Distalização Usando Miniparafusos de Crista Infrazigomática e Miniplacas Zigomáticas: Um Ensaio Clínico Randomizado

O tratamento com extração de pré-molares com sistema multibracketed e ancoragem reforçada tem sido uma modalidade comum para corrigir o apinhamento dos incisivos superiores ou má oclusão de classe II devido à protrusão maxilar em pacientes que não crescem. O tratamento da má oclusão de classe II sem extração frequentemente requer a distalização dos molares superiores em relação à classe I por meio de forças extraorais ou intraorais.

A tração extraoral do aparelho extrabucal é o método mais antigo e mais comumente usado para corrigir a relação do segmento bucal classe II, restringindo o crescimento anterior da maxila e/ou distalizando os molares superiores. Isso distaliza não apenas o 1º molar, mas também os 1º e 2º pré-molares superiores por meio de fibras transeptais. O arnês raramente é uma opção em adultos devido a questões estéticas e de conformidade. As desvantagens dos aparelhos extraorais motivaram muitos investigadores a desenvolver a mecânica da distalização intraoral dos molares.

Vários aparelhos intraorais não conformes, como ímãs, jato distal, jig jones, aparelho pêndulo, etc., têm sido usados ​​para distalizar os molares superiores. No entanto, nesses aparelhos, observa-se perda de ancoragem caracterizada pela protrusão dos incisivos superiores e aumento do overjet. Além disso, ocorreu uma quantidade considerável de recidivas quando os molares distalizados foram usados ​​como ancoragem para a retração dos dentes anteriores e pré-molares.

A ancoragem esquelética absoluta disponível 24 horas por dia é um método alternativo para distalização de molares. Ele fornece ancoragem estacionária para vários movimentos dentários sem a necessidade de adesão ativa do paciente e sem efeitos colaterais indesejáveis. Os mini-parafusos inter-radiculares colocados entre as raízes limitam a quantidade de distalização possível quando entram em contato com as raízes circundantes durante a movimentação dentária. Além disso, a proximidade dos miniparafusos às raízes pode levar à falha da ancoragem do parafuso.

A crista infrazigomática é um local para colocação de mini-implantes. Tem sido usado com sucesso para fornecer ancoragem esquelética para retração anterior em massa, retração canina e intrusão de dentes posteriores superiores. Anatomicamente, é um pilar de osso cortical no processo zigomático da maxila. Possui duas placas corticais - assoalho do seio e placa cortical vestibular. Isso permite a fixação bicortical e contribui para uma melhor estabilidade primária do mini-implante. Um osso mais espesso permite maior profundidade de mordida do mini-implante e mais contato ósseo. Um novo método para distalização da dentição maxilar com miniparafusos implantados na região da crista infrazigomática (IZC) foi proposto por Lin. Não há interferência com o movimento do dente por miniparafusos colocados aqui e a técnica é fácil de dominar.

As miniplacas também são fixadas distantes dos ápices radiculares e, portanto, não interferem na movimentação dentária. Sua colocação e remoção, entretanto, requerem um procedimento cirúrgico mais invasivo do que os miniparafusos. Até o momento, existem poucos estudos clínicos envolvendo a distalização em grupo de dentes posteriores. Assim, poucas informações estão disponíveis sobre o tipo de movimentação dentária que ocorre, suas limitações e estabilidade pós-tratamento.

Sugawara et al relataram que os primeiros molares superiores foram movidos para distal em aproximadamente 4 mm no nível da coroa pela ancoragem da miniplaca. No entanto, a amostragem inconsistente compreendendo má oclusão de classe I, classe II e classe III falhou em lançar luz sobre a aplicabilidade clínica e o planejamento do tratamento. Também neste estudo, os segundos molares foram extraídos em alguns pacientes, enquanto os terceiros molares foram extraídos em outros, o que pode ter levado a diferentes taxas de movimentação dentária. Este estudo foi avaliado em cefalograma lateral em boca aberta, estudando assim o movimento dentário em apenas duas dimensões.

Wu X et al(11) relataram que a cúspide mésio-vestibular das coroas do 1º molar superior foi movida para distal em aproximadamente 3,15 mm e a cúspide disto-vestibular em 2,8 mm com miniparafusos implantados na crista infrazigomática (IZC). No entanto, nenhuma tentativa foi feita para avaliar o efeito da distalização no segundo molar. Embora este estudo tenha sido avaliado com o módulo de reconstrução 3D da tomografia computadorizada de feixe cônico, este estudo não avaliou a reabsorção radicular ocorrida durante o tratamento.

Até agora, a maioria dos estudos de distalização usou cefalogramas bidimensionais laterais. As desvantagens dessa abordagem incluem imagens confusas causadas por estruturas anatômicas sobrepostas e falta de informações dos lados direito e esquerdo. Embora a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) tenha desvantagens que incluem doses mais altas de radiação, custo mais alto e disponibilidade limitada, essas limitações são superadas pela enorme quantidade de dados que são fornecidos sem distorção ou sobreposição.

Até o momento, nenhum ensaio clínico randomizado prospectivo foi realizado sobre a distalização de toda a dentição maxilar. Além disso, até onde sabemos, nenhum estudo para avaliar a distalização de toda a dentição maxilar com miniparafusos infrazigomáticos em comparação com miniplacas zigomáticas foi conduzido até agora.

O objetivo deste estudo clínico randomizado é fazer uma comparação detalhada da distalização de toda a dentição maxilar usando miniparafusos implantados na crista infrazigomática com aqueles de miniplacas zigomáticas em pacientes que não crescem usando tomografia computadorizada de feixe cônico.

MATERIAIS E MÉTODO Nosso é um estudo clínico prospectivo, não farmacológico, simples cego, randomizado para fazer uma comparação detalhada da distalização de toda a dentição maxilar usando miniparafusos implantados na crista infrazigomática com aqueles de miniplacas zigomáticas em pacientes que não crescem usando tomografia computadorizada de feixe cônico . O presente estudo será realizado no Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial, em conjunto com o Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma University of Health Sciences, Rohtak. O estudo será realizado após a aprovação institucional obtida pelo comitê de ética.

FONTE DOS DADOS O tamanho da amostra consiste em 42 indivíduos selecionados entre os pacientes que frequentam o Ambulatório regular do Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial para tratamento ortodôntico.

TAMANHO DA AMOSTRA ALVO Um tamanho de amostra de 17 por grupo para o presente estudo foi calculado para detectar uma diferença clínica de 2,3 mm com um desvio padrão de 2,3 mm (tamanho do efeito 1,0) com poder de 80% e intervalo de confiança de 95%. Para compensar as desistências de 20%, o tamanho da amostra final foi calculado em 21 por grupo.

INTERVENÇÃO E DESENHO DO ESTUDO. A principal intervenção neste estudo clínico prospectivo é a colocação de miniparafusos na crista infrazigomática/miniplacas zigomáticas após o nivelamento inicial e alinhamento do arco dentário superior. O estudo consiste em 2 grupos com alocação igual de indivíduos em cada grupo.Grupo 1 (G1):- Este grupo receberá miniparafusos de crista infrazigomática bilateralmente.Grupo 2 (G2):-Este grupo receberá miniplacas zigomáticas bilateralmente. Seleção de indivíduos (pacientes que atendem aos critérios de seleção). Tratamento com aparelho edgewise pré-ajustado MBT de 0,022". O arco superior será estabilizado com a ajuda de aço inoxidável 0,019" × 0,025". Alocação aleatória para 2 grupos-G1, G2. Registros de diagnóstico pré-tratamento, incluindo CBCT, serão obtidos antes da colocação de dispositivos de ancoragem esquelética (miniparafusos de crista infrazigomática/miniplacas zigomáticas). Os terceiros molares superiores serão extraídos, se presentes. Inserção de dispositivos de ancoragem esquelética sob AL de acordo com o grupo alocado. Os ganchos serão soldados no arco usado para estabilizar a dentição. A mola/corrente porta-cabos fechada de Ni-Ti será usada para aplicar força do dispositivo de ancoragem esquelética aos ganchos no fio.

O paciente será chamado de volta em um intervalo de 4 semanas. O acompanhamento regular do paciente será feito e os registros, incluindo CBCT, serão obtidos ao atingir a relação molar de classe I bilateralmente.

ESPECIFICAÇÕES CBCT: Durante a varredura CBCT, os pacientes serão instruídos a manter uma postura ereta e morder uma placa-guia CT para abrir o contato entre a dentição maxilar e mandibular e estabilizar o paciente. As varreduras de CBCT serão realizadas usando máquina CS 9300 CBCT em 85 kV, corrente de 4mA, tempo de exposição de 6,30 segundos, 17 x 6 FOV e tamanho de voxel de 180 micromm. Todas as varreduras serão realizadas pelo mesmo pesquisador. Outra tomografia computadorizada de feixe cônico será realizada 2 anos após a retenção.

COLETA DE DADOS E ANÁLISE DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA DE FEIXE CÔNICO O investigador registrará o nome, endereço, número de contato do paciente e outros registros relevantes do histórico do caso. Radiografias cefalométricas e tomografia computadorizada de feixe cônico serão registradas antes da colocação das miniplacas zigomáticas, na obtenção da relação molar de Classe I bilateralmente e 2 anos após a retenção para avaliação da distalização. Esses registros serão analisados. Os valores relevantes serão inseridos em um formato predefinido. As alterações do perfil dos tecidos moles entre o pré-tratamento e o pós-tratamento serão avaliadas no cefalograma lateral e os avaliadores - ortodontista, leigos, pacientes, pais e dentistas gerais avaliarão as alterações na aparência facial em uma escala analógica visual com fotografias de perfil e a comparação será feita entre os dois grupos. A percepção do paciente será avaliada usando a avaliação do paciente em relação a vários parâmetros em 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 6 meses após a colocação da miniplaca zigomática ou miniparafuso IZC. A qualidade de vida também será avaliada por meio de avaliação do questionário por paciente no pré-tratamento, meio-tratamento e pós-tratamento. As alterações do estado oclusal entre o pré e o pós-tratamento serão avaliadas usando o índice PAR (classificação de avaliação de pares entre 2 grupos).

CONSENTIMENTO INFORMADO DO PACIENTE Um consentimento válido e informado por escrito do paciente ou pai/responsável será obtido do paciente antes de registrá-lo neste estudo clínico. O paciente será informado sobre todos os riscos e benefícios teóricos da intervenção em teste. Os riscos e perigos da radiação durante a CBCT também serão explicados ao paciente. O paciente terá 72 horas para discutir o estudo com sua família e tomar a decisão sobre a participação no estudo.