Distalisering ved bruk av Infrazygomatic Crest Miniscrews og Zygomatic Miniplates: A Randomized Clinical Trial

Premolar ekstraksjonsbehandling med multibracket-system og forsterket forankring har vært en vanlig metode for å korrigere maksillær fortennstrengning eller klasse II malokklusjon på grunn av maxillær fremspring hos ikke-voksende pasienter. Behandling av klasse II malokklusjon uten ekstraksjon krever ofte distalisering av maxillære molarer til klasse I-relasjon ved hjelp av ekstraorale eller intraorale krefter.

Ekstra oral hodeplaggetraksjon er den eldste og mest brukte metoden for å korrigere klasse II bukkale segmentforhold ved å begrense den fremadrettede veksten av maxilla og/eller distalisere maxillary molars. Dette distaliserer ikke bare 1. molar, men også maxillær 1. og 2. premolar via transseptale fibre. Hodeplagg er sjelden et alternativ hos voksne på grunn av estetikk og overholdelsesbekymringer. Ulempene med ekstraorale apparater har motivert mange etterforskere til å utvikle mekanikken til intraoral molar distalisering.

Ulike intraorale ikke-overholdelsesapparater som magneter, distal jet, jones jig, pendelapparat etc. har blitt brukt for å distalisere maxillære jeksler. I disse apparatene sees imidlertid tap av forankring karakterisert ved fremspring av maxillære fortenner og en økning i overjet. Det oppstod også en betydelig mengde tilbakefall når de distaliserte jekslene ble brukt som forankring for tilbaketrekking av fremre og premolare tenner.

Absolutt skjelettforankring tilgjengelig 24 timer i døgnet er en alternativ metode for molar distalisering. Den gir stasjonær forankring for ulike tannbevegelser uten behov for aktiv pasientcompliance og uten uønskede bivirkninger. Interradikulære miniskruer plassert mellom røttene begrenser mengden av distalisering som er mulig ettersom de kommer i kontakt med omkringliggende røtter under tannbevegelse. Også nærhet av miniskruer til røttene kan føre til svikt i skrueforankringen.

Infrazygomatic crest er et nettsted for plassering av miniskruer. Det har blitt brukt med suksess for å gi skjelettforankring for en-masse fremre retraksjon, canine retraksjon og inntrenging av maxillære bakre tenner. Anatomisk er det en søyle av kortikalt bein ved den zygomatiske prosessen til maxilla. Den har to kortikale plater - sinusgulv og bukkalkortikal plate. Dette muliggjør bikortikal fiksering og bidrar til bedre primærstabilitet av miniskruen. Et tykkere bein gir større bitedybde på miniskruene og mer beinkontakt. En ny metode for distalisering av maxillærtann med miniskruer implantert i regionen infrazygomatic crest (IZC) ble foreslått av Lin. Det er ingen forstyrrelse av tannbevegelsen av miniskruer plassert her og teknikken er lett å mestre.

Miniplater er også festet i avstand fra rottoppene, og forstyrrer derfor ikke tannbevegelsen. Deres plassering og fjerning krever imidlertid en mer invasiv kirurgisk prosedyre enn miniskruene. Til nå har det kun vært få kliniske studier som involverer gruppedistalisering av bakre tenner. Det er derfor lite informasjon tilgjengelig om hvilken type tannbevegelse som skjer, dens begrensninger og stabilitet etter behandling.

Sugawara et al rapporterte at de maxillære første molarene ble flyttet til distale med omtrent 4 mm på kronenivå ved miniplateforankring. Inkonsekvent prøvetaking bestående av klasse I, klasse II og klasse III malokklusjon klarte imidlertid ikke å kaste lys over den kliniske anvendeligheten og behandlingsplanleggingen. Også i denne studien ble 2. jeksler trukket ut hos noen pasienter mens 3. jeksler ble trukket ut hos andre, noe som kan ha ført til forskjellige hastigheter på tannbevegelser. Denne studien ble evaluert på lateralt cefalogram i vidåpen munn, og studerte dermed tannbevegelsen kun i to dimensjoner.

Wu X et al(11) rapporterte at mesiobukkal cusp av maksillære 1. molar kroner ble flyttet til den distale med omtrent 3,15 mm og distobukcal cusp med 2,8 mm med miniskruer implantert i den infrazygomatiske toppen (IZC). Imidlertid ble det ikke gjort noe forsøk på å evaluere distaliseringseffekten på 2. molar. Selv om denne studien ble evaluert med 3D-rekonstruksjonsmodul fra Cone Beam Computed Tomography, evaluerte ikke denne studien rotresorpsjonen som oppstod under behandling.

Så langt har de fleste distaliseringsstudier brukt 2-dimensjonale laterale cefalogrammer. Ulempene med denne tilnærmingen inkluderer forvirrede bilder forårsaket av overlagrede anatomiske strukturer og mangel på høyre og venstre sideinformasjon. Selv om cone-beam computed tomography (CBCT) har ulemper som inkluderer høyere strålingsdoser, høyere kostnader og begrenset tilgjengelighet, overvinnes disse begrensningene av den enorme mengden data som leveres uten forvrengning eller overlagring.

Ingen prospektive randomiserte kliniske studier har blitt utført på distalisering av hele kjeve-tannsett så langt. Så vidt vi vet, har det heller ikke blitt utført noen studier for å evaluere distalisering av hele kjeve-tannsett med Infrazygomatic crest miniskruer sammenlignet med zygomatiske miniplater.

Hensikten med denne randomiserte kliniske studien er å foreta en detaljert sammenligning av distalisering av hele maksillære tannsett ved bruk av miniskruer implantert i infrazygomatisk topp med de til zygomatiske miniplater hos ikke-voksende pasienter som bruker Cone Beam Computed Tomography.

MATERIALER OG METODE Vårt er en prospektiv, ikke-farmakologisk, enkeltblind, randomisert klinisk studie for å gjøre en detaljert sammenligning av distalisering av hele kjeve-tannsett ved bruk av miniskruer implantert i infrazygomatisk topp med de til zygomatiske miniplater hos ikke-voksende pasienter ved bruk av Cone Beam Computed Tomography . Denne studien vil bli utført ved avdelingen for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, i samarbeid med avdeling for oral og kjevekirurgi, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien vil bli gjennomført etter institusjonsgodkjenning innhentet fra den etiske komiteen.

DATAKILDE Utvalgsstørrelsen består av 42 forsøkspersoner valgt ut blant pasientene som går på vanlig utepasientavdeling ved Avdeling for kjeveortopedi og tannortopedi for kjeveortopedi.

MÅLPRØVESTØRRELSE En prøvestørrelse på 17 per gruppe for denne studien ble beregnet for å oppdage en klinisk forskjell på 2,3 mm med et standardavvik på 2,3 mm (effektstørrelse 1,0) ved 80 % effekt og 95 % konfidensintervall. For å kompensere for 20 % frafall ble den endelige prøvestørrelsen beregnet til 21 per gruppe.

INTERVENSJON OG UTFORMING AV STUDIE. Hovedintervensjonen i denne prospektive kliniske studien er plassering av miniskruer ved infrazygomatisk kam/zygomatisk miniplater etter innledende utjevning og justering av maxillær tannbue. Studien består av 2 grupper med lik tildeling av emner i hver gruppe.Gruppe 1 (G1):- Denne gruppen vil motta infrazygomatiske crest miniskruer bilateralt.Gruppe 2 (G2) :-Denne gruppen vil motta zygomatiske miniplater bilateralt. Valg av emner (pasienter som oppfyller utvalgskriterier). Behandling med 0,022" MBT forhåndsjustert kantvis apparat. Overkjevebuen vil bli stabilisert ved hjelp av 0,019" × 0,025" rustfritt stål. Randomisert tildeling til 2 grupper-G1, G2. Forbehandlingsdiagnostikk inkludert CBCT vil bli tatt før plassering av skjelettforankringsanordninger (infrazygomatiske topp-miniskruer/ zygomatiske miniplater). Innsetting av skjelettforankringsanordninger under LA i henhold til den tildelte gruppen. Kroker vil bli loddet på buetråd som brukes til å stabilisere tannsett. Ni-Ti lukket spiralfjær/e-kjede vil bli brukt til å påføre kraft fra skjelettforankringsanordningen til krokene på ledningen.

Pasient tilbakekalt med 4 ukers intervall. Regelmessig oppfølging av pasienten vil bli gjort og journaler inkludert CBCT vil bli tatt om oppnåelse av klasse I molar forhold bilateralt.

CBCT-SPESIFIKASJONER: Under CBCT-skanning vil pasienter bli instruert om å opprettholde en oppreist stilling og bite på en CT-styreplate for å åpne kontakten mellom kjeve- og underkjeve tannsett og stabilisere pasienten. CBCT-skanningene vil bli utført ved hjelp av CS 9300 CBCT-maskin ved 85 kV, 4mA strøm, eksponeringstid på 6,30 sekunder, 17 x 6 FOV og vokselstørrelse på 180 mikromillimeter. Alle skanningene vil bli utført av samme forsker. En annen Cone Beam Computed Tomography vil bli tatt 2 år etter retensjon.

DATAINNSAMLING OG KEGLEBEAM COMPUTED TOMOGRAPHY ANALYSE Utforskeren vil registrere pasientens navn, adresse, kontaktnummer og andre relevante sakshistorieposter vil bli tatt. Cephalometric røntgenbilder og Cone Beam Computed Tomography og vil bli registrert før plassering av zygomatiske miniplater, ved oppnåelse av klasse I molar forhold bilateralt og 2 år etter retensjon for vurdering av distalisering. Disse postene vil bli analysert. De relevante verdiene vil bli lagt inn i et forhåndsdesignet format. Endringer i bløtvevsprofilen mellom forbehandling og etterbehandling vil bli vurdert på lateralt cefalogram, og vurdererne - kjeveortoped, lekfolk, pasienter, foreldre og generelle tannleger vil vurdere endringer i ansiktsutseende på en visuell analog skala med profilbilder og sammenligning vil bli gjort mellom to grupper. Pasientens oppfatning vil bli vurdert ved hjelp av spørsmålsvurdering av pasienten angående ulike parametere 1 uke, 2 uker, 1 måned og 6 måneder etter plassering av zygomatisk miniplate eller IZC miniskrue. Livskvalitet vil også bli vurdert ved hjelp av spørreskjemavurdering av pasient ved forbehandling, midt i behandling og etterbehandling. Okklusale statusendringer mellom før og etter behandling vil bli vurdert ved hjelp av PAR-indeks (peer assessment rating mellom 2 grupper).

INFORMERT SAMTYKKE FRA PASIENTEN Et gyldig, informert skriftlig samtykke fra pasienten eller foreldre/foresatte vil bli innhentet fra pasienten før pasienten registreres i denne kliniske studien. Pasienten vil bli informert om alle de teoretiske risikoene og fordelene ved intervensjonen som testes. Risikoer og farer ved stråling under CBCT vil også bli forklart til pasienten. Pasienten vil få 72 timer til å diskutere studien med sin familie og ta avgjørelsen om deltakelse i studien.