Distalizáció Infrazygomatic Crest minicsavarokkal és zigomatikus minilemezekkel: Randomizált klinikai vizsgálat

A többtartós rendszerrel és megerősített rögzítéssel végzett premoláris extrakciós kezelés elterjedt módszer volt a maxilláris metszőfog-torlódás vagy a II. osztályú rosszindulatú elzáródás korrigálására nem növekvő betegeknél. A II. osztályú malokklúzió extrahálás nélküli kezelése gyakran igényli a felső őrlőfogak I. osztályú relációba történő disztalizálását extraorális vagy intraorális erők segítségével.

Az extra orális fejfedő vontatása a legrégebbi és leggyakrabban használt módszer a II. osztályú bukkális szegmens kapcsolat korrigálására a maxilla előrefelé történő növekedésének korlátozásával és/vagy a felső őrlőfogak disztalizálásával. Ez nem csak az 1. nagyőrlőt, hanem a maxilláris 1. és 2. premolárist is disztalizálja a transzseptális rostokon keresztül. A fejfedő ritkán választható felnőtteknél esztétikai és megfelelőségi aggályok miatt. Az extraorális készülékek hátrányai sok kutatót motiváltak az intraorális moláris disztalizáció mechanikájának kidolgozására.

Különféle intraorális nem-megfelelő eszközöket, például mágneseket, distalis jet-et, Jones jig-et, ingakészüléket stb. alkalmaztak a maxilláris őrlőfogak disztalizálására. Azonban ezekben a készülékekben a rögzítés elvesztése, amelyet a maxilláris metszőfogak kitüremkedése és a túlfúvás növekedése jellemez. Szintén jelentős mértékű visszaesés következett be, amikor a disztalizált őrlőfogakat horgonyzásként használták az elülső és premoláris fogak visszahúzásához.

A nap 24 órájában elérhető abszolút csontváz rögzítés egy alternatív módszer a moláris disztalizációhoz. Stacionárius rögzítést biztosít a különböző fogmozgások számára, anélkül, hogy szükség lenne a páciens aktív együttműködésére és nemkívánatos mellékhatások nélkül. A gyökerek közé helyezett radikuláris minicsavarok korlátozzák a lehetséges disztalizáció mértékét, mivel érintkezésbe kerülnek a környező gyökerekkel a fogmozgás során. Ezenkívül a minicsavarok közelsége a gyökerekhez a csavarrögzítés meghibásodásához vezethet.

Az Infrazygomatic crest a minicsavarok elhelyezésére szolgáló hely. Sikeresen alkalmazták csontváz rögzítésére tömeges elülső visszahúzáshoz, szemfog visszahúzáshoz és maxilláris hátsó fogak intruziójához. Anatómiailag a kérgi csont pillére a maxilla járomcsontjában. Két kortikális lemeze van - a sinusfenék és a bukkális kérgi lemez. Ez lehetővé teszi a bikortikális rögzítést, és hozzájárul a minicsavar jobb elsődleges stabilitásához. A vastagabb csont nagyobb minicsavaros harapási mélységet és több csontos érintkezést tesz lehetővé. Lin egy új módszert javasolt a maxilláris fogazat disztalizálására az infrazygomaticus crest (IZC) régióba beültetett minicsavarokkal. Az itt elhelyezett minicsavarok nem zavarják a fogak mozgását, és a technika könnyen elsajátítható.

A minilemezek a gyökércsúcsoktól is távol vannak rögzítve, így nem zavarják a fogak mozgását. Felhelyezésük és eltávolításuk azonban invazívabb sebészeti beavatkozást igényel, mint a minicsavaroké. Mostanáig csak kevés klinikai vizsgálat történt a hátsó fogak csoportos disztalizációjával. Így kevés információ áll rendelkezésre az előforduló fogmozgás típusáról, korlátairól és a kezelés utáni stabilitásáról.

Sugawara és munkatársai arról számoltak be, hogy a felső felső őrlőfogak körülbelül 4 mm-rel kerültek disztális irányba a korona szintjén a minilemez rögzítésével. Az I. osztályú, II. osztályú és III. osztályú malokklúzióból álló következetlen mintavétel azonban nem derített fényt a klinikai alkalmazhatóságra és a kezelés tervezésére. Ebben a vizsgálatban is egyes betegeknél a 2. őrlőfogakat, míg másoknál a 3. őrlőfogakat húzták ki, ami a fogak eltérő sebességéhez vezethetett. Ezt a vizsgálatot oldalsó cefalogramon értékelték tátott szájban, így a fog mozgását csak két dimenzióban vizsgáltam.

Wu X és munkatársai (11) arról számoltak be, hogy az 1. felső őrlőkoronák meziobukkális csúcsát körülbelül 3,15 mm-rel távolították el, a disztobukkális csúcsot pedig 2,8 mm-rel az infrazygomaticus crestbe (IZC) beültetett minicsavarokkal. Azonban nem történt kísérlet a 2. molárisra gyakorolt ​​disztalizációs hatás értékelésére. Bár ezt a vizsgálatot a Cone Beam Computed Tomography 3D rekonstrukciós moduljával értékelték ki, ez a vizsgálat nem értékelte a kezelés során fellépő gyökérreszorpciót.

Eddig a legtöbb disztalizációs vizsgálat kétdimenziós laterális cefalogramot használt. Ennek a megközelítésnek a hátrányai közé tartozik az egymásra helyezett anatómiai struktúrák által okozott zavaros képek, valamint a jobb és bal oldali információk hiánya. Bár a kúpnyalábú komputertomográfiának (CBCT) vannak olyan hátrányai, mint a magasabb sugárdózis, a magasabb költségek és a korlátozott elérhetőség, ezeket a korlátokat legyőzi a torzítás vagy szuperponálás nélkül biztosított hatalmas adatmennyiség.

Eddig nem végeztek prospektív randomizált klinikai vizsgálatot a teljes maxilláris fogazat disztalizációjára vonatkozóan. Ezen túlmenően legjobb tudásunk szerint ez idáig nem végeztek vizsgálatot a teljes maxilláris fogazat disztalizációjának értékelésére Infrazygomatic crest minicsavarokkal összehasonlítva a járomcsont minilemezekkel.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy részletes összehasonlítást végezzen a teljes maxilláris fogazat disztalizációjával, infrazygomatikus taréjba ültetett minicsavarokkal a nem növekvő betegek járomcsontjaival, kúpos komputertomográfiával.

ANYAG ÉS MÓDSZER A mi prospektív, nem gyógyszeres, egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálatunk a teljes maxilláris fogazat disztalizációjának részletes összehasonlítására infrazygomatikus taréjba ültetett minicsavarok és járomcsontos minilemezek disztalizációjának részletes összehasonlítására szolgál nemnövő betegeknél Cone Beam komputertomográfiával. . A jelen vizsgálatot a Fogszabályozási és Arcfogászati ​​Ortopédiai Osztályon, a P.G.I.D.S., Pt. Száj- és Állcsontsebészeti Osztályával közösen végzik. B.D.Sharma Egészségtudományi Egyetem, Rohtak. A vizsgálat elvégzésére az etikai bizottság intézményi jóváhagyása után kerül sor.

ADATFORRÁS A minta nagysága 42 főből áll, akiket a Fogszabályozási és Arc-ortopédiai Klinika Fogszabályozási és Arc-ortopédiai Rendelői Osztályán járó páciensek közül választottak ki fogszabályozási kezelésre.

CÉL MINTAMÉRET A jelen vizsgálatban a csoportonkénti 17 mintaméretet 2,3 mm-es klinikai eltérés kimutatására 2,3 mm-es szórással (hatásméret 1,0) 80%-os teljesítménnyel és 95%-os konfidencia-intervallum mellett számították ki. A 20%-os lemorzsolódás kompenzálására a végső mintaszámot 21-re számoltuk csoportonként.

BEAVATKOZÁS ÉS A TANULMÁNY TERVEZÉSE. Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban a fő beavatkozás a minicsavarok elhelyezése az infrazygomatikus crest/zygomatikus minilemezeken a felső állkapocs fogív kezdeti szintezését és beállítását követően. A vizsgálat 2 csoportból áll, az alanyok egyenlő elosztásával minden csoportban. 1. csoport (G1): - Ez a csoport kétoldali infrazygomatikus gerincű minicsavarokat kap. 2. csoport (G2): - Ez a csoport bilaterálisan zigomatikus minilemezeket kap. Alanyok kiválasztása (a kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegek). Kezelés 0,022" MBT előre beállított éles készülékkel. A maxilláris ív stabilizálása 0,019" × 0,025" rozsdamentes acél segítségével történik. Véletlenszerű felosztás 2 csoportba - G1, G2. A csontváz rögzítő eszközök (infrazygomaticus crest minicsavarok/zygomatikus minilemezek) elhelyezése előtt előkezelési diagnosztikai feljegyzéseket kell készíteni, beleértve a CBCT-t. Csontváz rögzítő eszközök behelyezése LA alá, a kiosztott csoport szerint. A horgokat a fogazat stabilizálására használt ívhuzalra forrasztják. Ni-Ti zárt tekercsrugót/e-láncot használnak, hogy erőt fejtsenek ki a vázrögzítő eszközről a huzalon lévő horgokra.

A pácienst 4 hetes időközönként hívják vissza. A beteg rendszeres nyomon követése és CBCT-t is tartalmazó feljegyzések készülnek az I. osztályú moláris kapcsolat kétoldali eléréséről.

CBCT-SPECIFIKÁCIÓK: A CBCT-vizsgálat során a betegeket arra utasítják, hogy tartsanak egyenes testtartást, és harapjanak egy CT-vezető lemezen, hogy megnyíljanak a kontaktus a maxilláris és az alsó állkapocs fogazat között, és stabilizálódjanak a páciens állapotában. A CBCT-vizsgálatokat CS 9300 CBCT géppel végzik 85 kV-on, 4 mA áramerősséggel, 6,30 másodperces expozíciós idővel, 17 x 6 FOV-val és 180 mikromilliméteres voxelmérettel. Az összes vizsgálatot ugyanaz a kutató fogja elvégezni. A megőrzés után 2 évvel egy másik kúpos komputertomográfia készül.

ADATGYŰJTÉS ÉS KÚPSUGÁRZÁS SZÁMÍTÓGÉPES TOMOGRÁFIAI ELEMZÉS A vizsgáló feljegyzi a betegek nevét, címét, elérhetőségét, és egyéb releváns kórtörténeti feljegyzéseket készít. Cephalometriás röntgenfelvételek és Cone Beam komputertomográfia, és rögzítésre kerül a járomcsont-minilemezek elhelyezése előtt, az I. osztályú moláris kapcsolat bilaterális elérésekor és 2 évvel a retenció után a disztalizáció értékelésére. Ezeket a rekordokat elemezni fogják. A vonatkozó értékek előre meghatározott formátumban kerülnek megadásra. Az előkezelés és a kezelés utáni lágyrészprofil változásait oldalsó cefalogramon értékelik, és az értékelő fogszabályzó, laikusok, betegek, szülők és általános fogorvosok vizuális analóg skálán értékelik az arc megjelenésének változásait profilfotókkal, és összehasonlítják a két csoport. A páciens észlelését a zygomaticus minilemez vagy az IZC minicsavar felhelyezése után 1 héttel, 2 héttel, 1 hónappal és 6 hónappal a betegek kérdőíves értékelésével értékelik a különböző paraméterek alapján. Az életminőséget a betegek kérdőíves értékelésével is értékelik a kezelés előtt, a kezelés közben és a kezelés után. Az okklúziós állapot változásait a kezelés előtt és után a PAR index (2 csoport közötti szakértői értékelés) segítségével értékeljük.

A BETEG TÁJÉKOZTATÁSA A beteg vagy szülő/gondviselő érvényes, tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezése a betegtől a betegnek ebben a klinikai vizsgálatban való regisztrálása előtt be kell szerezni. A páciens tájékoztatást kap a vizsgált beavatkozás összes elméleti kockázatáról és előnyeiről. A CBCT során felmerülő sugárzás kockázatait és veszélyeit is elmagyarázzák a páciensnek. A betegnek 72 óra áll rendelkezésére, hogy megbeszélje a vizsgálatot családjával, és meghozza a döntést a vizsgálatban való részvételről.