Distalisatie met behulp van Infrazygomatic Crest-minischroeven en jukbeen-miniplaten: een gerandomiseerde klinische studie

Premolaarextractiebehandeling met een systeem met meerdere beugels en versterkte verankering is een veelgebruikte methode geweest voor het corrigeren van verdringing van de maxillaire snijtanden of klasse II-malocclusie als gevolg van maxillair uitsteeksel bij niet-groeiende patiënten. Behandeling van klasse II-malocclusie zonder extractie vereist vaak distalisatie van bovenkaakmolaren in klasse I-relatie door middel van extraorale of intraorale krachten.

Extra orale hoofdbandtractie is de oudste en meest gebruikte methode om klasse II buccale segmentrelatie te corrigeren door de voorwaartse groei van de bovenkaak te beperken en/of de bovenkaakmolaren te distaliseren. Dit distaliseert niet alleen de 1e molaar, maar ook de maxillaire 1e en 2e premolaren via transseptale vezels. Hoofddeksels zijn bij volwassenen zelden een optie vanwege esthetiek en nalevingsproblemen. De nadelen van extra-orale apparaten hebben veel onderzoekers gemotiveerd om de mechanica van intraorale molaire distalisatie te ontwikkelen.

Verschillende intraorale niet-conforme apparaten zoals magneten, distale jet, jones jig, pendelapparaat etc. zijn gebruikt om de maxillaire kiezen te distaliseren. Bij deze apparaten wordt echter verankeringsverlies waargenomen, gekenmerkt door uitsteeksel van maxillaire snijtanden en een toename van overjet. Ook trad een aanzienlijke hoeveelheid terugval op wanneer de gedistaliseerde kiezen werden gebruikt als verankering voor het terugtrekken van anterieure en premolaire tanden.

Absolute skeletverankering die 24 uur per dag beschikbaar is, is een alternatieve methode voor molaire distalisatie. Het biedt een stationaire verankering voor verschillende tandbewegingen zonder de noodzaak van actieve medewerking van de patiënt en zonder ongewenste bijwerkingen. Interradiculaire minischroefjes die tussen de wortels worden geplaatst, beperken de hoeveelheid distalisatie die mogelijk is, aangezien ze tijdens tandbeweging in contact komen met omliggende wortels. Ook kan de nabijheid van minischroeven tot de wortels leiden tot het falen van de schroefverankering.

Infrazygomatic crest is een site voor plaatsing van mini-schroefjes. Het is met succes gebruikt om skeletverankering te bieden voor massale anterieure retractie, retractie van de hond en het binnendringen van maxillaire posterieure tanden. Anatomisch gezien is het een pijler van corticaal bot bij het jukbeenproces van maxilla. Het heeft twee corticale platen - sinusbodem en buccale corticale plaat. Dit zorgt voor bicorticale fixatie en draagt ​​bij aan een betere primaire stabiliteit van de minischroef. Een dikker bot zorgt voor een grotere bijtdiepte van de minischroef en meer botcontact. Een nieuwe methode voor maxillaire dentitiedistalisatie met minischroefjes geïmplanteerd in de infrazygomatic crest (IZC) regio werd voorgesteld door Lin. De tandbeweging wordt niet gehinderd door hier geplaatste minischroefjes en de techniek is gemakkelijk onder de knie te krijgen.

Miniplaten worden ook op een afstand van de worteltoppen gefixeerd en interfereren daarom niet met de beweging van de tanden. Het plaatsen en verwijderen ervan vereist echter een meer invasieve chirurgische ingreep dan die van minischroeven. Tot nu toe zijn er slechts weinig klinische onderzoeken geweest waarbij groepsdistalisatie van posterieure tanden werd uitgevoerd. Er is dus weinig informatie beschikbaar over het type tandbeweging dat optreedt, de beperkingen ervan en de stabiliteit na de behandeling.

Sugawara et al rapporteerden dat de 1e molaren van de bovenkaak ongeveer 4 mm naar het distaal waren verplaatst op kruinniveau door middel van miniplaatverankering. Inconsequente steekproeven bestaande uit klasse I, klasse II en klasse III malocclusie konden echter geen licht werpen op de klinische toepasbaarheid en behandelingsplanning. Ook in dit onderzoek werden bij sommige patiënten 2e kiezen getrokken, terwijl bij anderen 3e kiezen werden getrokken, wat zou kunnen hebben geleid tot verschillende tandbewegingen. Deze studie werd geëvalueerd op lateraal cephalogram in wijd open mond, waardoor de tandbeweging slechts in twee dimensies werd bestudeerd.

Wu X et al(11) rapporteerden dat mesiobuccale cusp van maxillaire 1e kieskronen met ongeveer 3,15 mm naar distaal en distobuccale cusp met 2,8 mm werden verplaatst met minischroefjes die in de infrazygomatische crest (IZC) waren geïmplanteerd. Er is echter geen poging gedaan om het distalisatie-effect op de 2e molaar te evalueren. Hoewel deze studie werd geëvalueerd met de 3D-reconstructiemodule van Cone Beam Computed Tomography, evalueerde deze studie niet de wortelresorptie die tijdens de behandeling optrad.

Tot nu toe hebben de meeste distalisatiestudies gebruik gemaakt van tweedimensionale laterale cephalogrammen. De nadelen van deze benadering zijn onder meer verwarde beelden veroorzaakt door over elkaar geplaatste anatomische structuren en een gebrek aan informatie aan de rechter- en linkerkant. Hoewel cone-beam computertomografie (CBCT) nadelen heeft zoals hogere stralingsdoses, hogere kosten en beperkte beschikbaarheid, worden deze beperkingen overwonnen door de enorme hoeveelheid gegevens die wordt geleverd zonder vervorming of overlapping.

Tot nu toe is er geen prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd naar distalisatie van het gehele maxillaire gebit. Ook is er, voor zover ons bekend, tot nu toe geen onderzoek uitgevoerd om de distalisatie van het gehele maxillaire gebit met Infrazygomatic crest miniscrews in vergelijking met jukbeen miniplates te evalueren.

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om een ​​gedetailleerde vergelijking te maken van de distalisatie van het gehele maxillaire gebit met behulp van minischroeven die in de jukbeenkam zijn geïmplanteerd met die van jukbeenminiplaten bij niet-groeiende patiënten met behulp van Cone Beam Computed Tomography.

MATERIALEN EN METHODE Het onze is een prospectieve, niet-farmacologische, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie om een ​​gedetailleerde vergelijking te maken van de distalisatie van het gehele maxillaire gebit met behulp van minischroefjes geïmplanteerd in de infrazygomatische top met die van jukbeenminiplaten bij niet-groeiende patiënten met behulp van Cone Beam Computed Tomography . De huidige studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie, in samenwerking met de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, P.G.I.D.S., Pt. BDSharma University of Health Sciences, Rohtak. De studie zal worden uitgevoerd na de institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.

BRON VAN GEGEVENS De steekproefomvang bestaat uit 42 proefpersonen die zijn geselecteerd uit de patiënten die de reguliere poliklinische afdeling van de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie bezoeken voor orthodontische behandeling.

DOELSTEEKPROEFGROOTTE Een steekproefgrootte van 17 per groep voor de huidige studie werd berekend om een ​​klinisch verschil van 2,3 mm te detecteren met een standaarddeviatie van 2,3 mm (effectgrootte 1,0) bij 80% power en 95% betrouwbaarheidsinterval. Om de 20% uitvallers te compenseren, werd de uiteindelijke steekproefomvang berekend op 21 per groep.

INTERVENTIE EN ONTWERP VAN STUDIE. De belangrijkste interventie in deze prospectieve klinische studie is de plaatsing van minischroeven op de infrazygomatische crest/jukbeenminiplaten na initiële nivellering en uitlijning van de maxillaire tandboog. De studie bestaat uit 2 groepen met een gelijke toewijzing van proefpersonen in elke groep. Groep 1 (G1): - Deze groep krijgt bilateraal mini-schroeven van de jukbeenkam. Groep 2 (G2): - Deze groep krijgt bilateraal miniplaten van de jukbeenderen. Selectie van proefpersonen (patiënten die aan selectiecriteria voldoen). Behandeling met 0,022" MBT vooraf afgesteld edgewise-apparaat. De maxillaire boog wordt gestabiliseerd met behulp van 0,019" × 0,025" roestvrij staal. Willekeurige toewijzing aan 2 groepen: G1, G2. Voorafgaand aan de behandeling worden diagnostische gegevens, waaronder CBCT, afgenomen voordat skeletverankeringsapparaten worden geplaatst (infrazygomatische crest-minischroeven/zygomatische miniplaten). De 3e maxillaire molaren worden geëxtraheerd, indien aanwezig. Inbrengen van skeletverankeringshulpmiddelen onder LA volgens de toegewezen groep. Haken worden gesoldeerd op boogdraad die wordt gebruikt voor het stabiliseren van het gebit. Ni-Ti gesloten spiraalveer/kabelrups wordt gebruikt om kracht uit te oefenen van het skeletverankeringsapparaat op de haken op de draad.

Patiënt wordt teruggeroepen met een interval van 4 weken. Regelmatige follow-up van de patiënt zal worden uitgevoerd en verslagen, inclusief CBCT, zullen worden gemaakt over het bilateraal bereiken van een klasse I molaire relatie.

CBCT-SPECIFICATIES: Tijdens de CBCT-scan krijgen patiënten de instructie om een ​​rechtopstaande houding aan te houden en op een CT-geleideplaat te bijten om het contact tussen bovenkaak en onderkaak te openen en de patiënt te stabiliseren. De CBCT-scans worden uitgevoerd met behulp van de CS 9300 CBCT-machine bij 85 kV, 4mA stroom, belichtingstijd van 6,30 seconden, 17 x 6 FOV en voxelgrootte van 180 micro millimeter. Alle scans worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker. Twee jaar na retentie wordt nog een Cone Beam Computed Tomography gemaakt.

GEGEVENSVERZAMELING EN CONE BEAM COMPUTED TOMOGRAFIE-ANALYSE De onderzoeker zal de naam, het adres, het contactnummer en andere relevante anamnesegegevens van de patiënt noteren. Cefalometrische röntgenfoto's en Cone Beam Computed Tomography en zullen worden opgenomen vóór plaatsing van jukbeen miniplaten, bilateraal bereiken van Klasse I molaire relatie en 2 jaar na retentie voor beoordeling van distalisatie. Deze dossiers zullen worden geanalyseerd. De relevante waarden worden ingevoerd in een vooraf ontworpen indeling. Veranderingen in het profiel van zacht weefsel tussen voorbehandeling en nabehandeling zullen worden beoordeeld op een lateraal cephalogram en de beoordelaars-orthodontist, leken, patiënten, ouders en algemene tandartsen zullen veranderingen in het gezichtsuiterlijk beoordelen op een visueel analoge schaal met profielfoto's en er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de twee groepen. De perceptie van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten door de patiënt met betrekking tot verschillende parameters 1 week, 2 weken, 1 maand en 6 maanden na de plaatsing van de jukbeenminiplaat of IZC-minischroef. De kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld aan de hand van vragenlijstscores per patiënt voor de behandeling, halverwege de behandeling en na de behandeling. Occlusale statusveranderingen tussen voor- en nabehandeling zullen worden beoordeeld met behulp van de PAR-index (beoordeling door vakgenoten tussen 2 groepen).

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING VAN DE PATIËNT Een geldige, geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt of ouder/voogd zal van de patiënt worden verkregen voordat de patiënt in deze klinische studie wordt geregistreerd. De patiënt zal worden geïnformeerd over alle theoretische risico's en voordelen van de te testen interventie. De risico's en gevaren van straling tijdens CBCT zullen ook aan de patiënt worden uitgelegd. De patiënt krijgt 72 uur de tijd om de studie met zijn/haar familie te bespreken en een beslissing te nemen over deelname aan de studie.