Distalizzazione mediante miniviti della cresta infrazigomatica e miniplacche zigomatiche: uno studio clinico randomizzato

Il trattamento di estrazione dei premolari con sistema multibracketed e ancoraggio rinforzato è stata una modalità comune per correggere l'affollamento degli incisivi mascellari o la malocclusione di classe II dovuta alla protrusione mascellare nei pazienti non in crescita. Il trattamento della malocclusione di classe II senza estrazione richiede frequentemente la distalizzazione dei molari mascellari in relazione di classe I per mezzo di forze extraorali o intraorali.

La trazione extra orale del copricapo è il metodo più antico e più comunemente utilizzato per correggere la relazione del segmento buccale di classe II limitando la crescita in avanti della mascella e/o distalizzando i molari mascellari. Questo distalizza non solo il 1° molare ma anche il 1° e il 2° premolare mascellare attraverso le fibre transettali. Il copricapo è raramente un'opzione negli adulti a causa di problemi di estetica e conformità. Gli svantaggi degli apparecchi extraorali hanno motivato molti ricercatori a sviluppare i meccanismi della distalizzazione molare intraorale.

Per la distalizzazione dei molari mascellari sono stati utilizzati vari apparecchi intraorali di non conformità come magneti, getto distale, jones jig, apparecchio a pendolo ecc. Tuttavia, in questi apparecchi, si osserva una perdita di ancoraggio caratterizzata dalla protrusione degli incisivi mascellari e da un aumento dell'overjet. Inoltre, si è verificata una notevole quantità di recidiva quando i molari distalizzati sono stati utilizzati come ancoraggio per la retrazione dei denti anteriori e premolari.

L'ancoraggio scheletrico assoluto disponibile 24 ore al giorno è un metodo alternativo per la distalizzazione dei molari. Fornisce un ancoraggio stazionario per vari movimenti dei denti senza la necessità di una compliance attiva del paziente e senza effetti collaterali indesiderati. Le miniviti interradicolari posizionate tra le radici limitano la quantità di distalizzazione possibile poiché entrano in contatto con le radici circostanti durante il movimento del dente. Inoltre, la vicinanza delle miniviti alle radici può portare al fallimento dell'ancoraggio della vite.

La cresta infrazigomatica è un sito per il posizionamento delle miniviti. È stato utilizzato con successo per fornire un ancoraggio scheletrico per la retrazione anteriore in massa, la retrazione canina e l'intrusione dei denti mascellari posteriori. Anatomicamente, è un pilastro di osso corticale al processo zigomatico della mascella. Ha due placche corticali: il pavimento del seno e la placca corticale buccale. Ciò consente la fissazione bicorticale e contribuisce a una migliore stabilità primaria della minivite. Un osso più spesso consente una maggiore profondità di masticazione della minivite e un maggiore contatto osseo. Lin ha proposto un nuovo metodo per la distalizzazione della dentatura mascellare con miniviti impiantate nella regione della cresta infrazigomatica (IZC). Non vi è alcuna interferenza con il movimento dei denti da parte delle miniviti posizionate qui e la tecnica è facile da padroneggiare.

Le miniplacche sono anche fissate a distanza dagli apici radicolari e quindi non interferiscono con il movimento dei denti. Il loro posizionamento e rimozione richiede tuttavia una procedura chirurgica più invasiva rispetto a quella delle miniviti. Fino ad ora, ci sono stati solo pochi studi clinici che hanno coinvolto la distalizzazione di gruppo dei denti posteriori. Pertanto sono disponibili poche informazioni sul tipo di movimento dentale che si verifica, sui suoi limiti e sulla stabilità post-trattamento.

Sugawara et al. hanno riferito che i primi molari mascellari sono stati spostati in direzione distale di circa 4 mm a livello della corona mediante ancoraggio con miniplacca. Tuttavia, il campionamento incoerente comprendente malocclusione di classe I, II e III non è riuscito a far luce sull'applicabilità clinica e sulla pianificazione del trattamento. Anche in questo studio i secondi molari sono stati estratti in alcuni pazienti mentre i terzi molari sono stati estratti in altri, il che potrebbe aver portato a diverse velocità di movimento dei denti. Questo studio è stato valutato sul cefalogramma laterale a bocca spalancata studiando così il movimento del dente solo in due dimensioni.

Wu X et al(11) hanno riferito che la cuspide mesiobuccale delle corone del primo molare mascellare è stata spostata verso il distale di circa 3,15 mm e la cuspide distobuccale di 2,8 mm con miniviti impiantate nella cresta infrazigomatica (IZC). Tuttavia, non è stato fatto alcun tentativo per valutare l'effetto della distalizzazione sul secondo molare. Sebbene questo studio sia stato valutato con il modulo di ricostruzione 3D della tomografia computerizzata a fascio conico, questo studio non ha valutato il riassorbimento radicolare che si verifica durante il trattamento.

Finora, la maggior parte degli studi sulla distalizzazione ha utilizzato cefalogrammi laterali bidimensionali. Gli svantaggi di questo approccio includono immagini confuse causate da strutture anatomiche sovrapposte e una mancanza di informazioni sul lato destro e sinistro. Sebbene la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) presenti svantaggi che includono dosi più elevate di radiazioni, costi più elevati e disponibilità limitata, queste limitazioni sono superate dall'enorme quantità di dati forniti senza distorsioni o sovrapposizioni.

Finora non è stato condotto alcuno studio clinico prospettico randomizzato sulla distalizzazione dell'intera dentatura mascellare. Inoltre, per quanto ne sappiamo, fino ad ora non è stato condotto alcuno studio per valutare la distalizzazione dell'intera dentatura mascellare con le miniviti della cresta infrazigomatica rispetto alle miniplacche zigomatiche.

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è quello di effettuare un confronto dettagliato della distalizzazione dell'intera dentatura mascellare utilizzando miniviti impiantate nella cresta infrazigomatica con quelle delle miniplacche zigomatiche in pazienti non in crescita utilizzando la tomografia computerizzata Cone Beam.

MATERIALI E METODO Il nostro è uno studio clinico prospettico, non farmacologico, in singolo cieco, randomizzato per effettuare un confronto dettagliato della distalizzazione dell'intera dentatura mascellare utilizzando miniviti impiantate nella cresta infrazigomatica con quelle delle miniplacche zigomatiche in pazienti non in crescita utilizzando la tomografia computerizzata Cone Beam . Il presente studio sarà condotto presso il Dipartimento di Ortodonzia e Ortopedia Dentofacciale, in collaborazione con il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, P.G.I.D.S., Pt. B.D.Sharma Università di Scienze della Salute, Rohtak. Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione istituzionale ottenuta dal comitato etico.

FONTE DEI DATI Il campione è costituito da 42 soggetti selezionati tra i pazienti frequentanti il ​​normale Ambulatorio presso il Dipartimento di Ortodonzia e Ortopedia Dentofacciale per il trattamento ortodontico.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE TARGET Per il presente studio è stata calcolata una dimensione del campione di 17 per gruppo per rilevare una differenza clinica di 2,3 mm con una deviazione standard di 2,3 mm (dimensione dell'effetto 1,0) all'80% di potenza e al 95% di intervallo di confidenza. Per compensare il 20% di abbandoni, la dimensione finale del campione è stata calcolata in 21 per gruppo.

INTERVENTO E PROGETTAZIONE DELLO STUDIO. L'intervento principale in questo studio clinico prospettico è il posizionamento di miniviti sulla cresta infrazigomatica/miniplacche zigomatiche dopo il livellamento iniziale e l'allineamento dell'arcata dentale mascellare. Lo studio è composto da 2 gruppi con uguale allocazione di soggetti in ciascun gruppo.Gruppo 1 (G1):- Questo gruppo riceverà miniviti della cresta infrazigomatica bilateralmente.Gruppo 2 (G2):-Questo gruppo riceverà miniplacche zigomatiche bilateralmente. Selezione dei soggetti (pazienti che soddisfano i criteri di selezione). Trattamento con apparecchio edgewise MBT preregolato da 0,022". L'arco mascellare sarà stabilizzato con l'aiuto di acciaio inossidabile da 0,019 "× 0,025". Assegnazione casuale a 2 gruppi: G1, G2. Prima del posizionamento dei dispositivi di ancoraggio scheletrico (miniviti della cresta infrazigomatica/miniplacche zigomatiche), verranno presi i record diagnostici pretrattamento, inclusa la CBCT. Se presenti, verranno estratti i terzi molari mascellari. Inserimento di dispositivi di ancoraggio scheletrico sotto LA come da gruppo assegnato. I ganci saranno saldati sul filo dell'arco usato per stabilizzare la dentatura. La catena portacavi/molla elicoidale chiusa Ni-Ti verrà utilizzata per applicare la forza dal dispositivo di ancoraggio scheletrico ai ganci sul filo.

Paziente richiamato a intervalli di 4 settimane. Verrà effettuato un follow-up regolare del paziente e verranno raccolte registrazioni, inclusa la CBCT, al raggiungimento della relazione molare di classe I bilateralmente.

SPECIFICHE CBCT:Durante la scansione CBCT, i pazienti verranno istruiti a mantenere una postura eretta e mordere su una piastra guida CT in modo da aprire il contatto tra la dentatura mascellare e mandibolare e stabilizzare il paziente. Le scansioni CBCT verranno eseguite utilizzando la macchina CBCT CS 9300 a 85 kV, corrente 4 mA, tempo di esposizione di 6,30 secondi, 17 x 6 FOV e dimensione del voxel di 180 micro millimetri. Tutte le scansioni saranno eseguite dallo stesso ricercatore. Un'altra tomografia computerizzata a fascio conico verrà eseguita 2 anni dopo la ritenzione.

RACCOLTA DEI DATI E ANALISI DELLA TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA CONE BEAM Lo sperimentatore registrerà il nome, l'indirizzo, il numero di contatto del paziente e altri record di anamnesi rilevanti. Le radiografie cefalometriche e la tomografia computerizzata Cone Beam saranno registrate prima del posizionamento delle miniplacche zigomatiche, al raggiungimento della relazione molare di classe I bilateralmente e 2 anni dopo la ritenzione per la valutazione della distalizzazione. Questi record saranno analizzati. I valori rilevanti verranno immessi in un formato predefinito. I cambiamenti del profilo dei tessuti molli tra il pretrattamento e il post trattamento saranno valutati sul cefalogramma laterale e i valutatori - ortodontista, laici, pazienti, genitori e dentisti generici valuteranno i cambiamenti nell'aspetto del viso su una scala analogica visiva con fotografie del profilo e verrà effettuato il confronto tra il due gruppi. La percezione del paziente sarà valutata utilizzando la valutazione del questionario da parte del paziente in merito a vari parametri a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese e 6 mesi dopo il posizionamento della miniplacca zigomatica o della minivite IZC. La qualità della vita sarà valutata anche utilizzando la valutazione del questionario da parte del paziente prima del trattamento, a metà trattamento e dopo il trattamento. I cambiamenti dello stato occlusale tra pre e post trattamento saranno valutati utilizzando l'indice PAR (valutazione tra pari tra 2 gruppi).

CONSENSO INFORMATO DEL PAZIENTE Un consenso scritto valido e informato del paziente o del genitore/tutore sarà ottenuto dal paziente prima di registrare il paziente in questo studio clinico. Il paziente sarà informato su tutti i rischi e i benefici teorici dell'intervento in prova. Saranno inoltre spiegati al paziente i rischi e i pericoli delle radiazioni durante la CBCT. Al paziente verranno concesse 72 ore per discutere lo studio con la sua famiglia e prendere la decisione in merito alla partecipazione allo studio.