使用 Infrazygomatic Crest Miniscrews 和 Zygomatic Miniplates 进行远距离化：一项随机临床试验

使用多托槽系统和加强支抗的前磨牙拔除治疗是矫正非生长患者上颌前突引起的上颌切牙拥挤或 II 类咬合不正的常用方法。 不拔牙的 II 类错牙合治疗通常需要通过口外或口内力将上颌磨牙远移至 I 类关系。

口外头带牵引是最古老和最常用的矫正 II 类颊段关系的方法，它通过限制上颌骨向前生长和/或使上颌磨牙远中。 这不仅使第 1 磨牙远移，而且通过横隔纤维使上颌第 1 和第 2 前磨牙远移。 出于美观和合规性方面的考虑，成人很少选择佩戴头饰。 口外矫治器的缺点促使许多研究者开发口内磨牙远移的机制。

各种口内非依从性矫治器，如磁铁、远端喷射器、琼斯夹具、钟摆矫治器等已被用于上颌磨牙的远侧移。 然而，在这些矫治器中，可以看到以上颌切牙突出和覆盖增加为特征的支抗缺失。 此外，当远中磨牙被用作前牙和前磨牙收缩的支抗时，会发生相当多的复发。

全天 24 小时可用的绝对骨支抗是远移磨牙的替代方法。 它为各种牙齿移动提供固定支抗，无需主动的患者依从性，也没有不良副作用。 放置在根部之间的根间微型螺钉限制了可能的远移量，因为它们在牙齿移动期间与周围的根部接触。 此外，微型螺钉靠近牙根可能会导致螺钉支抗失效。

Infrazygomatic crest 是放置微型螺钉的位置。 它已成功地用于为整体前牙收缩、尖牙收缩和上颌后牙压低提供骨骼支抗。 在解剖学上，它是上颌骨颧突处的皮质骨柱。 它有两个皮质板 - 窦底和颊皮质板。 这允许双皮质固定并有助于提高微螺钉的初始稳定性。 较厚的骨允许更大的微螺钉咬合深度和更多的骨接触。 Lin 提出了一种在颧骨下嵴 (IZC) 区域植入微螺钉进行上颌牙列远移的新方法。 放在这里的微螺钉不影响牙齿移动，技术容易掌握。

Miniplates 也固定在距根尖一定距离处，因此不会干扰牙齿移动。 然而，它们的放置和移除需要比微螺钉更具侵入性的外科手术。 迄今为止，涉及后牙群远移的临床研究很少。 因此，关于发生的牙齿移动类型、其局限性和治疗后稳定性的信息很少。

Sugawara 等人报道，通过微型板支抗，上颌第一磨牙在冠水平上向远中移动了大约 4mm。 然而，由 I 类、II 类和 III 类错牙合组成的不一致抽样未能阐明临床适用性和治疗计划。 同样在这项研究中，一些患者拔除第二磨牙，而其他患者拔除第三磨牙，这可能导致不同的牙齿移动速度。 这项研究是在张开嘴的侧位头颅图上进行评估的，因此仅在两个维度上研究牙齿移动​​。

Wu X 等人 (11) 报道，在颧下嵴 (IZC) 植入微螺钉，上颌第一磨牙牙冠的近中颊尖向远中移动了约 3.15mm，远颊尖向远中移动了 2.8mm。 然而，没有尝试评估对第二磨牙的远移效果。 尽管本研究使用锥形束计算机断层扫描的 3D 重建模块进行了评估，但本研究并未评估治疗期间发生的牙根吸收。

到目前为止，大多数远侧化研究都使用了二维侧位头颅图。 这种方法的缺点包括由叠加的解剖结构引起的混淆图像以及缺乏右侧和左侧信息。 尽管锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 具有辐射剂量较高、成本较高和可用性有限等缺点，但可以通过提供的大量数据（不失真或叠加）克服这些限制。

目前还没有针对整个上颌牙列远移的前瞻性随机临床试验。 此外，据我们所知，到目前为止，还没有研究评估使用颧骨下牙槽嵴微型螺钉与颧骨微型钢板相比对整个上颌牙列的远移。

本随机临床研究的目的是对使用锥形束计算机断层扫描在非生长患者中使用植入颧骨下嵴的微螺钉和颧骨微型钢板远移整个上颌牙列进行详细比较。

材料和方法 我们的研究是一项前瞻性、非药理学、单盲、随机临床研究，旨在详细比较使用锥形束计算机断层扫描技术植入颧骨下嵴的微型螺钉和颧骨微型钢板远移整个上颌牙列的效果. 本研究将在正畸和牙面骨科与口腔颌面外科、P.G.I.D.S.、Pt. 一起进行。 B.D.Sharma 健康科学大学，Rohtak。 该研究将在获得伦理委员会的机构批准后进行。

数据来源 样本量由 42 名受试者组成，这些受试者选自在正畸科和牙颌面矫形科的常规门诊就诊以进行正畸治疗的患者。

目标样本量 本研究计算出每组 17 个样本量，以在 80% 的功效和 95% 的置信区间下检测出 2.3 毫米的临床差异和 2.3 毫米的标准差（效应量 1.0）。 为了补偿 20% 的辍学率，最终样本量计算为每组 21 人。

干预和研究设计。 这项前瞻性临床研究的主要干预措施是在上颌牙弓初始调平和对齐后，在颧骨下牙槽嵴/颧骨微型钢板上放置微螺钉。 该研究由 2 组组成，每组受试者分配相等。第 1 组 (G1)：- 该组将接受双侧颧骨嵴微螺钉。第 2 组 (G2)：-该组将接受双侧颧骨微型骨板。 受试者的选择（符合选择标准的患者）。使用 0.022" MBT 预调整沿边装置进行治疗。 上颌弓将在0.019" × 0.025" 不锈钢的帮助下稳定。随机分配到2组-G1，G2。 包括 CBCT 在内的预处理诊断记录将在放置骨骼支抗装置（infrazygomatic crest miniscrews/zygomatic miniplates）之前进行。如果存在，将拔除上颌第三磨牙。 根据分配的组在 LA 下插入骨骼锚固装置。 钩子将焊接在用于稳定牙列的弓丝上。镍钛封闭螺旋弹簧/拖链将用于将来自骨骼支抗装置的力施加到线上的钩子上。

每隔 4 周召回一次患者。将对患者进行定期随访，并记录包括 CBCT 在内的双侧磨牙关系达到 I 级的情况。

CBCT技术规范：在CBCT扫描过程中，将指导患者保持直立姿势并咬住CT导板，以打开上下颌牙列之间的接触并稳定患者。 CBCT 扫描将使用 CS 9300 CBCT 机器在 85 kV、4mA 电流、6.30 秒曝光时间、17 x 6 FOV 和 180 微毫米体素尺寸下进行。 所有扫描将由同一名研究人员进行。另一个锥形束计算机断层扫描将在保留后 2 年进行。

数据收集和锥形束计算机断层扫描分析 研究者将记录患者的姓名、地址、联系电话和其他相关病史记录。 头部测量 X 光片和锥形束计算机断层扫描，将在放置颧骨微型板之前记录下来，以实现双侧 I 类磨牙关系和保留后 2 年以评估远移。 这些记录将被分析。 相关值将以预先设计的格式输入。 治疗前和治疗后的软组织轮廓变化将在侧位头颅照片上进行评估，评分者——正畸医生、外行、患者、父母和普通牙医将使用侧面照片在视觉模拟量表上评估面部外观的变化，并将在两者之间进行比较两组。 在放置颧骨微型板或 IZC 微型螺钉后 1 周、2 周、1 个月和 6 个月时，将使用患者对各种参数的问卷评分来评估患者的感知。 还将使用患者在治疗前、治疗中和治疗后的问卷评分来评估生活质量。 将使用 PAR 指数（2 组之间的同行评估等级）评估治疗前后的咬合状态变化。

患者的知情同意书 患者或父母/监护人在登记患者参加本临床研究之前，将获得患者或父母/监护人的有效、知情的书面同意书。 患者将被告知被测干预的所有理论风险和益处。还将向患者解释 CBCT 期间辐射的风险和危害。 患者将有 72 小时的时间与他/她的家人讨论该研究，并就是否参与该研究做出决定。