveau de la couronne par l'ancrage de la miniplaque. Cependant, un échantillonnage incohérent comprenant des malocclusions de classe I, de classe II et de classe III n'a pas permis de faire la lumière sur l'applicabilité clinique et la planification du traitement. Toujours dans cette étude, les 2èmes molaires ont été extraites chez certains patients tandis que les 3èmes molaires ont été extraites chez d'autres, ce qui aurait pu conduire à des taux de déplacement dentaire différents. Cette étude a été évaluée sur céphalographie de profil en bouche grande ouverte étudiant ainsi le mouvement dentaire en deux dimensions seulement.

Wu X et al(11) ont rapporté que la cuspide mésiobuccale des couronnes des premières molaires maxillaires était déplacée vers la partie distale d'environ 3,15 mm et la cuspide distobuccale de 2,8 mm avec des minivis implantées dans la crête sous-zygomatique (IZC). Cependant, aucune tentative n'a été faite pour évaluer l'effet de distalisation sur la 2ème molaire. Bien que cette étude ait été évaluée avec le module de reconstruction 3D de la tomodensitométrie à faisceau conique, cette étude n'a pas évalué la résorption radiculaire survenant pendant le traitement.

Jusqu'à présent, la plupart des études de distalisation ont utilisé des céphalographies latérales bidimensionnelles. Les inconvénients de cette approche comprennent des images confondues causées par des structures anatomiques superposées et un manque d'informations sur les côtés droit et gauche. Bien que la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) présente des inconvénients tels que des doses de rayonnement plus élevées, un coût plus élevé et une disponibilité limitée, ces limitations sont surmontées par l'énorme quantité de données fournies sans distorsion ni superposition.

Aucun essai clinique prospectif randomisé n'a été réalisé à ce jour sur la distalisation de l'ensemble de la dentition maxillaire. Aussi, à notre connaissance, aucune étude pour évaluer la distalisation de l'ensemble de la dentition maxillaire avec des minivis à crête infrazygomatique par rapport aux miniplaques zygomatiques n'a été menée jusqu'à présent.

Le but de cette étude clinique randomisée est de faire une comparaison détaillée de la distalisation de l'ensemble de la dentition maxillaire à l'aide de minivis implantées dans la crête sous-zygomatique avec celles des miniplaques zygomatiques chez des patients sans croissance à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.

MATÉRIEL ET MÉTHODE La nôtre est une étude clinique prospective, non pharmacologique, en simple aveugle et randomisée visant à comparer en détail la distalisation de l'ensemble de la dentition maxillaire à l'aide de minivis implantées dans la crête sous-zygomatique avec celles des miniplaques zygomatiques chez des patients sans croissance à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique. . La présente étude sera menée dans le département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, en collaboration avec le département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, P.G.I.D.S., Pt. Université BDSharma des sciences de la santé, Rohtak. L'étude sera réalisée après l'approbation institutionnelle obtenue auprès du comité d'éthique.

SOURCE DES DONNÉES L'échantillon est composé de 42 sujets sélectionnés parmi les patients fréquentant le service ambulatoire régulier du département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale pour un traitement orthodontique.

TAILLE D'ÉCHANTILLON CIBLE Une taille d'échantillon de 17 par groupe pour la présente étude a été calculée pour détecter une différence clinique de 2,3 mm avec un écart type de 2,3 mm (taille d'effet 1,0) à une puissance de 80 % et un intervalle de confiance de 95 %. Pour compenser les 20 % d'abandons, la taille finale de l'échantillon a été calculée à 21 par groupe.

INTERVENTION ET CONCEPTION D'ÉTUDE. L'intervention principale dans cette étude clinique prospective est la mise en place de minivis au niveau de la crête sous-zygomatique/des miniplaques zygomatiques après le nivellement initial et l'alignement de l'arcade dentaire maxillaire. L'étude se compose de 2 groupes avec une répartition égale des sujets dans chaque groupe.Groupe 1 (G1) :- Ce groupe recevra des minivis de crête sous-zygomatique bilatéralement.Groupe 2 (G2) :-Ce groupe recevra des miniplaques zygomatiques bilatéralement. Sélection des sujets (patients répondant aux critères de sélection). L'arc maxillaire sera stabilisé à l'aide d'acier inoxydable de 0,019" × 0,025". Attribution aléatoire à 2 groupes-G1, G2. Les dossiers de diagnostic de prétraitement, y compris le CBCT, seront pris avant la mise en place des dispositifs d'ancrage squelettique (minivis de crête sous-zygomatique/miniplaques zygomatiques). Les troisièmes molaires maxillaires seront extraites, le cas échéant. Insertion de dispositifs d'ancrage squelettique sous LA selon le groupe attribué. Les crochets seront soudés sur l'arc utilisé pour stabiliser la dentition. Le ressort hélicoïdal fermé Ni-Ti/la chaîne électronique seront utilisés pour appliquer la force du dispositif d'ancrage squelettique aux crochets sur le fil.

Patient rappelé à 4 semaines d'intervalle. Un suivi régulier du patient sera effectué et des dossiers, y compris CBCT, seront pris sur l'atteinte de la relation molaire de classe I bilatéralement.

SPÉCIFICATIONS CBCT : Pendant le balayage CBCT, les patients seront invités à maintenir une posture droite et à mordre sur une plaque de guidage CT afin d'ouvrir le contact entre la dentition maxillaire et mandibulaire et de stabiliser le patient. Les scans CBCT seront effectués à l'aide de la machine CS 9300 CBCT à 85 kV, courant 4mA, temps d'exposition de 6,30 secondes, 17 x 6 FOV et taille de voxel de 180 micromillimètres. Tous les scans seront effectués par le même chercheur. Une autre tomodensitométrie à faisceau conique sera prise 2 ans après la rétention.

COLLECTE DE DONNÉES ET ANALYSE DE TOMOGRAPHIE À FAISCEAUX CONIQUES L'investigateur enregistrera le nom, l'adresse, le numéro de contact des patients et d'autres dossiers pertinents sur les antécédents médicaux. Les radiographies céphalométriques et la tomodensitométrie à faisceau conique seront enregistrées avant le placement des miniplaques zygomatiques, à l'atteinte de la relation molaire de classe I bilatéralement et 2 ans après la rétention pour l'évaluation de la distalisation. Ces dossiers seront analysés. Les valeurs pertinentes seront saisies dans un format prédéfini. Les changements de profil des tissus mous entre le prétraitement et le post-traitement seront évalués sur un céphalogramme latéral et les évaluateurs - orthodontiste, profanes, patients, parents et dentistes généralistes évalueront les changements d'apparence faciale sur une échelle visuelle analogique avec des photographies de profil et une comparaison sera effectuée entre le deux groupes. La perception du patient sera évaluée à l'aide d'une évaluation par le patient concernant divers paramètres à 1 semaine, 2 semaines, 1 mois et 6 mois après la mise en place de la miniplaque zygomatique ou de la minivis IZC. La qualité de vie sera également évaluée à l'aide de l'évaluation du questionnaire par le patient avant le traitement, à mi-traitement et après le traitement. Les changements de statut occlusal entre le traitement pré et post seront évalués à l'aide de l'indice PAR (cote d'évaluation par les pairs entre 2 groupes).

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ DU PATIENT Un consentement écrit valide et éclairé du patient ou du parent/tuteur sera obtenu du patient avant de l'inscrire dans cette étude clinique. Le patient sera informé de tous les risques et avantages théoriques de l'intervention testée. Les risques et dangers des rayonnements pendant le CBCT seront également expliqués au patient. Le patient disposera de 72 heures pour discuter de l'étude avec sa famille et prendre la décision concernant sa participation à l'étude.